Использование прикроватной визуализации и местных медицинских работников для раннего скрининга и направления пациентов с предсимптомной сердечной недостаточностью стадии B в отделение неотложной помощи
29 сентября 2026 г. обновлено: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Борьба с неравенством в состоянии здоровья с использованием прикроватной томографии и местных медицинских работников для раннего скрининга и направления пациентов с предсимптомной сердечной недостаточностью стадии B в отделение неотложной помощи
The goal of this clinical trial is to learn if using point-of-care ultrasound (POCUS) can increase participant engagement and changes in behavior among adults with risk factors for pre-symptomatic heart failure presenting to the emergency department. The main questions it aims to answer are:
- Does POCUS increase understanding of heart failure and the likelihood to improve diet, exercise, and follow up?
- Does POCUS improve diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention?
Researchers will compare an educational intervention with versus without POCUS to see if POCUS works to improve outcomes.
Participants will:
Receive either the educational intervention alone or an educational intervention plus POCUS. They will report the difference in their understanding and likelihood to improve diet, exercise, and follow up immediately post-intervention. They will also report changes in diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be 45 years of age or older
- Must have high blood pressure, diabetes mellitus, or obesity (body mass index ≥30 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Symptoms of acute heart failure (difficulty breathing, leg swelling)
- History of heart failure
- Unable to tolerate an ultrasound examination
- No access to a phone for follow up
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Только образовательное вмешательство
|
This will include only the educational intervention (without ultrasound) |
|
Экспериментальный: Ультразвуковое и образовательное вмешательство
|
This will include the educational intervention combined with a point-of-care ultrasound |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of Primary Care Follow Up
Временное ограничение: 3 Months Post-Intervention
|
Defined as the presence or absence of a follow up visit with a primary care provider at 3 months |
3 Months Post-Intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень мотивации и самоэффективности с использованием модифицированного профиля самообслуживания при высоком кровяном давлении (HBP-SCP). Инструмент мотивации и самоэффективности.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить потребление фруктов и овощей с помощью инструментов «Этапы изменений для фруктов и овощей»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить потребление жиров с помощью инструмента «Этапы изменения диетических жиров»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить свои упражнения, используя этапы изменения физической активности.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Изменение качества диеты с помощью инструмента «Средиземноморская модель питания для американцев»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Изменение статуса упражнений с помощью инструмента «Упражнение показателей жизнедеятельности»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Новые лекарства или изменения в использовании антигипертензивных препаратов.
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
|
|
Likelihood to Follow Up with a Primary Care Physician within the 3 Months Post-Intervention
Временное ограничение: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unlikely) to 7 (very likely) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Self-perceived knowledge of heart failure
Временное ограничение: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (no knowledge) to 7 (extremely knowledgeable) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Satisfaction with the educational intervention
Временное ограничение: Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unsatisfied) to 7 (very satisfied) |
Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23112905
- P50MD017349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .