- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06769880
Az ágy melletti képalkotó és közösségi egészségügyi dolgozók alkalmazása a tünet előtti B stádiumú szívelégtelenség korai szűrésére és beutalásra a sürgősségi osztályon
Az egészségügyi egyenlőtlenségek leküzdése ágy melletti képalkotó és közösségi egészségügyi dolgozók segítségével a tünet előtti B stádiumú szívelégtelenség korai szűrésére és beutalásra a sürgősségi osztályon
The goal of this clinical trial is to learn if using point-of-care ultrasound (POCUS) can increase participant engagement and changes in behavior among adults with risk factors for pre-symptomatic heart failure presenting to the emergency department. The main questions it aims to answer are:
- Does POCUS increase understanding of heart failure and the likelihood to improve diet, exercise, and follow up?
- Does POCUS improve diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention?
Researchers will compare an educational intervention with versus without POCUS to see if POCUS works to improve outcomes.
Participants will:
Receive either the educational intervention alone or an educational intervention plus POCUS. They will report the difference in their understanding and likelihood to improve diet, exercise, and follow up immediately post-intervention. They will also report changes in diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must be 45 years of age or older
- Must have high blood pressure, diabetes mellitus, or obesity (body mass index ≥30 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Symptoms of acute heart failure (difficulty breathing, leg swelling)
- History of heart failure
- Unable to tolerate an ultrasound examination
- No access to a phone for follow up
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Oktatási beavatkozás egyedül
|
This will include only the educational intervention (without ultrasound) |
|
Kísérleti: Ultrahang és oktatási beavatkozás
|
This will include the educational intervention combined with a point-of-care ultrasound |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of Primary Care Follow Up
Időkeret: 3 Months Post-Intervention
|
Defined as the presence or absence of a follow up visit with a primary care provider at 3 months |
3 Months Post-Intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motiváció és az önhatékonyság mértéke módosított magas vérnyomású öngondoskodási profil (HBP-SCP) motivációs és önhatékonysági eszköz használatával
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják a gyümölcs- és zöldségbevitelüket a Változás szakaszai gyümölcsök és zöldségek eszközeivel
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják zsírbevitelüket a Stages of Change for Dietary Fat eszközzel
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják a testedzést a fizikai aktivitás változási szakaszai segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Az étrend minőségének megváltoztatása a Mediterrán Eating Pattern for Americans eszköz segítségével
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
|
Az edzés állapotának megváltoztatása az Exercise Vital Sign eszközzel
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
|
Új gyógyszerek vagy változások a vérnyomáscsökkentő gyógyszerhasználatukban
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Likelihood to Follow Up with a Primary Care Physician within the 3 Months Post-Intervention
Időkeret: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unlikely) to 7 (very likely) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Self-perceived knowledge of heart failure
Időkeret: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (no knowledge) to 7 (extremely knowledgeable) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Satisfaction with the educational intervention
Időkeret: Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unsatisfied) to 7 (very satisfied) |
Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23112905
- P50MD017349 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .