Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití lůžkového snímkování a komunitních zdravotnických pracovníků k včasnému screeningu a doporučení presymptomatického srdečního selhání stadia B na oddělení urgentního příjmu

18. listopadu 2025 aktualizováno: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Boj proti zdravotním rozdílům pomocí snímkování u lůžka a komunitních zdravotnických pracovníků pro včasné vyšetření a doporučení presymptomatického srdečního selhání stadia B na pohotovostním oddělení

Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití ultrazvuku v místě péče (POCUS) může zvýšit zapojení účastníků a změny v chování u dospělých s rizikovými faktory presymptomatického srdečního selhání, které se objeví na pohotovosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zvyšuje POCUS porozumění srdečnímu selhání a pravděpodobnost zlepšení stravy, cvičení a sledování?
  2. Zlepšuje POCUS dietu, cvičení, sledování a vlastní účinnost tři měsíce po intervenci?

Výzkumníci budou porovnávat edukační intervenci s a bez POCUS, aby zjistili, zda POCUS zlepšuje výsledky.

Účastníci budou:

Přijměte buď výchovnou intervenci samotnou, nebo výchovnou intervenci plus POCUS. Oznámí rozdíl ve svém chápání a pravděpodobnosti zlepšení stravy, cvičení a sledování bezprostředně po intervenci. Budou také hlásit změny ve stravě, cvičení, sledování a vlastní účinnosti tři měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk ≥ 45 let A alespoň jedno z následujících:

  1. Hypertenze (hypertenze v anamnéze, na antihypertenzní léčbě, krevní tlak ≥180/100 mm Hg),
  2. Diabetes Mellitus (negestační diabetes mellitus v anamnéze, na antihyperglykemické léčbě nebo glukóze ≥ 200 mg/dl), NEBO
  3. Obezita (definovaná jako index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky a známky exacerbace akutního srdečního selhání (dušnost vleže, edém nohou) 2. Známá anamnéza srdečního selhání 3. Klinicky nestabilní a neschopná tolerovat ultrazvuk 4. Žádný přístup k telefonu pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vzdělávací intervence sama
Jiný: Vzdělávací intervence sama
To bude zahrnovat pouze edukační intervenci (bez ultrazvuku)
Experimentální: Ultrazvuk a edukační intervence
Jiný: Ultrazvuk a edukační intervence
To bude zahrnovat edukační intervenci kombinovanou s ultrazvukem v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra následné primární péče
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
Definováno jako přítomnost nebo nepřítomnost následné návštěvy u poskytovatele primární péče po 3 měsících
3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost následné kontroly u lékaře primární péče do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Pořadová stupnice od 1 (velmi nepravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné)
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Sebepociťovaná znalost srdečního selhání
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
Pořadová stupnice od 1 (žádné znalosti) do 7 (velmi dobře informované)
Základní linie a bezprostředně po intervenci
Stupeň motivace a sebeúčinnosti pomocí upraveného nástroje pro sebeobsluhu při vysokém krevním tlaku (HBP-SCP) Motivace a sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Pravděpodobnost, že změní svůj příjem ovoce a zeleniny pomocí nástrojů Fáze změny pro ovoce a zeleninu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Pravděpodobnost, že změní svůj příjem tuku pomocí nástroje Stages of Change for Dietary Fat
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Pravděpodobnost, že změní své cvičení pomocí fází změny fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna kvality stravy pomocí nástroje Mediterranean Eating Pattern for Americans
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Změňte stav cvičení pomocí nástroje Cvičení vitálních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Spokojenost s výchovným zásahem
Časové okno: Ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Pořadová stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 7 (velmi spokojen)
Ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Nové léky nebo změny v jejich užívání antihypertenziv
Časové okno: 3 měsíce po intervenci
3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23112905
  • P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Vzdělávací intervence sama

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit