- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769880
Vuoteen vieressä olevan kuvantamisen ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden käyttö oireettoman vaiheen B sydämen vajaatoiminnan varhaiseen seulomiseen ja lähetteisiin ensiapuosastolla
Terveyserojen torjunta käyttämällä potilaskuvausta ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä varhaiseen seulomiseen ja oireettoman vaiheen B sydämen vajaatoiminnan ohjaukseen ensiapuosastolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko hoitopisteultraäänen (POCUS) käyttö lisätä osallistujien sitoutumista ja käyttäytymismuutoksia aikuisten keskuudessa, joilla on päivystykseen saapuvia esi-oireisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö POCUS ymmärrystä sydämen vajaatoiminnasta ja todennäköisyyttä parantaa ruokavaliota, liikuntaa ja seurantaa?
- Parantaako POCUS ruokavaliota, liikuntaa, seurantaa ja itsetehokkuutta kolmen kuukauden kuluttua interventiosta?
Tutkijat vertaavat koulutusinterventiota ja ilman POCUSia nähdäkseen, parantaako POCUS tuloksia.
Osallistujat:
Vastaanota joko opetustoimenpide yksin tai koulutusinterventio plus POCUS. He raportoivat eroista ymmärryksessään ja todennäköisyydestään parantaa ruokavaliota, liikuntaa ja seurantaa välittömästi toimenpiteen jälkeen. He raportoivat myös ruokavalion, liikunnan, seurannan ja itsetehokkuuden muutoksista kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Puhelinnumero: 312-563-0645
- Sähköposti: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Santangelo, MS
- Puhelinnumero: 312-563-0645
- Sähköposti: michelle_santangelo@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Gottlieb, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Puhelinnumero: 312-563-0645
- Sähköposti: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Santangelo, MS
- Puhelinnumero: 312-563-0645
- Sähköposti: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä ≥ 45 vuotta JA vähintään yksi seuraavista:
- Hypertensio (historian verenpainetauti, verenpainelääkitys, verenpaine ≥180/100 mmHg),
- Diabetes mellitus (ei-raskausajan diabetes mellitus, antihyperglykeeminen lääkitys tai glukoosi ≥200 mg/dl), TAI
- Liikalihavuus (määritelty painoindeksinä ≥ 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuuttiin sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen liittyvät oireet ja merkit (hengenahdistus makuulla, jalkojen turvotus) 2. Tunnettu sydämen vajaatoiminta 3. Kliinisesti epävakaa ja ei siedä ultraääntä 4. Ei puhelinta seurantaa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Koulutuksellinen interventio yksin
|
Tämä sisältää vain koulutustoimenpiteet (ilman ultraääntä)
|
|
Kokeellinen: Ultraääni ja koulutusinterventio
|
Tämä sisältää koulutustoimenpiteet yhdistettynä hoitopisteen ultraääneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perushoidon seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty perusterveydenhuollon tarjoajan seurantakäynnin läsnäolo tai puuttuminen kolmen kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys seurata perusterveydenhuollon lääkärin kanssa 3 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Järjestysasteikko 1 (erittäin epätodennäköinen) 7 (erittäin todennäköinen)
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
|
Itsenäinen tieto sydämen vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välitön interventio
|
Järjestysasteikko 1 (ei tietoa) - 7 (erittäin asiantunteva)
|
Lähtötilanne ja välitön interventio
|
|
Motivaatio ja itsetehokkuus käyttämällä modifioitua korkean verenpaineen itsehoitoprofiilin (HBP-SCP) motivaatio- ja itsetehokkuustyökalua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Todennäköisyys muuttaa hedelmien ja vihannesten syöntiään käyttämällä Stages of Change -työkaluja hedelmille ja vihanneksille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Todennäköisyys muuttaa rasvan saantiaan Stages of Change for Dietary Fat -työkalulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Todennäköisyys muuttaa harjoitustaan käyttämällä Fyysisen aktiivisuuden muutosvaiheita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muuta ruokavalion laatua käyttämällä Välimeren syömismalli amerikkalaisille -työkalua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muuta harjoituksen tilaa käyttämällä Exercise Vital Sign -työkalua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Järjestysasteikko 1 (erittäin tyytymätön) 7 (erittäin tyytyväinen)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Uudet lääkkeet tai muutokset verenpainelääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23112905
- P50MD017349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .