Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av bildbehandling vid sängkanten och hälsovårdspersonal för tidig screening och remiss av presymptomatisk hjärtsvikt i stadium B på akutmottagningen

18 november 2025 uppdaterad av: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Bekämpa hälsoskillnader med hjälp av bildbehandling vid sängkanten och hälsovårdspersonal för tidig screening och remiss av presymptomatisk hjärtsvikt i stadium B på akutmottagningen

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om användning av point-of-care ultraljud (POCUS) kan öka deltagarnas engagemang och förändringar i beteendet bland vuxna med riskfaktorer för pre-symptomatisk hjärtsvikt som presenteras på akutmottagningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Ökar POCUS förståelsen för hjärtsvikt och sannolikheten för att förbättra kost, träning och uppföljning?
  2. Förbättrar POCUS kost, träning, uppföljning och själveffektivitet tre månader efter intervention?

Forskare kommer att jämföra en pedagogisk intervention med kontra utan POCUS för att se om POCUS fungerar för att förbättra resultaten.

Deltagarna kommer att:

Få antingen den pedagogiska interventionen ensam eller en pedagogisk intervention plus POCUS. De kommer att rapportera skillnaden i deras förståelse och sannolikhet att förbättra kost, träning och följa upp omedelbart efter intervention. De kommer också att rapportera förändringar i kost, träning, uppföljning och själveffektivitet tre månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 45 år OCH minst ett av följande:

  1. Hypertoni (historia av hypertoni, på antihypertensiv medicin, blodtryck ≥180/100 mm Hg),
  2. Diabetes Mellitus (historia av icke-gestationell diabetes mellitus, på antihyperglykemisk medicin eller glukos ≥200 mg/dL), ELLER
  3. Fetma (definierat som ett kroppsmassaindex ≥30 kg/m2)

Uteslutningskriterier:

  • Symtom och tecken på akut hjärtsviktsexacerbation (andnöd när man ligger platt, benödem) 2. Känd historia av hjärtsvikt 3. Kliniskt instabil och oförmögen att tolerera ett ultraljud 4. Ingen tillgång till telefon för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ensam pedagogisk intervention
Övrig: Ensam pedagogisk intervention
Detta inkluderar endast den pedagogiska interventionen (utan ultraljud)
Experimentell: Ultraljud och pedagogisk intervention
Övrig: Ultraljud och pedagogisk intervention
Detta kommer att inkludera den pedagogiska interventionen i kombination med ett ultraljud på plats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljning av primärvården
Tidsram: 3 månader efter intervention
Definieras som närvaro eller frånvaro av ett uppföljningsbesök hos en primärvårdsgivare efter 3 månader
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet att följa upp med en primärvårdsläkare inom 3 månader efter intervention
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Ordinalskala från 1 (mycket osannolikt) till 7 (mycket troligt)
Baslinje och omedelbart efter intervention
Självupplevd kunskap om hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Ordinalskala från 1 (ingen kunskap) till 7 (extremt kunnig)
Baslinje och omedelbart efter intervention
Grad av motivation och själveffektivitet med hjälp av ett modifierat High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP) Motivation and Self-Efficacy-verktyg
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Sannolikhet att ändra sitt frukt- och grönsaksintag med hjälp av Stages of Change-verktygen för frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Sannolikhet att ändra sitt fettintag med hjälp av Stages of Change for Dietary Fat-verktyget
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Sannolikhet att ändra sin träning med hjälp av stadier av förändring för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Förändring i kostkvalitet med hjälp av verktyget Mediterranean Eating Pattern for Americans
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
Baslinje och 3 månader efter intervention
Ändra träningsstatus med hjälp av verktyget Exercise Vital Sign
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
Baslinje och 3 månader efter intervention
Nöjd med den pedagogiska insatsen
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Ordinalskala från 1 (mycket missnöjd) till 7 (mycket nöjd)
Omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Nya mediciner eller förändringar i deras användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 3 månader efter intervention
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

10 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23112905
  • P50MD017349 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera