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Utilisation de l'imagerie au chevet des patients et des agents de santé communautaire pour le dépistage précoce et l'orientation de l'insuffisance cardiaque présymptomatique de stade B aux urgences

18 novembre 2025 mis à jour par: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Combattre les disparités en matière de santé en utilisant l'imagerie au chevet des patients et les agents de santé communautaire pour le dépistage précoce et l'orientation de l'insuffisance cardiaque présymptomatique de stade B aux urgences

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'utilisation de l'échographie au point d'intervention (POCUS) peut augmenter l'engagement des participants et les changements de comportement chez les adultes présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque présymptomatique se présentant au service des urgences. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. POCUS améliore-t-il la compréhension de l'insuffisance cardiaque et la probabilité d'améliorer le régime alimentaire, l'exercice et le suivi ?
  2. POCUS améliore-t-il le régime alimentaire, l'exercice, le suivi et l'auto-efficacité trois mois après l'intervention ?

Les chercheurs compareront une intervention éducative avec et sans POCUS pour voir si POCUS améliore les résultats.

Les participants :

Recevez soit l'intervention éducative seule, soit une intervention éducative plus POCUS. Ils rapporteront la différence dans leur compréhension et leur probabilité d'améliorer leur régime alimentaire, leur exercice et un suivi immédiatement après l'intervention. Ils signaleront également les changements dans le régime alimentaire, l'exercice, le suivi et l'auto-efficacité trois mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Michael Gottlieb, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Âge ≥ 45 ans ET au moins un des éléments suivants :

  1. Hypertension (antécédents d'hypertension, traitement antihypertenseur, tension artérielle ≥ 180/100 mm Hg),
  2. Diabète sucré (antécédents de diabète sucré non gestationnel, traitement antihyperglycémiant ou glucose ≥ 200 mg/dL), OU
  3. Obésité (définie comme un indice de masse corporelle ≥30 kg/m2)

Critères d'exclusion :

  • Symptômes et signes concernant une exacerbation de l'insuffisance cardiaque aiguë (essoufflement en position couchée, œdème des jambes) 2. Antécédents connus d'insuffisance cardiaque 3. Cliniquement instable et incapable de tolérer une échographie 4. Aucun accès à un téléphone pour un suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Intervention éducative seule
Autre: Intervention éducative seule
Cela comprendra uniquement l'intervention éducative (sans échographie)
Expérimental: Échographie et intervention éducative
Autre: Échographie et intervention éducative
Cela comprendra l'intervention éducative combinée à une échographie au point de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de suivi en soins primaires
Délai: 3 mois après l'intervention
Défini comme la présence ou l'absence d'une visite de suivi avec un prestataire de soins primaires à 3 mois
3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité de faire un suivi auprès d'un médecin de soins primaires dans les 3 mois suivant l'intervention
Délai: Base de référence et immédiatement après l'intervention
Échelle ordinale de 1 (très improbable) à 7 (très probable)
Base de référence et immédiatement après l'intervention
Connaissance personnelle de l’insuffisance cardiaque
Délai: Base de référence et immédiatement après l'intervention
Échelle ordinale de 1 (aucune connaissance) à 7 (extrêmement bien informé)
Base de référence et immédiatement après l'intervention
Degré de motivation et d'auto-efficacité à l'aide d'un outil de motivation et d'auto-efficacité modifié du profil d'auto-soins pour l'hypertension artérielle (HBP-SCP)
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Probabilité de modifier leur consommation de fruits et légumes à l'aide des outils Étapes de changement pour les fruits et légumes
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Probabilité de modifier leur consommation de graisses à l’aide de l’outil Étapes de changement pour les graisses alimentaires
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Probabilité de modifier son exercice en utilisant les étapes de changement pour l'activité physique
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Base de référence, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Changement dans la qualité de l’alimentation à l’aide de l’outil Mediterranean Eating Pattern for Americans
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
Base de référence et 3 mois après l'intervention
Modification du statut d'exercice à l'aide de l'outil Exercise Vital Sign
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
Base de référence et 3 mois après l'intervention
Satisfaction à l’égard de l’intervention éducative
Délai: Immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Échelle ordinale de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait)
Immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Nouveaux médicaments ou changements dans leur utilisation de médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23112905
  • P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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