Uso de trabajadores de salud comunitarios y de imágenes junto a la cama para la detección temprana y la derivación de insuficiencia cardíaca presintomática en etapa B en el departamento de emergencias
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Combatir las disparidades en la salud mediante el uso de imágenes junto a la cama y trabajadores de salud comunitarios para la detección temprana y la derivación de insuficiencia cardíaca presintomática en etapa B en el departamento de emergencias
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el uso de la ecografía en el punto de atención (POCUS) puede aumentar la participación de los participantes y los cambios de comportamiento entre los adultos con factores de riesgo de insuficiencia cardíaca presintomática que acuden al servicio de urgencias. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿POCUS aumenta la comprensión de la insuficiencia cardíaca y la probabilidad de mejorar la dieta, el ejercicio y el seguimiento?
- ¿POCUS mejora la dieta, el ejercicio, el seguimiento y la autoeficacia tres meses después de la intervención?
Los investigadores compararán una intervención educativa con y sin POCUS para ver si POCUS funciona para mejorar los resultados.
Los participantes:
Reciba la intervención educativa sola o una intervención educativa más POCUS. Informarán la diferencia en su comprensión y probabilidad de mejorar la dieta, el ejercicio y el seguimiento inmediatamente después de la intervención. También informarán cambios en la dieta, el ejercicio, el seguimiento y la autoeficacia tres meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Santangelo, MS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: michelle_santangelo@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Gottlieb, MD
-
Contacto:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Contacto:
- Michelle Santangelo, MS
- Número de teléfono: 312-563-0645
- Correo electrónico: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 45 años Y al menos uno de los siguientes:
- Hipertensión (antecedentes de hipertensión, tratamiento con medicación antihipertensiva, presión arterial ≥180/100 mm Hg),
- Diabetes mellitus (antecedentes de diabetes mellitus no gestacional, con medicación antihiperglucemiante o glucosa ≥200 mg/dl), O
- Obesidad (definida como un índice de masa corporal ≥30 kg/m2)
Criterios de exclusión:
- Síntomas y signos relacionados con una exacerbación de la insuficiencia cardíaca aguda (dificultad para respirar al estar acostado, edema en las piernas) 2. Historia conocida de insuficiencia cardíaca 3. Clínicamente inestable e incapaz de tolerar una ecografía 4. Sin acceso a un teléfono para seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Intervención educativa sola
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Esto incluirá sólo la intervención educativa (sin ecografía)
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Experimental: Ultrasonido e Intervención Educativa
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Esto incluirá la intervención educativa combinada con una ecografía en el punto de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de seguimiento en atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Definido como la presencia o ausencia de una visita de seguimiento con un proveedor de atención primaria a los 3 meses.
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad de realizar un seguimiento con un médico de atención primaria dentro de los 3 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Escala ordinal de 1 (muy improbable) a 7 (muy probable)
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Conocimiento autopercibido sobre la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Escala ordinal de 1 (ningún conocimiento) a 7 (mucho conocimiento)
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención
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Grado de motivación y autoeficacia utilizando una herramienta de motivación y autoeficacia modificada del perfil de autocuidado de la presión arterial alta (HBP-SCP)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Probabilidad de cambiar su consumo de frutas y verduras utilizando las herramientas de Etapas de cambio para frutas y verduras
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
|
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Probabilidad de cambiar su consumo de grasas utilizando la herramienta Etapas de cambio para la grasa dietética
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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|
Probabilidad de cambiar su ejercicio utilizando las Etapas de cambio para la actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de la dieta mediante la herramienta Patrón de alimentación mediterráneo para estadounidenses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el estado del ejercicio utilizando la herramienta Ejercicio Vital Sign
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Línea de base y 3 meses después de la intervención
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Satisfacción con la intervención educativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Escala ordinal del 1 (muy insatisfecho) al 7 (muy satisfecho)
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Inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Nuevos medicamentos o cambios en el uso de medicamentos antihipertensivos.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23112905
- P50MD017349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .