救急部門における発症前のステージ B 心不全の早期スクリーニングと紹介のためのベッドサイド画像診断と地域医療従事者の利用
2025年11月18日 更新者：Michael Gottlieb、Rush University Medical Center
救急部門における発症前のステージ B 心不全の早期スクリーニングと紹介のために、ベッドサイド画像診断と地域医療従事者を利用して健康格差と闘う
この臨床試験の目的は、ポイントオブケア超音波（POCUS）を使用することで、救急外来を受診する発症前心不全の危険因子を持つ成人の参加者の参加と行動の変化を高めることができるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- POCUS は心不全についての理解を深め、食事、運動、フォローアップを改善する可能性を高めますか?
- POCUS は介入後 3 か月で食事、運動、フォローアップ、自己効力感を改善しますか?
研究者は、教育的介入をPOCUSありとなしで比較し、POCUSが成果を改善するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
教育的介入のみ、または教育的介入とPOCUSのいずれかを受けます。 彼らは理解の違いと食事、運動を改善する可能性を報告し、介入直後のフォローアップを行います。 また、介入後 3 か月での食事、運動、フォローアップ、自己効力感の変化も報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aylin Ornelas Loredo, MMS
- 電話番号：312-563-0645
- メール：aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michelle Santangelo, MS
- 電話番号：312-563-0645
- メール：michelle_santangelo@rush.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
主任研究者：
- Michael Gottlieb, MD
-
コンタクト：
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- 電話番号：312-563-0645
- メール：aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
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コンタクト：
- Michelle Santangelo, MS
- 電話番号：312-563-0645
- メール：michelle_santangelo@rush.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢 ≥ 45 歳、および次の少なくとも 1 つ:
- 高血圧（高血圧の既往、降圧薬投与中、血圧≧180/100mmHg）、
- 糖尿病（非妊娠性糖尿病の病歴、血糖降下薬投与中、またはグルコース ≥200 mg/dL）、または
- 肥満 (BMI ≧ 30 kg/m2 として定義)
除外基準:
- 急性心不全の悪化に関する症状と徴候（横たわっているときの息切れ、脚の浮腫） 2. 既知の心不全の既往歴 3. 臨床的に不安定で超音波検査に耐えられない 4. 経過観察のための電話にアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：教育的介入のみ
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これには教育的介入のみが含まれます（超音波は含まれません）。
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実験的：超音波検査と教育的介入
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これには、ポイントオブケア超音波検査と組み合わせた教育的介入が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケアのフォローアップ率
時間枠：介入から 3 か月後
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3 か月後のプライマリケア提供者によるフォローアップ訪問の有無として定義されます。
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介入から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後 3 か月以内にプライマリケアの医師によるフォローアップを受ける可能性
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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1 (可能性は非常に低い) から 7 (可能性が非常に高い) までの順序スケール
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ベースラインおよび介入直後
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心不全についての自己認識
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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1 (知識なし) ～ 7 (非常に知識がある) の順序スケール
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ベースラインおよび介入直後
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修正された高血圧セルフケア プロファイル (HBP-SCP) モチベーションと自己効力感ツールを使用したモチベーションと自己効力感の度合い
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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果物と野菜の「変化の段階」ツールを使用して果物と野菜の摂取量を変更する可能性
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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食事脂肪の変化段階ツールを使用して脂肪摂取量を変更する可能性
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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身体活動の変化の段階を使用して運動を変更する可能性
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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ベースライン、介入直後、介入後 3 か月
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アメリカ人の地中海食パターンツールを使用した食事の質の変化
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月
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ベースラインと介入後 3 か月
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エクササイズバイタルサインツールを使用した運動ステータスの変化
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月
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ベースラインと介入後 3 か月
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教育的介入に対する満足度
時間枠：介入直後と介入後 3 か月
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1 (非常に不満) ～ 7 (非常に満足) の順序スケール
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介入直後と介入後 3 か月
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新しい薬または降圧薬の使用の変更
時間枠：介入から 3 か月後
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介入から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Gottlieb, MD、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月13日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。