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利用床边成像和社区卫生工作者对急诊科症状前 B 期心力衰竭进行早期筛查和转诊

2025年11月18日 更新者:Michael Gottlieb、Rush University Medical Center

利用床边影像和社区卫生工作者对症状前 B 期心力衰竭进行早期筛查和转诊急诊室,以消除健康差异

该临床试验的目的是了解使用床旁超声 (POCUS) 是否可以提高参与者的参与度以及患有症状前心力衰竭危险因素到急诊室就诊的成年人的行为变化。 它旨在回答的主要问题是:

  1. POCUS 是否可以增加对心力衰竭的了解以及改善饮食、锻炼和随访的可能性?
  2. 干预后三个月,POCUS 是否能改善饮食、锻炼、随访和自我效能?

研究人员将比较教育干预与没有 POCUS 的情况,看看 POCUS 是否能改善结果。

参与者将:

单独接受教育干预或接受教育干预加 POCUS。 他们将报告他们对改善饮食、锻炼和干预后立即跟进的理解和可能性的差异。 他们还将报告干预后三个月的饮食、锻炼、随访和自我效能的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄 ≥ 45 岁并且至少满足以下条件之一:

  1. 高血压(高血压病史、正在服用抗高血压药物、血压≥180/100 mm Hg),
  2. 糖尿病(非妊娠糖尿病史、正在服用抗高血糖药物或血糖≥200 mg/dL),或
  3. 肥胖(定义为体重指数≥30 kg/m2)

排除标准:

  • 与急性心力衰竭恶化相关的症状和体征(平躺时呼吸短促、腿部水肿) 2. 已知心力衰竭病史 3. 临床不稳定且无法耐受超声检查 4. 无法使用电话进行随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:单独的教育干预
这将仅包括教育干预(无超声波)
实验性的:超声和教育干预
这将包括教育干预与护理点超声相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初级保健随访率
大体时间:干预后 3 个月
定义为是否有 3 个月时与初级保健提供者进行随访
干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 3 个月内与初级保健医生进行随访的可能性
大体时间:基线和干预后立即
序数范围为 1(极不可能)到 7(极有可能)
基线和干预后立即
心力衰竭的自我认知知识
大体时间:基线和干预后立即
序数范围为 1(无知识)至 7(非常有知识)
基线和干预后立即
使用修改后的高血压自我护理档案 (HBP-SCP) 动机和自我效能工具的动机和自我效能程度
大体时间:基线、干预后立即和干预后 3 个月
基线、干预后立即和干预后 3 个月
使用水果和蔬菜变化阶段工具改变水果和蔬菜摄入量的可能性
大体时间:基线、干预后立即和干预后 3 个月
基线、干预后立即和干预后 3 个月
使用膳食脂肪变化阶段工具改变脂肪摄入量的可能性
大体时间:基线、干预后立即和干预后 3 个月
基线、干预后立即和干预后 3 个月
使用身体活动变化阶段改变锻炼方式的可能性
大体时间:基线、干预后立即和干预后 3 个月
基线、干预后立即和干预后 3 个月
使用美国人地中海饮食模式工具改变饮食质量
大体时间:基线和干预后 3 个月
基线和干预后 3 个月
使用运动生命体征工具改变运动状态
大体时间:基线和干预后 3 个月
基线和干预后 3 个月
对教育干预的满意度
大体时间:干预后立即和干预后 3 个月
顺序量表为 1(非常不满意)到 7(非常满意)
干预后立即和干预后 3 个月
新药物或抗高血压药物使用的变化
大体时间:干预后 3 个月
干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Gottlieb, MD、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月6日

首次发布 (实际的)

2025年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23112905
  • P50MD017349 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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