Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory související s rodiči spojené se spánkem u malých dětí

16. srpna 2025 aktualizováno: Marmara University

Spánek hraje zásadní roli v podpoře zdravého vývoje, růstu a celkové pohody dítěte. Zatímco u mnoha dětí se vyvíjí zdravý spánkový režim, 20–30 % kojenců má problémy se spánkem. Kromě biologických procesů je spánek ovlivněn environmentálními, psychosociálními a kulturními faktory.

Pochopení vztahu mezi rodičovskými faktory a vzorcem spánku a bdění dítěte spolu s identifikací potenciálních vývojových posunů během tohoto období je zásadní. Stávající výzkum, často omezený na průřezové nebo krátkodobé longitudinální studie, se však většinou soustředil na matky, přičemž jen málo studií se zabývalo transakční povahou mezi spánkovým vzorcem kojenců a obousměrnými vlivy jiných důležitých rodičovských faktorů.

Tato longitudinální studie si klade za cíl porozumět tomu, jak interakce rodiče a dítěte ovlivňují spánkové vzorce kojenců během prvních tří let života jak u matek, tak u otců. Studie bude dále zkoumat účinky rodičovských faktorů, včetně (1) vztahu spolurodičů, (2) mateřské sebeúčinnosti, (3) deprese matky/otce, (4) úzkosti matky/otce, (5) zapojení otce , (6) spánek matky/otce a (7) stres rodičů spolu s dětskými faktory, jako je temperament a socio-emocionální vývoj, na vzorce spánku a bdění kojenců. Kromě toho bude zkoumat dynamické, obousměrné vztahy mezi těmito faktory a poskytne cenné poznatky o blahu kojenců a rodiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Spánek je fyziologický proces pro zdravý vývoj, růst a pohodu dítěte. Přestože regulace spánku dětí v raném věku u mnohých probíhá dobře, odhady problémů se spánkem u kojenců se pohybují mezi 20–30 %.

Kromě biologických procesů je spánek ovlivněn environmentálními, psychosociálními a kulturními faktory. Podle transakčního modelu je spánek dítěte utvářen prostřednictvím obousměrného, ​​nepřetržitého a komplexního vztahu mezi vnitřními faktory souvisejícími s dítětem (jako je temperament) a faktory souvisejícími s rodiči (jako je duševní zdraví rodičů, chování související se spánkem a kvalita jejich vztahu s dítětem). Kulturní faktory také hrají významnou roli při utváření spánkových vzorců dětí, ovlivňují jak jejich spánkové návyky, tak přístup rodičů k řešení problémů se spánkem. Pochopení toho, jak se rodičovské faktory a spánek dítěte vzájemně ovlivňují a vyvíjejí během prvních let, je zásadní pro podporu blaha kojenců i jejich rodin.

Primárním cílem této studie je zjistit, jak interakce mezi rodiči a dětmi ovlivňují změny ve spánkových vzorcích kojenců během prvních tří let života, což umožňuje zkoumat obousměrné vazby a mezilidské vztahy mezi variacemi ve spánku rodičů a kojenců. Druhým cílem je identifikovat prediktory vztahu mezi spánkem rodičů a dítěte. Kromě toho nám tato studie umožní vytvořit kohortu narození, která bude sloužit jako cenný zdroj pro řešení budoucích výzkumných otázek a prohlubování znalostí v této oblasti.

Tato studie využívá longitudinální, prospektivní design. K účasti budou pozvány rodiny, které jsou těhotné s prvním dítětem ve druhém nebo třetím trimestru. Nábor bude probíhat od ledna do prosince 2025. Rodiče budou sledováni v sedmi časových bodech: během těhotenství (druhý nebo třetí trimestr) a 3, 6, 12, 18, 24 a 36 měsíců po porodu.

Budou shromažďovány také sociodemografické informace. Rodiče budou posuzováni pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9, generalizované úzkostné poruchy-7, indexu kvality spánku v Pittsburghu, škály vztahu coparenting, škály sebeúčinnosti matky, škály rodičovského stresu, dotazníku o zapojení otce. Spánek dětí bude hodnocen tureckou verzí rozšířeného krátkého dotazníku o kojeneckém spánku a sociální a emocionální vývoj kojence bude posouzen pomocí Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment. Povaha dítěte bude hodnocena jednou otázkou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé těhotné ženy ve věku 18 a více let a jejich partneři

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být těhotná s prvním dítětem Gestační věk>12 týdnů Rodiče starší 18 let Plynule turecky Rodiče žijící v Istanbulu

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky v PHQ-9 Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce spánku a bdění kojenců
Časové okno: 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Vzorce bdění ve spánku kojenců budou měřeny pomocí revidovaného krátkého dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R). BISQ-R je screeningový nástroj hlášený rodiči určený k hodnocení spánkových vzorců u kojenců a malých dětí. Tato škála se skládá z 33 otázek s 19 otázkami pro bodování. Existují 3 subškály zahrnující spánek kojence, vnímání rodičů a chování rodičů. Celkové a každé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 100. Celkové skóre je průměrem 3 skóre subškály. Vyšší skóre značí lepší kvalitu spánku, pozitivnější vnímání spánku kojenců a chování rodičů, které podporuje zdravý a nezávislý spánek. Průzkum byl ověřen v turečtině.
3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Temperament dítěte
Časové okno: 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Matky a otcové budou požádáni, aby posoudili temperament svého miminka otázkou: "Jak byste zhodnotili temperament svého miminka?" To bude hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici s „1: velmi snadné“ a „5: velmi obtížné“.
3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Mateřská a otcovská úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Mateřská a otcovská úzkost bude měřena pomocí Generalized Anxiety Scale-7. Skóre na škále jsou kategorizovány následovně: 0-4 označuje mírnou úzkost, 5-9 střední úzkost, 10-14 vysokou úzkost a 15-21 těžkou úzkost, s hraničním skóre 8 nebo vyšším. Průzkum byl ověřen v turečtině.
Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Spolurodičovský vztah
Časové okno: 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
K vyhodnocení vztahů ve společném rodičovství bude použita škála Coparenting Relationship Scale, která předpovídá, že jedinci s vyšším skóre budou mít s větší pravděpodobností pozitivní vztahy ve společném rodičovství. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0, zatímco maximální skóre je 150. Průzkum byl ověřen v turečtině.
3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Mateřská sebeúčinnost
Časové okno: 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Pro hodnocení mateřské sebeúčinnosti bude použita škála mateřské sebeúčinnosti. Průzkum je desetipoložková škála a vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň mateřské sebeúčinnosti. Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 10, zatímco maximální skóre je 40. Průzkum byl ověřen v turečtině.
3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Příznaky mateřské a otcovské deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Příznaky deprese rodičů budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9. Tato devítipoložková škála je navržena k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese. Na základě škály skóre 0-4 značí žádnou depresi, 5-9 značí mírnou depresi a 10 nebo vyšší značí vysokou úroveň deprese. Průzkum byl ověřen v turečtině.
Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Zapojení otce
Časové okno: 12. A 36. měsíce
K hodnocení zapojení otce bude použita škála zapojení otce. Tato 37bodová škála, bodovaná pomocí 5bodového Likertova systému, byla vyvinuta pro otce s dětmi ve věku 3 až 6 let. Průzkum posuzuje frekvenci individuálních aktivit, které otcové se svými dětmi věnují, a skládá se ze tří subškál: Hravá interakce, Základní péče a Náklonnost a blízkost. Když je dítěti 12 měsíců, otcové absolvují pouze subškály Základní péče a Náklonnost a Blízkost, protože ty jsou pro věk dítěte vhodnější. 36 měsíců po porodu budou otcové požádáni, aby doplnili celou škálu. Celkové skóre se pohybuje od minimálně 37 do maximálně 185, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru zapojení otce.
12. A 36. měsíce
Kvalita spánku matky a otce
Časové okno: Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
K hodnocení spánku matky a otce bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PUKI). Tento průzkum je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre na škále je spojeno s nižší kvalitou spánku. Průzkum byl ověřen v turečtině.
Výchozí stav, 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Rodičovský stres
Časové okno: 3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Pro hodnocení rodičovského stresu bude použita škála rodičovského stresu. Tento průzkum je 16bodová pětibodová škála Likertova typu sestávající ze subškál: Rodičovské odměny, Rodičovské stresory, Nedostatek kontroly a Spokojenost rodičů. V naší studii budou použity pouze otázky ze subškály rodičovských stresorů průzkumu. Vyšší skóre ukazuje na větší stres rodičů. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 16, zatímco maximální skóre je 80. Průzkum byl ověřen v turečtině.
3., 6., 12., 18., 24. a 36. měsíc
Sociální a emoční vývoj kojence
Časové okno: 12., 18., 24. a 36. měsíci
Sociální a emocionální vývoj bude hodnocen pomocí Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA), který zahrnuje dvě oblasti: škála problémů sestávající z 31 položek a škála kompetencí sestávající z 11 položek. Položky jsou hodnoceny na 3bodové stupnici: 0 (není pravda/zřídka), 1 (spíše pravdivá/někdy) a 2 (velmi pravdivá/často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 62 pro škálu problémů a od 0 do 22 pro škálu kompetencí. Vyšší skóre na škále problémů ukazuje na větší riziko emocionálních problémů a problémů s chováním, zatímco nižší skóre na škále kompetencí naznačuje zvýšené riziko deficitů kompetencí nebo vývojových opoždění. Průzkum byl ověřen v turečtině.
12., 18., 24. a 36. měsíci
Prenatální společný vztah
Časové okno: Základní linie
Pro vyhodnocení prenatálních vztahů s koparentací bude měřítko vztahů s koparentem - prenatální verze otce použije jak pro matku, tak pro otce. Průzkum předpovídá, že jednotlivci s vyšším skóre mají větší pravděpodobnost pozitivních koparentovacích vztahů v budoucnosti. Minimální skóre, které lze získat z stupnice, je 0, zatímco maximální skóre je 180.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.1086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o širší sdílení dat (například v reakci na informace na webových stránkách Marmarské univerzity a v publikacích o studii a ochotě sdílet) budou řešeny případ od případu. Jakákoli žádost o sdílení dat bude vyšetřovatelům zaslána prostřednictvím předem definovaného formuláře žádosti o data. Tento formulář bude obsahovat informace o žadateli, instituci, účelu žádosti o data, cílech studia, etickém schválení studia atd. Jakmile bude žádost podána, orgán pro správu údajů projedná, zda byla tato žádost vhodná a zda splňuje kritéria stanovená univerzitou; údaje budou zveřejněny po podpisu smlouvy o sdílení údajů. Data budou uložena na serverech Marmara University a nebudou uložena v žádné „komunitní“ databázi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit