Utilisation de l'imagerie au chevet des patients et des agents de santé communautaire pour le dépistage précoce et l'orientation de l'insuffisance cardiaque présymptomatique de stade B aux urgences
29 septembre 2026 mis à jour par: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Combattre les disparités en matière de santé en utilisant l'imagerie au chevet des patients et les agents de santé communautaire pour le dépistage précoce et l'orientation de l'insuffisance cardiaque présymptomatique de stade B aux urgences
The goal of this clinical trial is to learn if using point-of-care ultrasound (POCUS) can increase participant engagement and changes in behavior among adults with risk factors for pre-symptomatic heart failure presenting to the emergency department. The main questions it aims to answer are:
- Does POCUS increase understanding of heart failure and the likelihood to improve diet, exercise, and follow up?
- Does POCUS improve diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention?
Researchers will compare an educational intervention with versus without POCUS to see if POCUS works to improve outcomes.
Participants will:
Receive either the educational intervention alone or an educational intervention plus POCUS. They will report the difference in their understanding and likelihood to improve diet, exercise, and follow up immediately post-intervention. They will also report changes in diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must be 45 years of age or older
- Must have high blood pressure, diabetes mellitus, or obesity (body mass index ≥30 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Symptoms of acute heart failure (difficulty breathing, leg swelling)
- History of heart failure
- Unable to tolerate an ultrasound examination
- No access to a phone for follow up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Intervention éducative seule
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This will include only the educational intervention (without ultrasound) |
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Expérimental: Échographie et intervention éducative
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This will include the educational intervention combined with a point-of-care ultrasound |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of Primary Care Follow Up
Délai: 3 Months Post-Intervention
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Defined as the presence or absence of a follow up visit with a primary care provider at 3 months |
3 Months Post-Intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de motivation et d'auto-efficacité à l'aide d'un outil de motivation et d'auto-efficacité modifié du profil d'auto-soins pour l'hypertension artérielle (HBP-SCP)
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Probabilité de modifier leur consommation de fruits et légumes à l'aide des outils Étapes de changement pour les fruits et légumes
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Probabilité de modifier leur consommation de graisses à l’aide de l’outil Étapes de changement pour les graisses alimentaires
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Probabilité de modifier son exercice en utilisant les étapes de changement pour l'activité physique
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Changement dans la qualité de l’alimentation à l’aide de l’outil Mediterranean Eating Pattern for Americans
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Modification du statut d'exercice à l'aide de l'outil Exercise Vital Sign
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Nouveaux médicaments ou changements dans leur utilisation de médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Likelihood to Follow Up with a Primary Care Physician within the 3 Months Post-Intervention
Délai: Baseline and Immediately Post-Intervention
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Ordinal scale of 1 (very unlikely) to 7 (very likely) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
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Self-perceived knowledge of heart failure
Délai: Baseline and Immediately Post-Intervention
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Ordinal scale of 1 (no knowledge) to 7 (extremely knowledgeable) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
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Satisfaction with the educational intervention
Délai: Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
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Ordinal scale of 1 (very unsatisfied) to 7 (very satisfied) |
Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23112905
- P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .