- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06769880
Användning av bildbehandling vid sängkanten och hälsovårdspersonal för tidig screening och remiss av presymptomatisk hjärtsvikt i stadium B på akutmottagningen
Bekämpa hälsoskillnader med hjälp av bildbehandling vid sängkanten och hälsovårdspersonal för tidig screening och remiss av presymptomatisk hjärtsvikt i stadium B på akutmottagningen
The goal of this clinical trial is to learn if using point-of-care ultrasound (POCUS) can increase participant engagement and changes in behavior among adults with risk factors for pre-symptomatic heart failure presenting to the emergency department. The main questions it aims to answer are:
- Does POCUS increase understanding of heart failure and the likelihood to improve diet, exercise, and follow up?
- Does POCUS improve diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention?
Researchers will compare an educational intervention with versus without POCUS to see if POCUS works to improve outcomes.
Participants will:
Receive either the educational intervention alone or an educational intervention plus POCUS. They will report the difference in their understanding and likelihood to improve diet, exercise, and follow up immediately post-intervention. They will also report changes in diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must be 45 years of age or older
- Must have high blood pressure, diabetes mellitus, or obesity (body mass index ≥30 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Symptoms of acute heart failure (difficulty breathing, leg swelling)
- History of heart failure
- Unable to tolerate an ultrasound examination
- No access to a phone for follow up
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ensam pedagogisk intervention
|
This will include only the educational intervention (without ultrasound) |
|
Experimentell: Ultraljud och pedagogisk intervention
|
This will include the educational intervention combined with a point-of-care ultrasound |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Primary Care Follow Up
Tidsram: 3 Months Post-Intervention
|
Defined as the presence or absence of a follow up visit with a primary care provider at 3 months |
3 Months Post-Intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av motivation och själveffektivitet med hjälp av ett modifierat High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP) Motivation and Self-Efficacy-verktyg
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
|
Sannolikhet att ändra sitt frukt- och grönsaksintag med hjälp av Stages of Change-verktygen för frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
|
Sannolikhet att ändra sitt fettintag med hjälp av Stages of Change for Dietary Fat-verktyget
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
|
Sannolikhet att ändra sin träning med hjälp av stadier av förändring för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
|
|
Förändring i kostkvalitet med hjälp av verktyget Mediterranean Eating Pattern for Americans
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
|
Ändra träningsstatus med hjälp av verktyget Exercise Vital Sign
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
|
Nya mediciner eller förändringar i deras användning av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
|
Likelihood to Follow Up with a Primary Care Physician within the 3 Months Post-Intervention
Tidsram: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unlikely) to 7 (very likely) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Self-perceived knowledge of heart failure
Tidsram: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (no knowledge) to 7 (extremely knowledgeable) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Satisfaction with the educational intervention
Tidsram: Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unsatisfied) to 7 (very satisfied) |
Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23112905
- P50MD017349 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .