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Elternbezogene Faktoren im Zusammenhang mit dem Schlaf bei kleinen Kindern

16. August 2025 aktualisiert von: Marmara University

Schlaf spielt eine entscheidende Rolle für die gesunde Entwicklung, das Wachstum und das allgemeine Wohlbefinden eines Kindes. Während viele Kinder gesunde Schlafmuster entwickeln, leiden 20–30 % der Säuglinge unter Schlafproblemen. Über biologische Prozesse hinaus wird der Schlaf durch umweltbedingte, psychosoziale und kulturelle Faktoren beeinflusst.

Es ist wichtig, den Zusammenhang zwischen elterlichen Faktoren und dem Schlaf-Wach-Muster des Kindes zu verstehen und mögliche Entwicklungsverschiebungen in diesem Zeitraum zu erkennen. Die bestehende Forschung, die sich oft auf Querschnitts- oder kurzfristige Längsschnittstudien beschränkt, konzentriert sich jedoch hauptsächlich auf Mütter, wobei nur wenige Studien den transaktionalen Charakter zwischen den Schlafmustern von Säuglingen und den bidirektionalen Einflüssen anderer wichtiger elterlicher Faktoren berücksichtigen.

Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, zu verstehen, wie Eltern-Kind-Interaktionen die Schlafmuster von Säuglingen in den ersten drei Lebensjahren sowohl von Müttern als auch von Vätern beeinflussen. Die Studie wird die Auswirkungen elterlicher Faktoren weiter untersuchen, einschließlich (1) der Co-Elternschaftsbeziehung, (2) mütterlicher Selbstwirksamkeit, (3) mütterlicher/väterlicher Depression, (4) mütterlicher/väterlicher Angst, (5) väterlicher Beteiligung (6) mütterlicher/väterlicher Schlaf und (7) elterlicher Stress sowie kindliche Faktoren wie Temperament und sozioemotionale Entwicklung wirken sich auf die Schlaf-Wach-Muster von Säuglingen aus. Darüber hinaus werden die dynamischen, bidirektionalen Beziehungen zwischen diesen Faktoren untersucht und wertvolle Einblicke in das Wohlbefinden von Säuglingen und Familien gewonnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist ein physiologischer Prozess für die gesunde Entwicklung, das Wachstum und das Wohlbefinden eines Kindes. Obwohl die Regulierung des kindlichen Schlafes in den ersten Lebensjahren bei vielen gut voranschreitet, schwanken die Schätzungen der Schlafprobleme bei Säuglingen zwischen 20 und 30 %.

Über biologische Prozesse hinaus wird der Schlaf durch umweltbedingte, psychosoziale und kulturelle Faktoren beeinflusst. Nach dem Transaktionsmodell wird der Säuglingsschlaf durch eine bidirektionale, kontinuierliche und komplexe Beziehung zwischen internen Faktoren im Zusammenhang mit dem Säugling (z. B. Temperament) und Faktoren im Zusammenhang mit den Eltern (z. B. psychische Gesundheit der Eltern, schlafbezogenes Verhalten usw.) geformt die Qualität ihrer Beziehung zum Kind). Kulturelle Faktoren spielen auch eine wichtige Rolle bei der Gestaltung des Schlafverhaltens von Kindern und beeinflussen sowohl ihre Schlafgewohnheiten als auch die Herangehensweise der Eltern an den Umgang mit Schlafproblemen. Um das Wohlbefinden von Säuglingen und ihren Familien zu fördern, ist es von entscheidender Bedeutung, zu verstehen, wie elterliche Faktoren und der Schlaf des Kindes in den ersten Jahren zusammenwirken und sich gegenseitig entwickeln.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, wie Eltern-Kind-Interaktionen Veränderungen in den Schlafmustern von Säuglingen in den ersten drei Lebensjahren beeinflussen. Dies ermöglicht die Untersuchung bidirektionaler Verbindungen und innerpersonlicher Zusammenhänge zwischen Variationen im Schlaf von Eltern und Säuglingen. Das zweite Ziel besteht darin, Prädiktoren für die Beziehung zwischen Eltern- und Kinderschlaf zu identifizieren. Darüber hinaus wird diese Studie es uns ermöglichen, eine Geburtskohorte zu etablieren, die als wertvolle Ressource für die Beantwortung zukünftiger Forschungsfragen und die Weiterentwicklung des Wissens auf diesem Gebiet dienen wird.

Diese Studie basiert auf einem prospektiven Längsschnittdesign. Zur Teilnahme werden Familien eingeladen, die mit ihrem ersten Kind im zweiten oder dritten Trimester schwanger sind. Die Rekrutierung erfolgt von Januar bis Dezember 2025. Die Eltern werden zu sieben Zeitpunkten beobachtet: während der Schwangerschaft (zweites oder drittes Trimester) und 3, 6, 12, 18, 24 und 36 Monate nach der Geburt.

Es werden auch soziodemografische Informationen erfasst. Die Eltern werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9, der generalisierten Angststörung Nr. 7, des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, der Coparenting-Beziehungsskala, der Skala für die mütterliche Selbstwirksamkeit, der Skala für elterlichen Stress und des Fragebogens zur Beteiligung des Vaters beurteilt. Der Schlaf von Kindern wird anhand der türkischen Version des erweiterten Fragebogens zum kurzen Säuglingsschlaf bewertet und die soziale und emotionale Entwicklung des Säuglings wird durch eine kurze soziale emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern bewertet. Das Temperament des Kindes wird mit einer Frage beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Schwangere ab 18 Jahren und ihre Partner

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger sein mit dem ersten Kind. Gestationsalter > 12 Wochen. Eltern über 18 Jahre, die fließend Türkisch sprechen. Eltern, die in Istanbul leben

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken in PHQ-9 Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf-Wach-Muster bei Säuglingen
Zeitfenster: 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Die Schlaf-Wach-Muster von Säuglingen werden mithilfe des Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R) gemessen. Der BISQ-R ist ein von Eltern gemeldetes Screening-Tool zur Beurteilung von Schlafmustern bei Säuglingen und Kleinkindern. Diese Skala besteht aus 33 Fragen mit 19 zu bewertenden Fragen. Es gibt drei Unterskalen, darunter Säuglingsschlaf, Elternwahrnehmung und Elternverhalten. Der Gesamt- und jeder Subskalenwert reicht von 0 bis 100. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 3 Subskalenwerte. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität, eine positivere Wahrnehmung des Säuglingsschlafs und ein Verhalten der Eltern hin, das einen gesunden und unabhängigen Schlaf fördert. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Temperament des Kindes
Zeitfenster: 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Mütter und Väter werden gebeten, das Temperament ihres Babys mit der Frage einzuschätzen: „Wie würden Sie das Temperament Ihres Babys einschätzen?“ Die Bewertung erfolgt auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit „1: Sehr einfach“ und „5: Sehr schwierig“.
3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Mütterliche und väterliche Angst
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Mütterliche und väterliche Ängste werden mit der Generalized Anxiety Scale-7 gemessen. Die Werte auf der Skala werden wie folgt kategorisiert: 0–4 bedeutet leichte Angst, 5–9 mäßige Angst, 10–14 starke Angst und 15–21 schwere Angst, mit einem Grenzwert von 8 oder höher. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Co-Parenting-Beziehung
Zeitfenster: 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Zur Bewertung von Coparenting-Beziehungen wird die Coparenting Relationship Scale verwendet, die vorhersagt, dass Personen mit höheren Werten eher positive Coparenting-Beziehungen haben. Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 0, während die maximale Punktzahl 150 beträgt. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Mütterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Um die mütterliche Selbstwirksamkeit zu bewerten, wird die Skala der mütterlichen Selbstwirksamkeit verwendet. Bei der Umfrage handelt es sich um eine Zehn-Punkte-Skala. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin. Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 10, während die maximale Punktzahl 40 beträgt. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Mütterliche und väterliche Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Die Symptome einer elterlichen Depression werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 gemessen. Diese neun Punkte umfassende Skala dient zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere depressiver Symptome. Basierend auf der Skala bedeuten Werte von 0–4 keine Depression, 5–9 eine leichte Depression und 10 oder mehr ein hohes Maß an Depression. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Väterliches Engagement
Zeitfenster: 12. Und 36. Monate
Die Vaterbeteiligungsskala wird zur Bewertung der väterlichen Beteiligung verwendet. Diese 37-Punkte-Skala, die mit einem 5-Punkte-Likert-System bewertet wird, wurde für Väter mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren entwickelt. Die Umfrage bewertet die Häufigkeit von Einzelaktivitäten, die Väter mit ihren Kindern unternehmen, und besteht aus drei Unterskalen: Spielerische Interaktion, Grundversorgung sowie Zuneigung und Nähe. Wenn das Kind 12 Monate alt ist, füllen Väter nur die Unterskalen „Grundlegende Fürsorge“ und „Zuneigung und Nähe“ aus, da diese für das Alter des Kindes besser geeignet sind. 36 Monate nach der Geburt werden die Väter gebeten, die gesamte Skala auszufüllen. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 37 bis maximal 185, wobei höhere Werte auf ein stärkeres väterliches Engagement hinweisen.
12. Und 36. Monate
Mütterliche und väterliche Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Zur Bewertung des mütterlichen und väterlichen Schlafes wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) verwendet. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit 19 Punkten, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte auf der Skala sind mit einer schlechteren Schlafqualität verbunden. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
Grundlinie, 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Elternstress
Zeitfenster: 3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Zur Bewertung des elterlichen Stresses wird die Parental Stress Scale verwendet. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine 16-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die aus den Unterskalen besteht: Elternbelohnungen, elterliche Stressfaktoren, mangelnde Kontrolle und elterliche Zufriedenheit. In unserer Studie werden nur Fragen aus der Subskala „Elternstressoren“ der Umfrage verwendet. Höhere Werte deuten auf einen größeren Stress der Eltern hin. Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 16, während die maximale Punktzahl 80 beträgt. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
3., 6., 12., 18., 24. und 36. Monat
Soziale und emotionale Entwicklung des Säuglings
Zeitfenster: 12., 18., 24. und 36. Monat
Die soziale und emotionale Entwicklung wird anhand des Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) bewertet, das zwei Bereiche umfasst: die Problemskala, bestehend aus 31 Elementen, und die Kompetenzskala, bestehend aus 11 Elementen. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 (trifft nicht zu/selten), 1 (trifft eher zu/manchmal) und 2 (trifft sehr gut/häufig zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 62 für die Problemskala und von 0 bis 22 für die Kompetenzskala. Höhere Werte auf der Problemskala weisen auf ein größeres Risiko für emotionale und Verhaltensprobleme hin, während niedrigere Werte auf der Kompetenzskala auf ein erhöhtes Risiko für Kompetenzdefizite oder Entwicklungsverzögerungen hinweisen. Die Umfrage wurde auf Türkisch validiert.
12., 18., 24. und 36. Monat
Pränatale Ko-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
Um die vorgeburtlichen Coparenting -Beziehungen zu bewerten, wird die vorgeburtliche Version des Coparenting -Beziehungsskala sowohl für Mutter als auch für Väter verwendet. Die Umfrage sagt voraus, dass Personen mit höheren Werten in Zukunft mit größerer Wahrscheinlichkeit positive Koparentbeziehungen aufweisen. Die minimale Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 0, während die maximale Punktzahl 180 beträgt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Mitarbeiter

E-BEBEK Retail Joint Stock Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2024.1086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen nach einer umfassenderen Weitergabe von Daten (z. B. als Reaktion auf Informationen auf den Webseiten der Marmara-Universität und in Veröffentlichungen über die Studie und die Bereitschaft zur Weitergabe) werden von Fall zu Fall behandelt. Jede Anfrage zur Datenfreigabe wird über ein vordefiniertes Datenanforderungsformular an die Ermittler gerichtet. Dieses Formular enthält Informationen über den Antragsteller, die Institution, den Zweck der Datenanfrage, die Studienziele, die ethische Freigabe der Studie usw. Sobald eine Anfrage gestellt wurde, bespricht das Data-Governance-Gremium, ob diese Anfrage angemessen war und die von der Universität festgelegten Kriterien erfüllt. Die Daten werden nach Unterzeichnung der Datenfreigabevereinbarung freigegeben. Die Daten werden auf den Servern der Marmara-Universität gespeichert und nicht in einer „Community“-Datenbank hinterlegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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