Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülőkkel kapcsolatos tényezők a kisgyermekek alvásával kapcsolatban

2025. augusztus 16. frissítette: Marmara University

Az alvás döntő szerepet játszik a gyermek egészséges fejlődésében, növekedésében és általános jólétében. Míg sok gyermeknél egészséges alvási szokások alakulnak ki, a csecsemők 20-30%-a tapasztal alvásproblémákat. Az alvást a biológiai folyamatokon túl környezeti, pszichoszociális és kulturális tényezők is befolyásolják.

Alapvető fontosságú a szülői tényezők és a gyermekek alvási-ébrenléti mintái közötti kapcsolat megértése, valamint a lehetséges fejlődési változások azonosítása ebben az időszakban. A meglévő kutatások azonban, amelyek gyakran csak keresztmetszeti vagy rövid távú longitudinális vizsgálatokra korlátozódnak, többnyire az anyákra összpontosítottak, és kevés tanulmány foglalkozott a csecsemők alvási szokásai és más fontos szülői tényezők által kifejtett kétirányú hatások közötti tranzakciós jelleggel.

Ennek a longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy megértse, hogy a szülő-csecsemő interakciók hogyan befolyásolják a csecsemők alvási szokásait az első három életévben mind az anyák, mind az apák esetében. A tanulmány tovább vizsgálja a szülői tényezők hatásait, beleértve (1) a társszülői kapcsolatot, (2) az anyai énhatékonyságot, (3) az anyai/apai depressziót, (4) az anyai/apai szorongást, (5) az apai részvételt. , (6) anyai/apai alvás és (7) szülői stressz, valamint olyan gyermeki tényezők, mint a temperamentum és a szociális-érzelmi fejlettség, a csecsemők alvás-ébrenléti mintáira. Ezenkívül megvizsgálja e tényezők közötti dinamikus, kétirányú kapcsolatokat, értékes betekintést nyújtva a csecsemők és a család jólétébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az alvás egy élettani folyamat a gyermek egészséges fejlődéséhez, növekedéséhez és jólétéhez. Bár a gyermekek alvásának szabályozása a korai életévekben sokak számára jól működik, a csecsemők alvásproblémák becslései 20-30% között mozognak.

Az alvást a biológiai folyamatokon túl környezeti, pszichoszociális és kulturális tényezők is befolyásolják. A tranzakciós modell szerint a csecsemő alvását a csecsemőhöz kapcsolódó belső tényezők (például temperamentum) és a szülőkhöz kapcsolódó tényezők (például a szülők mentális egészsége, alvással kapcsolatos viselkedések, stb.) közötti kétirányú, folyamatos és összetett kapcsolat alakítja ki. a gyermekkel való kapcsolatuk minősége). A kulturális tényezők is jelentős szerepet játszanak a gyermekek alvási szokásainak alakításában, befolyásolva alvási szokásaikat és a szülők alvásproblémák kezeléséhez való hozzáállását. Mind a csecsemők, mind családjaik jólétének támogatásához létfontosságú annak megértése, hogy a szülői tényezők és a gyermek alvása hogyan hatnak egymásra és fejlődnek a korai években.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a szülő-csecsemő interakciók hogyan befolyásolják a csecsemők alvási szokásainak változásait az élet első három évében, lehetővé téve a kétirányú kapcsolatok és a személyen belüli összefüggések vizsgálatát a szülő és a csecsemő alvásának változásai között. A második cél a szülő és a gyermek alvása közötti kapcsolat előrejelzőinek azonosítása. Ezen túlmenően ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra egy születési kohorsz felállítását, amely értékes forrásként szolgál majd a jövőbeli kutatási kérdések megválaszolásához és az ismeretek bővítéséhez ezen a területen.

Ez a tanulmány longitudinális, prospektív tervezést alkalmaz. Olyan családokat várnak a részvételre, akik első gyermekükkel a második vagy harmadik trimeszterben várnak. A toborzás 2025. januártól decemberig tart. A szülőket hét időpontban követik nyomon: a terhesség alatt (második vagy harmadik trimeszterben), valamint a szülés utáni 3, 6, 12, 18, 24 és 36 hónappal.

Szociodemográfiai információkat is gyűjtenek. A szülőket a Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7, Pittsburgh Sleep Quality Index, Coparenting Relationship Skála, Anyai Önhatékonysági Skála, Szülői Stressz Skála, Apai Bevonási Kérdőív segítségével értékelik. A gyermekek alvását a kibővített rövid csecsemőalvási kérdőív török ​​nyelvű változata, a csecsemő szociális és érzelmi fejlődését pedig a Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment fogja értékelni. A gyermek temperamentumát egy kérdéssel értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

475

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 18 év feletti terhes nők és partnereik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség az első gyermekkel Terhességi kor > 12 hét 18 év feletti szülők folyékonyan beszélnek törökül Isztambulban élő szülők

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági gondolatok a PHQ-9-ben Nincs internet-hozzáférés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemő alvás-ébrenlét minták
Időkeret: 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
A csecsemők alvási ébrenléti szokásait a Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R) segítségével mérjük. A BISQ-R egy szülők által jelentett szűrőeszköz, amelyet a csecsemők és kisgyermekek alvási szokásainak értékelésére terveztek. Ez a skála 33 kérdésből áll, 19 pontozással. Három alskála létezik, beleértve a csecsemő alvását, a szülő észlelését és a szülők viselkedését. A teljes és az egyes alskálák pontszáma 0 és 100 között van. Az összpontszám a 3 alskála pontszámának átlaga. A magasabb pontszámok jobb alvásminőséget, a csecsemők alvásának pozitívabb megítélését, valamint az egészséges és független alvást elősegítő szülői magatartást jelzik. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek temperamentuma
Időkeret: 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Az anyákat és az apákat arra kérik, hogy értékeljék babájuk temperamentumát a következő kérdéssel: "Hogyan értékelnéd a baba temperamentumát?" Ezt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol "1: Nagyon könnyű" és "5: Nagyon nehéz".
3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Anyai és apai szorongás
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Az anyai és apai szorongást a Generalizált Szorongás Skála-7 segítségével mérjük. A skála pontszámait a következőképpen csoportosítjuk: 0-4 enyhe szorongást, 5-9 közepes szorongást, 10-14 erős szorongást és 15-21 súlyos szorongást jelez, 8-as vagy magasabb határértékkel. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Társszülői kapcsolat
Időkeret: 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Az együttszülői kapcsolatok értékeléséhez a társszülői kapcsolati skálát használják, amely azt jósolja, hogy a magasabb pontszámot elérő egyének nagyobb valószínűséggel rendelkeznek pozitív párszülői kapcsolattal. A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 150. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Anyai énhatékonyság
Időkeret: 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Az anyai énhatékonyság értékeléséhez az anyai énhatékonysági skálát kell használni. A felmérés tíztételes skála, és a skála magasabb pontszáma az anyai énhatékonyság magasabb szintjét jelzi. A skála minimális pontszáma 10, a maximális pontszám 40. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Anyai és apai depresszió tünetei
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
A szülői depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire-9 segítségével mérjük. Ez a kilenc tételes skála a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgál. A skála alapján a 0-4-es pontszámok a depresszió hiányát, az 5-9-es értékek enyhe depressziót, a 10-es vagy afölötti pedig a magas szintű depressziót jelzik. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Apai részvétel
Időkeret: 12. És 36. hónap
Az apa részvételi skáláját fogják használni az apai részvétel értékelésére. Ezt a 37 tételből álló, 5 pontos Likert-rendszerrel értékelt skálát 3-6 éves gyermekes apák számára fejlesztették ki. A felmérés felméri az apák gyermekeikkel folytatott személyes tevékenységek gyakoriságát, és három alskálából áll: Játékos interakció, Alapvető gondoskodás és Szeretet és közelség. Amikor a gyermek 12 hónapos, az apák csak az Alapellátás és a Szeretet és a Közelség alskálákat töltik ki, mivel ezek jobban megfelelnek a gyermek életkorának. A szülés után 36 hónappal az apákat felkérik a teljes skála kitöltésére. Az összpontszám minimum 37-től maximum 185-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az apai részvétel nagyobb szintjét jelzik.
12. És 36. hónap
Anyai és apai alvásminőség
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Az anyai és apai alvás értékeléséhez a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PUKI) használják. Ez a felmérés egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. Az összpontszám 0 és 21 között van. A skálán elért magasabb pontszámok alacsonyabb alvásminőséggel járnak. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
Alapállapot, 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
Szülői stressz
Időkeret: 3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
A szülői stressz értékeléséhez a Szülői Stressz Skála kerül felhasználásra. Ez a felmérés egy 16 tételből álló, 5 pontos Likert-típusú skála, amely a következő alskálákból áll: Szülői jutalom, Szülői stresszorok, Kontroll hiánya és Szülői elégedettség. Tanulmányunkban csak a felmérés szülői stresszorok alskálájának kérdéseit használjuk fel. A magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek. A skála minimális pontszáma 16, a maximális pontszám 80. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
3., 6., 12., 18., 24. és 36. hónap
A csecsemő szociális és érzelmi fejlődése
Időkeret: 12-én, 18-án, 24-én. és 36. hónap
A szociális és érzelmi fejlődést a Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) segítségével értékelik, amely két területből áll: a 31 elemből álló problémaskála és a 11 elemből álló kompetencia skála. A tételek értékelése 3 fokú skálán történik: 0 (nem igaz/ritkán), 1 (valamennyire igaz/néha) és 2 (nagyon igaz/gyakran). Az összpontszám 0-tól 62-ig terjed a Probléma Skála és 0 és 22 között a Kompetencia Skála esetében. A Probléma Skála magasabb pontszámai az érzelmi és viselkedési problémák nagyobb kockázatát jelzik, míg a Kompetencia Skála alacsonyabb pontszámai a kompetencia-deficit vagy a fejlődési késések fokozott kockázatát jelzik. A felmérést török ​​nyelven hitelesítették.
12-én, 18-án, 24-én. és 36. hónap
Prenatális együttszülési kapcsolat
Időkeret: Alapvonal
A prenatális ropping kapcsolatok értékeléséhez az apa prenatális változatát mind az anya, mind az apák számára használják. A felmérés azt jósolja, hogy a magasabb pontszámú egyének nagyobb valószínűséggel pozitívak a jövőben. A minimális pontszám, amelyet a skáláról lehet megszerezni, 0, míg a maximális pontszám 180.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2024.1086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok szélesebb körű megosztására vonatkozó kéréseket (például válaszul a Marmara Egyetem weboldalain és a tanulmányról szóló publikációkra, valamint a megosztási hajlandóságra) eseti alapon kezelik. Bármilyen adatmegosztási kérelmet egy előre meghatározott adatigénylő űrlapon keresztül nyújtanak be a nyomozóknak. Ez az űrlap információkat tartalmaz a pályázóról, az intézményről, az adatigénylés céljáról, a vizsgálati célokról, a vizsgálat etikai jóváhagyásáról stb. A kérelem benyújtását követően az adatkezelő szerv megvitatja, hogy a kérelem megfelelő volt-e, és megfelel-e az egyetem által meghatározott kritériumoknak; az adatok az adatmegosztási szerződés aláírását követően kerülnek kiadásra. Az adatokat a Marmara University szerverein tároljuk, és nem helyezzük el semmilyen „közösségi” adatbázisban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel