Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudergerelateerde factoren die verband houden met slaap bij jonge kinderen

16 augustus 2025 bijgewerkt door: Marmara University

Slaap speelt een cruciale rol bij het ondersteunen van de gezonde ontwikkeling, groei en het algehele welzijn van een kind. Hoewel veel kinderen een gezond slaappatroon ontwikkelen, ervaart 20-30% van de baby's slaapproblemen. Naast biologische processen wordt de slaap beïnvloed door omgevings-, psychosociale en culturele factoren.

Het begrijpen van de relatie tussen ouderlijke factoren en het slaap-waakpatroon van kinderen, naast het identificeren van mogelijke ontwikkelingsverschuivingen tijdens deze periode, is essentieel. Bestaand onderzoek, vaak beperkt tot cross-sectionele of longitudinale studies op korte termijn, heeft zich echter vooral op moeders gericht, waarbij weinig studies rekening houden met de transactionele aard tussen de slaappatronen van baby's en de bidirectionele invloeden die worden uitgeoefend door andere belangrijke ouderlijke factoren.

Deze longitudinale studie heeft tot doel te begrijpen hoe de interacties tussen ouders en kinderen de slaappatronen van baby's gedurende de eerste drie levensjaren beïnvloeden, voor zowel moeders als vaders. In het onderzoek zullen de effecten van ouderlijke factoren verder worden onderzocht, waaronder (1) de co-ouderschapsrelatie, (2) de zelfeffectiviteit van de moeder, (3) moeder/vader-depressie, (4) moeder/vader-angst, (5) vaderlijke betrokkenheid. , (6) slaap van moeder/vader, en (7) stress van ouders, samen met kindfactoren zoals temperament en sociaal-emotionele ontwikkeling, op het slaap-waakpatroon van baby's. Daarnaast zal het de dynamische, bidirectionele relaties tussen deze factoren onderzoeken, wat waardevolle inzichten zal opleveren in het welzijn van baby's en gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Slaap is een fysiologisch proces voor de gezonde ontwikkeling, groei en welzijn van een kind. Hoewel de slaapregulatie van kinderen in de eerste jaren voor velen goed verloopt, lopen de schattingen van slaapproblemen bij zuigelingen uiteen van 20 tot 30%.

Naast biologische processen wordt de slaap beïnvloed door omgevings-, psychosociale en culturele factoren. Volgens het transactionele model wordt de slaap van baby’s gevormd door een bidirectionele, continue en complexe relatie tussen interne factoren die verband houden met het kind (zoals het temperament) en factoren die verband houden met de ouders (zoals de geestelijke gezondheid van de ouders, slaapgerelateerd gedrag en gedrag). de kwaliteit van hun relatie met het kind). Culturele factoren spelen ook een belangrijke rol bij het vormgeven van de slaappatronen van kinderen en beïnvloeden zowel hun slaapgewoonten als de aanpak van ouders bij het aanpakken van slaapproblemen. Begrijpen hoe ouderlijke factoren en de slaap van kinderen op elkaar inwerken en evolueren tijdens de eerste jaren is essentieel voor het ondersteunen van het welzijn van zowel baby's als hun families.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen hoe interacties tussen ouders en kinderen veranderingen in het slaappatroon van baby's gedurende de eerste drie levensjaren beïnvloeden, waardoor bidirectionele verbanden en interne associaties tussen variaties in de slaap van ouders en baby's kunnen worden onderzocht. Het tweede doel is het identificeren van voorspellers van de relatie tussen de slaap van ouders en kinderen. Bovendien zal dit onderzoek ons ​​in staat stellen een geboortecohort vast te stellen, dat zal dienen als een waardevolle hulpbron voor het beantwoorden van toekomstige onderzoeksvragen en het bevorderen van de kennis op dit gebied.

Deze studie hanteert een longitudinaal, prospectief ontwerp. Gezinnen die in het tweede of derde trimester zwanger zijn van hun eerste kind, worden uitgenodigd om deel te nemen. De werving zal plaatsvinden van januari tot en met december 2025. Ouders worden gevolgd op zeven tijdstippen: tijdens de zwangerschap (tweede of derde trimester) en op 3, 6, 12, 18, 24 en 36 maanden na de bevalling.

Er zal ook sociodemografische informatie worden verzameld. Ouders zullen worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder-7, Pittsburgh Sleep Quality Index, Coparenting Relationship Scale, Maternal Self-Efficacy Scale, Parental Stress Scale, Paternal Involvement Questionnaire. De slaap van kinderen zal worden geëvalueerd aan de hand van de Turkse versie van de uitgebreide korte vragenlijst over slaap voor baby's, en de sociale en emotionele ontwikkeling van het kind zal worden beoordeeld aan de hand van de Brief Social Emotional Assessment voor peuters. Het temperament van het kind wordt beoordeeld met één vraag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

475

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder en hun partners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger zijn van het eerste kind Zwangerschapsduur>12 weken Ouders ouder dan 18 jaar Vloeiend Turks Ouders die in Istanbul wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordgedachten in PHQ-9 Geen internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap-waakpatronen voor baby's
Tijdsspanne: 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
De slaap-waakpatronen van baby's worden gemeten met behulp van de Revised-Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R). De BISQ-R is een door ouders gerapporteerd screeningsinstrument dat is ontworpen om slaappatronen bij zuigelingen en jonge kinderen te evalueren. Deze schaal bestaat uit 33 vragen met 19 vragen om te scoren. Er zijn 3 subschalen, waaronder babyslaap, ouderperceptie en oudergedrag. Het totaal en elke subschaalscore varieert van 0 tot 100. De totale score is het gemiddelde van de 3 subschaalscores. Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit, een positievere perceptie van de slaap van baby's en ouderlijk gedrag dat een gezonde en onafhankelijke slaap bevordert. De enquête is gevalideerd in het Turks.
3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het temperament van het kind
Tijdsspanne: 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Aan moeders en vaders wordt gevraagd het temperament van hun baby te beoordelen met de vraag: "Hoe zou u het temperament van uw baby beoordelen?" Dit wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, met ‘1: heel gemakkelijk’ en ‘5: heel moeilijk’.
3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Moederlijke en vaderlijke angst
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Maternale en vaderlijke angst zullen worden gemeten met de Generalized Anxiety Scale-7. Scores op de schaal zijn als volgt gecategoriseerd: 0-4 duidt op milde angst, 5-9 matige angst, 10-14 hoge angst en 15-21 ernstige angst, met een grensscore van 8 of hoger. De enquête is gevalideerd in het Turks.
Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Co-ouderschapsrelatie
Tijdsspanne: 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Om co-ouderschapsrelaties te evalueren zal de Coparenting Relationship Scale worden gebruikt, die voorspelt dat individuen met hogere scores een grotere kans hebben op positieve co-ouderschapsrelaties. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0, terwijl de maximale score 150 is. De enquête is gevalideerd in het Turks.
3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Moederlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Om de zelfeffectiviteit van de moeder te evalueren, zal de Maternal Self Efficacy Scale worden gebruikt. De enquête bestaat uit tien items en een hogere score op de schaal duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit van de moeder. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 10, terwijl de maximale score 40 is. De enquête is gevalideerd in het Turks.
3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Depressiesymptomen van moeders en vaders
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Symptomen van depressie bij ouders zullen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire-9. Deze schaal met negen items is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen. Op basis van de schaal duiden scores van 0-4 op geen depressie, 5-9 op milde depressie en 10 of hoger op een hoog niveau van depressie. De enquête is gevalideerd in het Turks.
Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Vaderlijke betrokkenheid
Tijdsspanne: 12e. En 36e. maanden
De Vaderbetrokkenheidsschaal zal worden gebruikt om de vaderbetrokkenheid te evalueren. Deze schaal met 37 items, gescoord met behulp van een 5-punts Likert-systeem, is ontwikkeld voor vaders met kinderen van 3 tot 6 jaar. Het onderzoek beoordeelt de frequentie van één-op-één activiteiten die vaders ondernemen met hun kinderen en bestaat uit drie subschalen: Speelse interactie, Basiszorg en Genegenheid en nabijheid. Wanneer het kind 12 maanden oud is, vullen vaders alleen de subschalen Basiszorg en Affectie en Nabijheid in, omdat deze beter aansluiten bij de leeftijd van het kind. 36 maanden na de bevalling wordt vaders gevraagd de hele schaal in te vullen. De totaalscores variëren van minimaal 37 tot maximaal 185, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van vaderlijke betrokkenheid.
12e. En 36e. maanden
Slaapkwaliteit van moeders en vaders
Tijdsspanne: Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Om de slaap van moeder en vader te evalueren, zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) worden gebruikt. Deze enquête is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en verstoringen van de afgelopen maand evalueert. De totaalscore varieert van 0 tot 21. Hogere scores op de schaal worden geassocieerd met een lagere slaapkwaliteit. De enquête is gevalideerd in het Turks.
Basislijn, 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
Om ouderlijke stress te evalueren, zal de Parental Stress Scale worden gebruikt. Deze enquête is een Likert-schaal met 16 items en 5 punten, bestaande uit de subschalen: ouderlijke beloningen, ouderlijke stressfactoren, gebrek aan controle en ouderlijke tevredenheid. In ons onderzoek zullen alleen vragen uit de subschaal van ouderlijke stressoren van de enquête worden gebruikt. Hogere scores duiden op meer stress bij ouders. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 16, terwijl de maximale score 80 is. De enquête is gevalideerd in het Turks.
3e, 6e, 12e, 18e, 24e en 36e maand
De sociale en emotionele ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 12e, 18e, 24e. en 36e maanden
De sociale en emotionele ontwikkeling zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), die twee domeinen omvat: de probleemschaal, bestaande uit 31 items, en de competentieschaal, bestaande uit 11 items. De items worden beoordeeld op een driepuntsschaal: 0 (niet waar/zelden), 1 (enigszins waar/soms) en 2 (zeer waar/vaak). De totaalscore varieert van 0 tot 62 voor de probleemschaal en van 0 tot 22 voor de competentieschaal. Hogere scores op de Probleemschaal duiden op een groter risico op emotionele en gedragsproblemen, terwijl lagere scores op de Competentieschaal duiden op een verhoogd risico op competentietekorten of ontwikkelingsachterstanden. De enquête is gevalideerd in het Turks.
12e, 18e, 24e. en 36e maanden
Prenatale co-ouderschapsrelatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om prenatale coparenting -relaties te evalueren, zal de coparenting -relatieschaal - de prenatale versie van vader worden gebruikt voor zowel moeder als vaders. De enquête voorspelt dat individuen met hogere scores eerder in de toekomst positieve coparenterende relaties hebben. De minimale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 0, terwijl de maximale score 180 is.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2024.1086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om een ​​bredere uitwisseling van gegevens (bijvoorbeeld als reactie op informatie op de webpagina's van de Universiteit van Marmara en in publicaties over het onderzoek en de bereidheid om gegevens te delen) zullen van geval tot geval worden behandeld. Elk verzoek om gegevensuitwisseling wordt aan de onderzoekers gericht via een vooraf gedefinieerd gegevensaanvraagformulier. Dit formulier bevat informatie over de aanvrager, instelling, doel van het gegevensverzoek, onderzoeksdoelstellingen, ethische goedkeuring van het onderzoek, enz. Zodra een verzoek is gedaan, zal het data governance-orgaan bespreken of dat verzoek passend was en voldoet aan de criteria die door de universiteit zijn vastgesteld; gegevens zullen worden vrijgegeven na ondertekening van de overeenkomst voor het delen van gegevens. De gegevens worden opgeslagen op de servers van Marmara University en niet in een 'community'-database.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren