Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten lasten uneen liittyvät vanhempiin liittyvät tekijät

lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Unella on ratkaiseva rooli lapsen terveen kehityksen, kasvun ja yleisen hyvinvoinnin tukemisessa. Vaikka monet lapset kehittävät terveellisiä unirytmiä, 20–30 prosentilla vauvoista on unihäiriöitä. Biologisten prosessien lisäksi uneen vaikuttavat ympäristölliset, psykososiaaliset ja kulttuuriset tekijät.

On tärkeää ymmärtää vanhempien tekijöiden ja lapsen uni-valveilumallien välinen suhde sekä tunnistaa mahdolliset kehitysmuutokset tänä aikana. Nykyinen tutkimus, joka on usein rajoittunut poikkileikkaus- tai lyhytkestoisiin pitkittäistutkimuksiin, on kuitenkin keskittynyt enimmäkseen äideihin, ja harvoissa tutkimuksissa on otettu huomioon vauvojen unimallien transaktiaalinen luonne ja muiden tärkeiden vanhempien tekijöiden kaksisuuntaiset vaikutukset.

Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus vaikuttaa vauvojen nukkumismalleihin kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana sekä äideille että isille. Tutkimuksessa tarkastellaan edelleen vanhempien tekijöiden vaikutuksia, mukaan lukien (1) vanhempien suhde, (2) äidin itsetehokkuus, (3) äidin/isän masennus, (4) äidin/isän ahdistus, (5) isän osallistuminen , (6) äidin/isän uni ja (7) vanhempien stressi sekä lapsen tekijät, kuten temperamentti ja sosioemotionaalinen kehitys, vauvojen uni- ja valveillaolotapoihin. Lisäksi se tutkii näiden tekijöiden välisiä dynaamisia, kaksisuuntaisia ​​suhteita ja tarjoaa arvokkaita näkemyksiä vauvojen ja perheen hyvinvoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on fysiologinen prosessi lapsen terveelle kehitykselle, kasvulle ja hyvinvoinnille. Vaikka lasten unen säätely alkuvuosina etenee hyvin monilla, arviot imeväisten unihäiriöistä vaihtelevat 20-30 prosentin välillä.

Biologisten prosessien lisäksi uneen vaikuttavat ympäristölliset, psykososiaaliset ja kulttuuriset tekijät. Transaktiomallin mukaan vauvan uni muodostuu kaksisuuntaisen, jatkuvan ja monimutkaisen suhteen kautta vauvaan liittyvien sisäisten tekijöiden (kuten temperamentti) ja vanhempiin liittyvien tekijöiden (kuten vanhempien mielenterveys, uneen liittyvä käyttäytyminen ja heidän suhteensa lapseen). Kulttuurisilla tekijöillä on myös merkittävä rooli lasten unirytmien muokkaamisessa, ja ne vaikuttavat sekä heidän nukkumistottumuksiinsa että vanhempien lähestymistapoihin uniongelmien ratkaisemisessa. Sen ymmärtäminen, miten vanhempien tekijät ja lapsen uni vaikuttavat ja kehittyvät toistensa varhaisvuosina, on tärkeää sekä vauvojen että heidän perheidensä hyvinvoinnin tukemiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus vaikuttaa vauvojen unirytmien muutoksiin kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana, mikä mahdollistaa kaksisuuntaisten yhteyksien ja ihmisen sisäisten assosiaatioiden tutkimisen vanhemman ja vauvan unen vaihteluiden välillä. Toinen tavoite on tunnistaa vanhemman ja lapsen unen välisen suhteen ennustajia. Lisäksi tämän tutkimuksen avulla voimme muodostaa syntymäkohortin, joka toimii arvokkaana resurssina tulevien tutkimuskysymysten käsittelemisessä ja alan tietämyksen edistämisessä.

Tämä tutkimus omaksuu pitkittäisen, tulevaisuuden suunnittelun. Perheet, jotka ovat raskaana ensimmäisen lapsensa toisella tai kolmannella kolmanneksella, kutsutaan osallistumaan. Rekrytointi tapahtuu tammi-joulukuussa 2025. Vanhempia seurataan seitsemän ajankohdan ajan: raskauden aikana (toinen tai kolmas kolmannes) ja 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Myös sosiodemografisia tietoja kerätään. Vanhemmat arvioidaan potilaiden terveyskyselyllä 9, yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä 7, Pittsburghin unen laatuindeksillä, rinnakkaisvanhemmuussuhdeasteikolla, äitien itsetehokkuusasteikolla, vanhempien stressiasteikolla ja isän osallistumiskyselyllä. Lasten unta arvioidaan laajennetun lyhyen vauvojen unikyselyn turkinkielisellä versiolla ja vauvan sosiaalista ja emotionaalista kehitystä Lyhyt vauvan pikkulasten sosiaalinen emotionaalinen arviointi. Lapsen temperamenttia arvioidaan yhdellä kysymyksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

475

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja heidän kumppaninsa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskaus ensimmäisellä lapsella Raskausikä > 12 viikkoa Yli 18-vuotiaat vanhemmat puhuvat sujuvasti turkkia Istanbulissa asuvat vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset PHQ-9:ssä Ei internetyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen uni-heräämismallit
Aikaikkuna: 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Vauvojen uniherätyskuviot mitataan käyttämällä Revised-Brief Infant Sleep Questionnairea (BISQ-R). BISQ-R on vanhempien raportoima seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan imeväisten ja pienten lasten unirytmiä. Tämä asteikko koostuu 33 kysymyksestä ja 19 pisteytyskysymyksestä. On 3 alaasteikkoa, mukaan lukien vauvan uni, vanhempien havainto ja vanhempien käyttäytyminen. Kokonaispisteet ja kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100. Kokonaispistemäärä on kolmen alaskaalan pistemäärän keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua, positiivisempaa käsitystä vauvan unesta ja vanhempien käyttäytymistä, joka edistää tervettä ja itsenäistä unta. Kysely on validoitu turkkiksi.
3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äitejä ja isiä pyydetään arvioimaan vauvansa luonne kysymyksellä "Miten arvioisit vauvasi temperamenttia?" Tämä arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa "1: Erittäin helppoa" ja "5: Erittäin vaikeaa".
3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin ja isän ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin ja isän ahdistus mitataan yleisellä ahdistuneisuusasteikolla-7. Asteikon pisteet luokitellaan seuraavasti: 0-4 tarkoittaa lievää ahdistusta, 5-9 keskivaikeaa ahdistusta, 10-14 voimakasta ahdistuneisuutta ja 15-21 vakavaa ahdistusta, jonka raja-arvo on 8 tai korkeampi. Kysely on validoitu turkkiksi.
Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Yhteisvanhemmuussuhde
Aikaikkuna: 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Parempien suhteiden arvioimiseen käytetään rinnakkaisvanhemmuusasteikkoa, joka ennustaa, että korkeamman pistemäärän saaneilla henkilöillä on todennäköisemmin positiivinen parisuhde. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 150. Kysely on validoitu turkkiksi.
3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin itsetehokkuuden arvioimiseksi käytetään äidin itsetehokkuusasteikkoa. Kysely on kymmenen kohdan asteikko ja korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa korkeampaa äidin itsetehokkuutta. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40. Kysely on validoitu turkkiksi.
3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin ja isän masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Vanhempien masennuksen oireita mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä. Tämä yhdeksän kohdan asteikko on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Asteikon perusteella pisteet 0-4 osoittavat, että masennusta ei ole, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta ja 10 tai enemmän osoittavat korkeaa masennuksen tasoa. Kysely on validoitu turkkiksi.
Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Isän osallistuminen
Aikaikkuna: 12. Ja 36. kuukautta
Isän osallistumisasteikkoa käytetään isän osallistumisen arvioimiseen. Tämä 37 pisteen asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-järjestelmällä, on kehitetty isille, joilla on 3–6-vuotiaita lapsia. Kyselyssä arvioidaan, kuinka usein isät tekevät lastensa kanssa kahdenkeskisiä aktiviteetteja, ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: leikkisä vuorovaikutus, perushoito sekä kiintymys ja läheisyys. Kun lapsi on 12 kuukauden ikäinen, isät täyttävät vain Perushoito ja Kiintymys ja Läheisyys -ala-asteikot, jotka sopivat paremmin lapsen ikään. 36 kuukautta synnytyksen jälkeen isiä pyydetään täyttämään koko asteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 37:stä korkeintaan 185:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että isä on osallistunut enemmän.
12. Ja 36. kuukautta
Äidin ja isän unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Äidin ja isän unen arvioimiseksi käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI). Tämä kysely on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet asteikolla liittyvät huonompaan unen laatuun. Kysely on validoitu turkkiksi.
Perustaso, 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Vanhempien stressin arvioimiseen käytetään vanhempien stressiasteikkoa. Tämä kysely on 16 pisteen, 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu ala-asteikoista: vanhempien palkkiot, vanhempien stressitekijät, hallinnan puute ja vanhempien tyytyväisyys. Tutkimuksessamme käytetään vain kyselyn vanhempien stressitekijöiden alaskaalan kysymyksiä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 80. Kysely on validoitu turkkiksi.
3., 6., 12., 18., 24. ja 36. kuukautta
Vauvan sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 12., 18., 24. ja 36 kuukautta
Sosiaalista ja emotionaalista kehitystä arvioidaan lyhytikäisen pikkulasten sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin (BITSEA) avulla, joka koostuu kahdesta osa-alueesta: ongelma-asteikko, joka koostuu 31 kohdasta, ja kompetenssiasteikko, joka koostuu 11 kohdasta. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 0 (ei totta/harvoin), 1 (jossain määrin totta/joskus) ja 2 (erittäin totta/usein). Ongelma-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–62 ja pätevyysasteikon 0–22. Korkeammat pisteet ongelmaasteikolla osoittavat suurempaa tunne- ja käyttäytymisongelmien riskiä, ​​kun taas alhaisemmat pistemäärät pätevyysasteikolla viittaavat lisääntyneeseen pätevyyden puutteiden tai kehityksen viivästysten riskiin. Kysely on validoitu turkkiksi.
12., 18., 24. ja 36 kuukautta
Synnytyksen samanaikainen suhde
Aikaikkuna: Lähtökohta
Syntymävaiheiden suhteiden arvioimiseksi käytetään sekä äidille että isille koparenssisuhde -asteikkoa - isän synnytystä edeltävää versiota. Tutkimus ennustaa, että henkilöillä, joilla on korkeammat pisteet, on todennäköisemmin positiivisia koparoosisuhteita tulevaisuudessa. Vähimmäispiste, joka voidaan saada asteikosta, on 0, kun taas enimmäispiste on 180.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2024.1086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen laajempaa jakamista koskevat pyynnöt (esimerkiksi vastauksena Marmara-yliopiston verkkosivuilla oleviin tietoihin ja tutkimusta koskeviin julkaisuihin ja halukkuuteen jakaa) käsitellään tapauskohtaisesti. Kaikki tietojen jakamista koskevat pyynnöt esitetään tutkijoille ennalta määritellyn tietopyyntölomakkeen kautta. Tämä lomake sisältää tiedot hakijasta, oppilaitoksesta, tietopyynnön tarkoituksesta, tutkimuksen tavoitteista, tutkimuksen eettisestä hyväksynnästä jne. Kun pyyntö on tehty, tietohallintoelin keskustelee, oliko pyyntö aiheellinen ja täyttääkö yliopiston asettamat kriteerit; tiedot luovutetaan tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Tiedot tallennetaan Marmaran yliopiston palvelimille, eikä niitä tallenneta mihinkään "yhteisötietokantaan".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa