Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af billeddiagnostik ved sengekanten og sundhedspersonale i lokalsamfundet til tidlig screening og henvisning af præsymptomatisk fase B hjertesvigt i akutmodtagelsen

18. november 2025 opdateret af: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Bekæmpelse af sundhedsforskelle ved hjælp af billeddiagnostik ved sengekanten og sundhedspersonale i lokalsamfundet til tidlig screening og henvisning af præsymptomatisk fase B hjertesvigt i akutmodtagelsen

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om brug af point-of-care ultralyd (POCUS) kan øge deltagernes engagement og ændringer i adfærd blandt voksne med risikofaktorer for præsymptomatisk hjertesvigt, der præsenteres på akutmodtagelsen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Øger POCUS forståelsen af ​​hjertesvigt og sandsynligheden for at forbedre kost, motion og opfølgning?
  2. Forbedrer POCUS kost, motion, opfølgning og selveffektivitet tre måneder efter intervention?

Forskere vil sammenligne en pædagogisk intervention med versus uden POCUS for at se, om POCUS arbejder for at forbedre resultaterne.

Deltagerne vil:

Modtag enten den pædagogiske intervention alene eller en pædagogisk intervention plus POCUS. De vil rapportere forskellen i deres forståelse og sandsynlighed for at forbedre kost, motion og følge op umiddelbart efter intervention. De vil også rapportere ændringer i kost, motion, opfølgning og selveffektivitet tre måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 45 år OG mindst én af følgende:

  1. Hypertension (historie med hypertension, på antihypertensiv medicin, blodtryk ≥180/100 mm Hg),
  2. Diabetes Mellitus (historie om ikke-gestationel diabetes mellitus, på antihyperglykæmisk medicin eller glucose ≥200 mg/dL), ELLER
  3. Fedme (defineret som et kropsmasseindeks ≥30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer og tegn vedrørende akut forværring af hjertesvigt (åndetnød ved fladliggende liggende, benødem) 2. Kendt historie med hjertesvigt 3. Klinisk ustabil og ude af stand til at tolerere en ultralyd 4. Ingen adgang til telefon til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Alene pædagogisk intervention
Andet: Alene pædagogisk intervention
Dette vil kun omfatte den pædagogiske intervention (uden ultralyd)
Eksperimentel: Ultralyd og pædagogisk intervention
Andet: Ultralyd og pædagogisk intervention
Dette vil omfatte den pædagogiske intervention kombineret med en point-of-care ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning på primærpleje
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Defineret som tilstedeværelsen eller fraværet af et opfølgningsbesøg hos en primær behandler efter 3 måneder
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for at følge op hos en primærlæge inden for 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgreb
Ordinal skala fra 1 (meget usandsynligt) til 7 (meget sandsynligt)
Baseline og umiddelbart efter indgreb
Selvopfattet viden om hjertesvigt
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter indgreb
Ordinalskala fra 1 (ingen viden) til 7 (ekstremt vidende)
Baseline og umiddelbart efter indgreb
Grad af motivation og selveffektivitet ved hjælp af et modificeret High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP) Motivation and Self-Efficacy værktøj
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Sandsynlighed for at ændre deres frugt- og grøntsagsindtag ved hjælp af Stages of Change-værktøjerne for frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Sandsynligheden for at ændre deres fedtindtag ved hjælp af værktøjet Stages of Change for Dietary Fat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Sandsynligheden for at ændre deres træning ved hjælp af ændringsstadierne for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
Ændring i kostkvalitet ved hjælp af Mediterranean Eating Pattern for Americans-værktøjet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring af træningsstatus ved hjælp af værktøjet Exercise Vital Sign
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Baseline og 3 måneder efter intervention
Tilfredshed med den pædagogiske indsats
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 3 måneder efter indgreb
Ordinalskala fra 1 (meget utilfreds) til 7 (meget tilfreds)
Umiddelbart efter indgreb og 3 måneder efter indgreb
Ny medicin eller ændringer i deres brug af antihypertensiv medicin
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23112905
  • P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Alene pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner