- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06769880
Использование прикроватной визуализации и местных медицинских работников для раннего скрининга и направления пациентов с предсимптомной сердечной недостаточностью стадии B в отделение неотложной помощи
Борьба с неравенством в состоянии здоровья с использованием прикроватной томографии и местных медицинских работников для раннего скрининга и направления пациентов с предсимптомной сердечной недостаточностью стадии B в отделение неотложной помощи
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли использование ультразвукового исследования на месте оказания медицинской помощи (POCUS) повысить вовлеченность участников и изменить поведение среди взрослых с факторами риска предсимптомной сердечной недостаточности, обращающихся в отделение неотложной помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Повышает ли POCUS понимание сердечной недостаточности и вероятность улучшения диеты, физических упражнений и последующего наблюдения?
- Улучшает ли POCUS диету, физические упражнения, последующее наблюдение и самоэффективность через три месяца после вмешательства?
Исследователи сравнит образовательное вмешательство с POCUS и без него, чтобы увидеть, работает ли POCUS для улучшения результатов.
Участники:
Получите либо только образовательное вмешательство, либо образовательное вмешательство плюс POCUS. Они сообщат о разнице в своем понимании и вероятности улучшить диету, физические упражнения и принять меры сразу после вмешательства. Они также сообщат об изменениях в диете, физических упражнениях, последующем наблюдении и самоэффективности через три месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle Santangelo, MS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: michelle_santangelo@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Главный следователь:
- Michael Gottlieb, MD
-
Контакт:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Контакт:
- Michelle Santangelo, MS
- Номер телефона: 312-563-0645
- Электронная почта: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 45 лет И хотя бы одно из следующих признаков:
- Гипертония (гипертензия в анамнезе, прием антигипертензивных препаратов, артериальное давление ≥180/100 мм рт. ст.),
- Сахарный диабет (негестационный сахарный диабет в анамнезе, прием антигипергликемических препаратов или уровень глюкозы ≥200 мг/дл), ИЛИ
- Ожирение (определяется как индекс массы тела ≥30 кг/м2)
Критерии исключения:
- Симптомы и признаки обострения острой сердечной недостаточности (одышка в положении лежа, отеки ног) 2. Сердечная недостаточность в анамнезе 3. Клинически нестабильна и не переносит УЗИ 4. Нет доступа к телефону для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Только образовательное вмешательство
|
Это будет включать только образовательное вмешательство (без УЗИ).
|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое и образовательное вмешательство
|
Это будет включать образовательное вмешательство в сочетании с ультразвуковым исследованием на месте оказания медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень последующего наблюдения за первичной медицинской помощью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Определяется как наличие или отсутствие последующего визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи через 3 месяца.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность обращения к врачу первичной медико-санитарной помощи в течение 3 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Порядковая шкала от 1 (очень маловероятно) до 7 (весьма вероятно).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Самооценка знаний о сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Порядковая шкала от 1 (нет знаний) до 7 (очень хорошо осведомлен)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Степень мотивации и самоэффективности с использованием модифицированного профиля самообслуживания при высоком кровяном давлении (HBP-SCP). Инструмент мотивации и самоэффективности.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить потребление фруктов и овощей с помощью инструментов «Этапы изменений для фруктов и овощей»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить потребление жиров с помощью инструмента «Этапы изменения диетических жиров»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Вероятность изменить свои упражнения, используя этапы изменения физической активности.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Изменение качества диеты с помощью инструмента «Средиземноморская модель питания для американцев»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Изменение статуса упражнений с помощью инструмента «Упражнение показателей жизнедеятельности»
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
|
Удовлетворенность образовательным вмешательством
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Порядковая шкала от 1 (очень неудовлетворен) до 7 (очень удовлетворен)
|
Сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Новые лекарства или изменения в использовании антигипертензивных препаратов.
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23112905
- P50MD017349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .