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与幼儿睡眠相关的父母相关因素

2025年8月16日 更新者:Marmara University

睡眠在支持儿童的健康发育、成长和整体福祉方面发挥着至关重要的作用。 虽然许多儿童都养成了健康的睡眠模式,但 20-30% 的婴儿却存在睡眠问题。 除了生物过程之外,睡眠还受到环境、社会心理和文化因素的影响。

了解父母因素与儿童睡眠觉醒模式之间的关系,以及识别这一时期潜在的发育变化至关重要。 然而,现有的研究通常仅限于横断面或短期纵向研究,主要集中在母亲身上,很少有研究考虑婴儿睡眠模式与其他重要父母因素施加的双向影响之间的交互性质。

这项纵向研究旨在了解父母与婴儿的互动如何影响母亲和父亲在生命前三年的婴儿睡眠模式。 该研究将进一步探讨父母因素的影响,包括(1)共同养育关系,(2)母亲自我效能,(3)母亲/父亲抑郁,(4)母亲/父亲焦虑,(5)父亲参与,(6)母亲/父亲的睡眠,(7)父母的压力,以及气质和社会情感发展等儿童因素对婴儿睡眠-觉醒模式的影响。 此外,它将调查这些因素之间的动态、双向关系,为婴儿和家庭的福祉提供有价值的见解。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

睡眠是儿童健康发育、成长和幸福的一个生理过程。 尽管许多人在早期的儿童睡眠调节进展顺利,但婴儿中出现睡眠问题的比例估计在 20-30% 之间。

除了生物过程之外,睡眠还受到环境、社会心理和文化因素的影响。 根据交易模型,婴儿睡眠是通过与婴儿相关的内部因素(如气质)和与父母相关的因素(如父母的心理健康、睡眠相关行为和行为)之间双向、连续和复杂的关系来塑造的。他们与孩子的关系的质量)。 文化因素在塑造儿童睡眠模式方面也发挥着重要作用,影响他们的睡眠习惯和父母解决睡眠问题的方法。 了解父母因素和儿童睡眠在早期如何相互作用和演变对于支持婴儿及其家人的福祉至关重要。

本研究的主要目的是确定父母与婴儿的互动如何影响婴儿出生后三年睡眠模式的变化,从而能够检查父母和婴儿睡眠变化之间的双向联系和人内关联。 第二个目标是确定父母和孩子睡眠之间关系的预测因素。 此外,这项研究将使我们能够建立一个出生队列,这将成为解决未来研究问题和推进该领域知识的宝贵资源。

本研究采用纵向、前瞻性设计。 在妊娠中期或晚期怀上第一个孩子的家庭将被邀请参加。 招聘将于2025年1月至12月进行。 将在七个时间点对父母进行跟踪:怀孕期间(妊娠中期或晚期)以及产后 3、6、12、18、24 和 36 个月。

社会人口统计信息也将被收集。 将通过患者健康问卷 9、广泛性焦虑症 7、匹兹堡睡眠质量指数、共同养育关系量表、母亲自我效能量表、父母压力量表、父亲参与问卷对父母进行评估。 儿童的睡眠将通过土耳其语版本的扩展简短婴儿睡眠问卷进行评估,婴儿的社交和情感发展将通过简短婴幼儿社交情绪评估进行评估。 通过一个问题即可评估孩子的气质。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

475

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁及以上健康孕妇及其伴侣

描述

纳入标准:

  • 怀第一个孩子 胎龄 >12 周 父母年满 18 岁 土耳其语流利 父母居住在伊斯坦布尔

排除标准:

  • PHQ-9 中出现自杀意念 无法访问互联网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿睡眠-觉醒模式
大体时间:第 3、6、12、18、24 和 36 个月
婴儿睡眠觉醒模式将使用修订版简短婴儿睡眠问卷 (BISQ-R) 进行测量。 BISQ-R 是一种家长报告的筛查工具,旨在评估婴儿和幼儿的睡眠模式。 该量表由 33 个问题组成,其中 19 个问题用于评分。 共有 3 个分量表,包括婴儿睡眠、父母感知和父母行为。 总分和每个分量表得分范围为 0 到 100。 总分是 3 个分量表分数的平均值。 分数越高表明睡眠质量越好,对婴儿睡眠的看法越积极,以及促进健康和独立睡眠的父母行为。 该调查已在土耳其语中得到验证。
第 3、6、12、18、24 和 36 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孩子的气质
大体时间:第 3、6、12、18、24 和 36 个月
妈妈和爸爸会被要求评估宝宝的气质,并提出以下问题:“您会如何评价您宝宝的气质?” 这将按照 5 点李克特量表进行评分,“1:非常简单”和“5:非常困难”。
第 3、6、12、18、24 和 36 个月
母亲和父亲的焦虑
大体时间:基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
母亲和父亲的焦虑将通过广泛性焦虑量表 7 进行测量。 量表的分数分为以下几类:0-4表示轻度焦虑,5-9表示中度焦虑,10-14表示高度焦虑,15-21表示重度焦虑,截止分数为8或更高。 该调查已在土耳其语中得到验证。
基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
共同抚养关系
大体时间:第 3、6、12、18、24 和 36 个月
为了评估共同养育关系,将使用共同养育关系量表,该量表预测得分较高的个体更有可能拥有积极的共同养育关系。 该量表的最低分数为 0 分,最高分数为 150 分。 该调查已在土耳其语中得到验证。
第 3、6、12、18、24 和 36 个月
产妇自我效能感
大体时间:第 3、6、12、18、24 和 36 个月
为了评估母亲的自我效能感,将使用母亲自我效能感量表。 该调查采用十项量表,量表得分越高表明母亲的自我效能水平越高。 该量表的最低分数为 10 分,最高分数为 40 分。 该调查已在土耳其语中得到验证。
第 3、6、12、18、24 和 36 个月
母亲和父亲的抑郁症状
大体时间:基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
父母抑郁症状将通过患者健康问卷 9 进行测量。 该量表由九个项目组成,旨在评估抑郁症状的存在及其严重程度。 根据量表,0-4分表示无抑郁,5-9分表示轻度抑郁,10分或以上表示高度抑郁。 该调查已在土耳其语中得到验证。
基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
父亲的参与
大体时间:12日。还有36号。月
父亲参与量表将用于评估父亲的参与程度。 该量表由 37 个项目组成,采用 5 点李克特系统评分,专为有 3 至 6 岁孩子的父亲开发。 该调查评估了父亲与孩子进行一对一活动的频率,由三个分量表组成:有趣的互动、基本护理以及情感和亲密程度。 当孩子 12 个月大时,父亲将只完成基本护理和情感和亲密程度分量表,因为这些分量表更适合孩子的年龄。 产后 36 个月时,父亲将被要求完成整个量表。 总分范围从最低 37 分到最高 185 分,分数越高表明父亲参与程度越高。
12日。还有36号。月
母亲和父亲的睡眠质量
大体时间:基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
为了评估母亲和父亲的睡眠,将使用匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)。 该调查是一个包含 19 项的自我报告量表,评估过去一个月的睡眠质量和干扰情况。 总分范围为 0 至 21。 量表得分越高,睡眠质量越差。 该调查已在土耳其语中得到验证。
基线、第 3、6、12、18、24 和 36 个月
父母的压力
大体时间:第 3、6、12、18、24 和 36 个月
为了评估父母的压力,将使用父母压力量表。 该调查是一个 16 项、5 点李克特型量表,由以下子量表组成:父母奖励、父母压力、缺乏控制和父母满意度。 在我们的研究中,仅使用调查中父母压力源分量表中的问题。 分数越高表明父母压力越大。 该量表的最低分数为 16 分,最高分数为 80 分。 该调查已在土耳其语中得到验证。
第 3、6、12、18、24 和 36 个月
婴儿的社交和情感发展
大体时间:12日、18日、24日。以及第36个月
将使用简短婴幼儿社交情绪评估 (BITSEA) 来评估社交和情绪发展,该评估包括两个领域:问题量表(包含 31 个项目)和能力量表(包含 11 个项目)。 项目按 3 分制评分:0(不真实/很少)、1(有些真实/有时)和 2(非常真实/经常)。 问题量表的总分范围为 0 至 62,能力量表的总分范围为 0 至 22。 问题量表的得分越高,表明情绪和行为问题的风险越大,而能力量表的得分较低,表明能力缺陷或发育迟缓的风险增加。 该调查已在土耳其语中得到验证。
12日、18日、24日。以及第36个月
产前共同关系
大体时间:基线
为了评估产前居住关系,父亲的产前版本将用于母亲和父亲。 该调查预测,得分较高的个体将来更有可能具有积极的共同关系。 从量表获得的最低分数为0,而最高分数为180。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月21日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月16日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 09.2024.1086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

更广泛地共享数据的请求(例如回应马尔马拉大学网页上的信息以及有关该研究和共享意愿的出版物中的信息)将根据具体情况予以解决。 任何数据共享请求都将通过预定义的数据申请表向调查人员提出。 该表格将包含有关申请人、机构、数据请求目的、研究目标、研究伦理审查等信息。 一旦提出请求,数据治理机构将讨论该请求是否适当并符合大学设定的标准;数据将在签署数据共享协议后发布。 数据将存储在马尔马拉大学的服务器上,而不是存储在任何“社区”数据库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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