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Utilizzo dell'imaging al posto letto e degli operatori sanitari di comunità per lo screening precoce e il rinvio dell'insufficienza cardiaca presintomatica di stadio B al pronto soccorso

18 novembre 2025 aggiornato da: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Combattere le disparità sanitarie utilizzando l'imaging al capezzale e gli operatori sanitari di comunità per lo screening precoce e l'invio dell'insufficienza cardiaca presintomatica di stadio B al pronto soccorso

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'uso dell'ecografia point-of-care (POCUS) può aumentare il coinvolgimento dei partecipanti e i cambiamenti nel comportamento tra gli adulti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca presintomatica che si presentano al pronto soccorso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. POCUS aumenta la comprensione dello scompenso cardiaco e la probabilità di migliorare la dieta, l'esercizio fisico e il follow-up?
  2. POCUS migliora la dieta, l'esercizio fisico, il follow-up e l'autoefficacia a tre mesi dall'intervento?

I ricercatori confronteranno un intervento educativo con e senza POCUS per vedere se POCUS funziona per migliorare i risultati.

I partecipanti:

Ricevi il solo intervento educativo o un intervento educativo più POCUS. Riporteranno la differenza nella loro comprensione e probabilità di migliorare la dieta, l'esercizio fisico e il follow-up immediatamente dopo l'intervento. Riporteranno anche i cambiamenti nella dieta, nell'esercizio fisico, nel follow-up e nell'autoefficacia a tre mesi dall'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Gottlieb, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 45 anni E almeno uno dei seguenti:

  1. Ipertensione (storia di ipertensione, in terapia con farmaci antipertensivi, pressione sanguigna ≥180/100 mm Hg),
  2. Diabete mellito (storia di diabete mellito non gestazionale, in terapia con farmaci antiperglicemici o glucosio ≥ 200 mg/dl), OPPURE
  3. Obesità (definita come indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi e segni riguardanti l'esacerbazione dell'insufficienza cardiaca acuta (mancanza di respiro in posizione distesa, edema alle gambe) 2. Anamnesi nota di insufficienza cardiaca 3. Clinicamente instabile e incapace di tollerare un'ecografia 4. Nessun accesso a un telefono per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solo intervento educativo
Altro: Solo intervento educativo
Ciò includerà solo l'intervento educativo (senza ecografia)
Sperimentale: Ultrasuoni e intervento educativo
Altro: Ultrasuoni e intervento educativo
Ciò includerà l'intervento educativo combinato con un'ecografia nel punto di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di follow-up delle cure primarie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Definito come la presenza o l'assenza di una visita di follow-up con un medico di base a 3 mesi
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di rivolgersi a un medico di base entro 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Scala ordinale da 1 (molto improbabile) a 7 (molto probabile)
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Conoscenza autopercepita dell’insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Scala ordinale da 1 (nessuna conoscenza) a 7 (estremamente competente)
Baseline e immediatamente dopo l'intervento
Grado di motivazione e autoefficacia utilizzando uno strumento di motivazione e autoefficacia modificato del profilo di autocura dell'alta pressione sanguigna (HBP-SCP)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Probabilità di modificare il consumo di frutta e verdura utilizzando gli strumenti Fasi di cambiamento per frutta e verdura
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Probabilità di modificare l'assunzione di grassi utilizzando lo strumento Fasi di cambiamento del grasso dietetico
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Probabilità di modificare il proprio esercizio utilizzando le Fasi di cambiamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella qualità della dieta utilizzando lo strumento del modello alimentare mediterraneo per gli americani
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dello stato dell'esercizio utilizzando lo strumento Esercizio segni vitali
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione per l'intervento educativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Scala ordinale da 1 (molto insoddisfatto) a 7 (molto soddisfatto)
Immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Nuovi farmaci o cambiamenti nell’uso dei farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23112905
  • P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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