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Facteurs liés aux parents associés au sommeil chez les jeunes enfants

16 août 2025 mis à jour par: Marmara University

Le sommeil joue un rôle crucial dans le développement sain, la croissance et le bien-être général d’un enfant. Alors que de nombreux enfants développent des habitudes de sommeil saines, 20 à 30 % des nourrissons éprouvent des problèmes de sommeil. Au-delà des processus biologiques, le sommeil est influencé par des facteurs environnementaux, psychosociaux et culturels.

Comprendre la relation entre les facteurs parentaux et les schémas veille-sommeil de l’enfant, ainsi que l’identification des changements de développement potentiels au cours de cette période, est essentiel. Cependant, les recherches existantes, souvent limitées à des études transversales ou longitudinales à court terme, se sont principalement concentrées sur les mères, peu d'études considérant la nature transactionnelle entre les habitudes de sommeil des nourrissons et les influences bidirectionnelles exercées par d'autres facteurs parentaux importants.

Cette étude longitudinale vise à comprendre comment les interactions parent-enfant influencent les habitudes de sommeil du nourrisson au cours des trois premières années de vie, tant pour la mère que pour le père. L'étude examinera plus en détail les effets des facteurs parentaux, notamment (1) la relation de coparentalité, (2) l'auto-efficacité maternelle, (3) la dépression maternelle/paternelle, (4) l'anxiété maternelle/paternelle, (5) l'implication paternelle. , (6) le sommeil maternel/paternel et (7) le stress parental, ainsi que des facteurs liés à l'enfant tels que le tempérament et le développement socio-émotionnel, sur les habitudes veille-sommeil des nourrissons. De plus, il étudiera les relations dynamiques et bidirectionnelles entre ces facteurs, fournissant ainsi des informations précieuses sur le bien-être du nourrisson et de sa famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le sommeil est un processus physiologique nécessaire au développement, à la croissance et au bien-être d'un enfant. Bien que la régulation du sommeil des enfants au cours de la petite enfance se déroule bien pour beaucoup, les estimations des problèmes de sommeil chez les nourrissons se situent entre 20 et 30 %.

Au-delà des processus biologiques, le sommeil est influencé par des facteurs environnementaux, psychosociaux et culturels. Selon le modèle transactionnel, le sommeil du nourrisson est façonné par une relation bidirectionnelle, continue et complexe entre des facteurs internes liés au nourrisson (tels que le tempérament) et des facteurs liés aux parents (tels que la santé mentale des parents, les comportements liés au sommeil et la qualité de leur relation avec l'enfant). Les facteurs culturels jouent également un rôle important dans la formation des habitudes de sommeil des enfants, influençant à la fois leurs habitudes de sommeil et les approches des parents face aux problèmes de sommeil. Comprendre comment les facteurs parentaux et le sommeil des enfants interagissent et évoluent au cours des premières années est essentiel pour favoriser le bien-être des nourrissons et de leurs familles.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer comment les interactions parent-enfant influencent les changements dans les habitudes de sommeil du nourrisson au cours des trois premières années de vie, permettant ainsi d'examiner les liens bidirectionnels et les associations intra-personnes entre les variations du sommeil des parents et du nourrisson. Le deuxième objectif est d'identifier les prédicteurs de la relation entre le sommeil des parents et de l'enfant. De plus, cette étude nous permettra d’établir une cohorte de naissance, qui constituera une ressource précieuse pour aborder les futures questions de recherche et faire progresser les connaissances dans ce domaine.

Cette étude adopte une conception prospective longitudinale. Les familles enceintes de leur premier enfant au deuxième ou au troisième trimestre seront invitées à participer. Le recrutement s'effectuera de janvier à décembre 2025. Les parents seront suivis à sept moments : pendant la grossesse (deuxième ou troisième trimestre) et à 3, 6, 12, 18, 24 et 36 mois après l'accouchement.

Des informations sociodémographiques seront également collectées. Les parents seront évalués par le questionnaire sur la santé du patient-9, le trouble d'anxiété généralisée-7, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de relation de coparentalité, l'échelle d'auto-efficacité maternelle, l'échelle de stress parental, le questionnaire sur l'implication paternelle. Le sommeil des enfants sera évalué par la version turque du bref questionnaire élargi sur le sommeil du nourrisson et le développement social et émotionnel du nourrisson sera évalué par une brève évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson. Le tempérament de l'enfant sera évalué avec une seule question.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 ans et plus et leurs partenaires

La description

Critères d'intégration :

Être enceinte du premier enfant Âge gestationnel> 12 semaines Parents de plus de 18 ans Parlant couramment le turc Parents vivant à Istanbul

Critères d'exclusion :

Idées suicidaires au PHQ-9 Pas d’accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Habitudes veille-sommeil du nourrisson Délai: 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Les habitudes de sommeil et d'éveil du nourrisson seront mesurées à l'aide du Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). Le BISQ-R est un outil de dépistage déclaré par les parents et conçu pour évaluer les habitudes de sommeil des nourrissons et des jeunes enfants. Cette échelle comprend 33 questions dont 19 questions à noter. Il existe 3 sous-échelles : le sommeil du nourrisson, la perception des parents et le comportement des parents. Le score total et celui de chaque sous-échelle vont de 0 à 100. Le score total est la moyenne des scores des 3 sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité du sommeil, une perception plus positive du sommeil du nourrisson et des comportements parentaux favorisant un sommeil sain et indépendant. L'enquête a été validée en turc.	3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le tempérament de l'enfant Délai: 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Il sera demandé aux mères et aux pères d'évaluer le tempérament de leur bébé en posant la question : « Comment évalueriez-vous le tempérament de votre bébé ? » Celui-ci sera évalué sur une échelle de Likert à 5 points, avec « 1 : Très facile » et « 5 : Très difficile ».	3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Anxiété maternelle et paternelle Délai: Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	L'anxiété maternelle et paternelle sera mesurée avec l'échelle d'anxiété généralisée-7. Les scores sur l'échelle sont classés comme suit : 0 à 4 indique une anxiété légère, 5 à 9 une anxiété modérée, 10 à 14 une anxiété élevée et 15 à 21 une anxiété sévère, avec un score seuil de 8 ou plus. L'enquête a été validée en turc.	Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Relation coparentale Délai: 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Pour évaluer les relations de coparentalité, l'échelle des relations de coparentalité sera utilisée, qui prédit que les individus ayant des scores plus élevés sont plus susceptibles d'avoir des relations de coparentalité positives. La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 0, tandis que la note maximale est de 150. L'enquête a été validée en turc.	3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Auto-efficacité maternelle Délai: 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Pour évaluer l'auto-efficacité maternelle, l'échelle d'auto-efficacité maternelle sera utilisée. L'enquête comporte une échelle de dix éléments et un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité maternelle. La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 10, tandis que la note maximale est de 40. L'enquête a été validée en turc.	3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Symptômes de dépression maternelle et paternelle Délai: Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Les symptômes de dépression parentale seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9. Cette échelle de neuf éléments est conçue pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs. Sur la base de l'échelle, les scores de 0 à 4 indiquent l'absence de dépression, 5 à 9 indiquent une dépression légère et 10 ou plus reflètent un niveau élevé de dépression. L'enquête a été validée en turc.	Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Implication paternelle Délai: 12ème. Et 36ème. mois	L'échelle d'implication du père sera utilisée pour évaluer l'implication paternelle. Cette échelle de 37 items, notée selon un système de Likert en 5 points, a été développée pour les pères d'enfants âgés de 3 à 6 ans. L'enquête évalue la fréquence des activités individuelles que les pères pratiquent avec leurs enfants et comprend trois sous-échelles : interaction ludique, soins de base, et affection et proximité. Lorsque l'enfant a 12 mois, les pères rempliront uniquement les sous-échelles Soins de base et Affection et proximité, car celles-ci sont plus adaptées à l'âge de l'enfant. À 36 mois post-partum, il sera demandé aux pères de remplir l'intégralité de l'échelle. Les scores totaux varient d'un minimum de 37 à un maximum de 185, les scores les plus élevés indiquant un plus grand niveau d'implication paternelle.	12ème. Et 36ème. mois
Qualité du sommeil maternel et paternel Délai: Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Pour évaluer le sommeil maternel et paternel, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) sera utilisé. Cette enquête est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés sur l’échelle sont associés à une qualité de sommeil inférieure. L'enquête a été validée en turc.	Référence, 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Stress parental Délai: 3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois	Pour évaluer le stress parental, l'échelle de stress parental sera utilisée. Cette enquête est une échelle de type Likert en 16 éléments et 5 points comprenant les sous-échelles : récompenses parentales, facteurs de stress parentaux, manque de contrôle et satisfaction parentale. Dans notre étude, seules les questions de la sous-échelle des facteurs de stress parentaux de l'enquête seront utilisées. Des scores plus élevés indiquent un plus grand stress parental. La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 16, tandis que la note maximale est de 80. L'enquête a été validée en turc.	3ème, 6ème, 12ème, 18ème, 24ème et 36ème mois
Développement social et émotionnel du nourrisson Délai: 12, 18, 24. et 36ème mois	Le développement social et émotionnel sera évalué à l'aide du Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), qui comprend deux domaines : l'échelle de problème, composée de 31 éléments, et l'échelle de compétence, composée de 11 éléments. Les items sont notés sur une échelle de 3 points : 0 (pas vrai/rarement), 1 (un peu vrai/parfois) et 2 (très vrai/souvent). Le score total varie de 0 à 62 pour l’échelle de problèmes et de 0 à 22 pour l’échelle de compétences. Des scores plus élevés sur l’échelle de problèmes indiquent un risque plus élevé de problèmes émotionnels et comportementaux, tandis que des scores plus faibles sur l’échelle de compétences suggèrent un risque accru de déficits de compétences ou de retards de développement. L'enquête a été validée en turc.	12, 18, 24. et 36ème mois
Relation de coparentalité prénatale Délai: Base de base	Pour évaluer les relations prénatales de coparentage, l'échelle de la relation de coparent - la version prénatale du père sera utilisée pour la mère et les pères. L'enquête prévoit que les individus ayant des scores plus élevés sont plus susceptibles d'avoir des relations de coparentation positives à l'avenir. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 180.	Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Collaborateurs

E-BEBEK Retail Joint Stock Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

09.2024.1086

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INDÉCIS

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Les demandes de partage plus large de données (par exemple en réponse aux informations sur les pages Web de l'Université de Marmara et dans les publications sur l'étude et la volonté de partager) seront traitées au cas par cas. Toute demande de partage de données sera adressée aux enquêteurs via un formulaire de demande de données prédéfini. Ce formulaire contiendra des informations sur le candidat, l'institution, le but de la demande de données, les objectifs de l'étude, l'autorisation éthique de l'étude, etc. Une fois qu'une demande a été faite, l'organisme de gouvernance des données discutera si cette demande était appropriée et répond aux critères fixés par l'université ; les données seront publiées après la signature de l’accord de partage de données. Les données seront stockées sur les serveurs de l'Université de Marmara et ne seront déposées dans aucune base de données « communautaire ».

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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