- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06769880
Az ágy melletti képalkotó és közösségi egészségügyi dolgozók alkalmazása a tünet előtti B stádiumú szívelégtelenség korai szűrésére és beutalásra a sürgősségi osztályon
Az egészségügyi egyenlőtlenségek leküzdése ágy melletti képalkotó és közösségi egészségügyi dolgozók segítségével a tünet előtti B stádiumú szívelégtelenség korai szűrésére és beutalásra a sürgősségi osztályon
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a sürgősségi osztályon jelentkező, a tünetet megelőző szívelégtelenség kockázati tényezőivel rendelkező felnőttek körében fokozhatja-e a résztvevők elköteleződését és viselkedésbeli változásait a gondozási célú ultrahang (POCUS) alkalmazása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Növeli-e a POCUS a szívelégtelenség megértését és az étrend, a testmozgás és a nyomon követés javításának valószínűségét?
- Javítja-e a POCUS az étrendet, a testmozgást, a nyomon követést és az önhatékonyságot három hónappal a beavatkozás után?
A kutatók összehasonlítják az oktatási beavatkozást a POCUS nélküli és a POCUS nélküli beavatkozással, hogy kiderüljön, a POCUS javít-e az eredményeken.
A résztvevők:
Kapjon vagy egyedül oktatási beavatkozást, vagy oktatási beavatkozást plusz POCUS-t. Közvetlenül a beavatkozást követően jelenteni fogják a különbséget a megértésükben és annak valószínűségében, hogy javítják az étrendet, a testmozgást és a nyomon követést. A beavatkozás után három hónappal az étrendben, a testmozgásban, a nyomon követésben és az önhatékonyságban bekövetkezett változásokról is beszámolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonszám: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michelle Santangelo, MS
- Telefonszám: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Michael Gottlieb, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonszám: 312-563-0645
- E-mail: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Santangelo, MS
- Telefonszám: 312-563-0645
- E-mail: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 45 év ÉS legalább egy az alábbiak közül:
- Magas vérnyomás (hipertónia anamnézisében, vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, vérnyomás ≥180/100 Hgmm),
- Diabetes mellitus (nem terhességi diabetes mellitus anamnézisében, antihiperglikémiás gyógyszeres kezelésben vagy glükóz ≥200 mg/dl), VAGY
- Elhízás (meghatározása szerint a testtömegindex ≥30 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Az akut szívelégtelenség súlyosbodásával kapcsolatos tünetek és jelek (légszomj fekve, láb ödéma) 2. Ismert szívelégtelenség kórtörténet 3. Klinikailag instabil és nem tolerálja az ultrahangot 4. Nincs telefon a nyomon követéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Oktatási beavatkozás egyedül
|
Ez csak az oktatási beavatkozást tartalmazza (ultrahang nélkül)
|
|
Kísérleti: Ultrahang és oktatási beavatkozás
|
Ez magában foglalja az oktatási beavatkozást a gondozási helyen végzett ultrahanggal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátás nyomon követésének aránya
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Meghatározása szerint az alapellátónál történt utóvizsgálat megléte vagy hiánya 3 hónap elteltével
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak valószínűsége, hogy a beavatkozást követő 3 hónapon belül nyomon kell követni egy alapellátó orvost
Időkeret: Kiindulási és azonnali utóbeavatkozás
|
Ordinális skála 1-től (nagyon valószínűtlen) 7-ig (nagyon valószínű)
|
Kiindulási és azonnali utóbeavatkozás
|
|
A szívelégtelenség önmaga által észlelt ismerete
Időkeret: Kiindulási és azonnali utóbeavatkozás
|
Sorozati skála 1-től (nincs tudás) 7-ig (nagy tudású)
|
Kiindulási és azonnali utóbeavatkozás
|
|
A motiváció és az önhatékonyság mértéke módosított magas vérnyomású öngondoskodási profil (HBP-SCP) motivációs és önhatékonysági eszköz használatával
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják a gyümölcs- és zöldségbevitelüket a Változás szakaszai gyümölcsök és zöldségek eszközeivel
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják zsírbevitelüket a Stages of Change for Dietary Fat eszközzel
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Annak valószínűsége, hogy megváltoztatják a testedzést a fizikai aktivitás változási szakaszai segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Az étrend minőségének megváltoztatása a Mediterrán Eating Pattern for Americans eszköz segítségével
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
|
Az edzés állapotának megváltoztatása az Exercise Vital Sign eszközzel
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
|
Elégedettség az oktatási beavatkozással
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Ordinális skála 1-től (nagyon elégedetlen) 7-ig (nagyon elégedett)
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Új gyógyszerek vagy változások a vérnyomáscsökkentő gyógyszerhasználatukban
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23112905
- P50MD017349 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .