Uso de imagens à beira do leito e agentes comunitários de saúde para triagem precoce e encaminhamento de insuficiência cardíaca pré-sintomática em estágio B no pronto-socorro
18 de novembro de 2025 atualizado por: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Combate às disparidades de saúde usando imagens à beira do leito e profissionais de saúde comunitários para triagem precoce e encaminhamento de insuficiência cardíaca pré-sintomática em estágio B no pronto-socorro
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o uso do ultrassom no local de atendimento (POCUS) pode aumentar o envolvimento dos participantes e as mudanças no comportamento entre adultos com fatores de risco para insuficiência cardíaca pré-sintomática que se apresentam ao pronto-socorro. As principais questões que pretende responder são:
- O POCUS aumenta a compreensão da insuficiência cardíaca e a probabilidade de melhorar a dieta, os exercícios e o acompanhamento?
- O POCUS melhora a dieta, os exercícios, o acompanhamento e a autoeficácia três meses após a intervenção?
Os pesquisadores irão comparar uma intervenção educacional com e sem POCUS para ver se o POCUS funciona para melhorar os resultados.
Os participantes irão:
Receba apenas a intervenção educacional ou uma intervenção educacional mais POCUS. Eles relatarão a diferença em sua compreensão e probabilidade de melhorar a dieta, os exercícios e o acompanhamento imediatamente após a intervenção. Eles também relatarão mudanças na dieta, exercícios, acompanhamento e autoeficácia três meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Santangelo, MS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Gottlieb, MD
-
Contato:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Contato:
- Michelle Santangelo, MS
- Número de telefone: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 45 anos E pelo menos um dos seguintes:
- Hipertensão (histórico de hipertensão, em uso de medicação anti-hipertensiva, pressão arterial ≥180/100 mm Hg),
- Diabetes Mellitus (histórico de diabetes mellitus não gestacional, em uso de medicação anti-hiperglicêmica ou glicose ≥200 mg/dL), OU
- Obesidade (definida como índice de massa corporal ≥30 kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Sintomas e sinais relativos à exacerbação aguda da insuficiência cardíaca (falta de ar quando deitado, edema nas pernas) 2. História conhecida de insuficiência cardíaca 3. Clinicamente instável e incapaz de tolerar um ultrassom 4. Sem acesso a um telefone para acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Intervenção Educacional Sozinha
|
Isto incluirá apenas a intervenção educacional (sem ultrassom)
|
|
Experimental: Ultrassonografia e Intervenção Educacional
|
Isso incluirá a intervenção educacional combinada com um ultrassom no local de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de acompanhamento na atenção primária
Prazo: 3 meses pós-intervenção
|
Definido como a presença ou ausência de uma consulta de acompanhamento com um prestador de cuidados primários aos 3 meses
|
3 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade de acompanhamento com um médico de atenção primária nos 3 meses pós-intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção
|
Escala ordinal de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável)
|
Linha de base e imediatamente pós-intervenção
|
|
Conhecimento autopercebido sobre insuficiência cardíaca
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção
|
Escala ordinal de 1 (nenhum conhecimento) a 7 (extremamente conhecimento)
|
Linha de base e imediatamente pós-intervenção
|
|
Grau de motivação e autoeficácia usando uma ferramenta de motivação e autoeficácia modificada do High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
|
|
Probabilidade de alterar a ingestão de frutas e vegetais usando as ferramentas de Estágios de Mudança para Frutas e Legumes
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
|
|
Probabilidade de alterar a ingestão de gordura usando a ferramenta Estágios de mudança para gordura dietética
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
|
|
Probabilidade de mudar seu exercício usando os Estágios de Mudança para Atividade Física
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
|
|
Mudança na qualidade da dieta usando a ferramenta Mediterranean Eating Pattern for Americans
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
|
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
|
|
|
Mudança no status do exercício usando a ferramenta Exercício Vital Sign
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
|
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
|
|
|
Satisfação com a intervenção educativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
Escala ordinal de 1 (muito insatisfeito) a 7 (muito satisfeito)
|
Imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
|
|
Novos medicamentos ou mudanças no uso de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
|
3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23112905
- P50MD017349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .