Bruk av bildediagnostikk ved sengekanten og helsepersonell i lokalsamfunnet for tidlig screening og henvisning av presymptomatisk hjertesvikt i stadium B i legevakten
18. november 2025 oppdatert av: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center
Bekjempe helseforskjeller ved bruk av bildediagnostikk ved sengekanten og helsepersonell i lokalsamfunnet for tidlig screening og henvisning av presymptomatisk hjertesvikt i stadium B i legevakten
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om bruk av point-of-care ultralyd (POCUS) kan øke deltakernes engasjement og endringer i atferd blant voksne med risikofaktorer for presymptomatisk hjertesvikt som presenteres for akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker POCUS forståelsen av hjertesvikt og sannsynligheten for å forbedre kosthold, trening og oppfølging?
- Forbedrer POCUS kosthold, trening, oppfølging og egeneffektivitet tre måneder etter intervensjon?
Forskere vil sammenligne en pedagogisk intervensjon med versus uten POCUS for å se om POCUS fungerer for å forbedre resultatene.
Deltakerne vil:
Motta enten den pedagogiske intervensjonen alene eller en pedagogisk intervensjon pluss POCUS. De vil rapportere forskjellen i forståelse og sannsynlighet for å forbedre kosthold, trening og følge opp umiddelbart etter intervensjon. De vil også rapportere endringer i kosthold, trening, oppfølging og egeneffektivitet tre måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michelle Santangelo, MS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: michelle_santangelo@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Michael Gottlieb, MD
-
Ta kontakt med:
- Aylin Ornelas Loredo, MMS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: aylin_a_ornelasloredo@rush.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Santangelo, MS
- Telefonnummer: 312-563-0645
- E-post: michelle_santangelo@rush.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 45 år OG minst ett av følgende:
- Hypertensjon (historie med hypertensjon, på antihypertensiv medisin, blodtrykk ≥180/100 mm Hg),
- Diabetes Mellitus (historie med ikke-gestasjonell diabetes mellitus, på antihyperglykemisk medisin eller glukose ≥200 mg/dL), ELLER
- Fedme (definert som en kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer og tegn ved akutt hjertesviktforverring (kortpustethet mens du ligger flatt, benødem) 2. Kjent historie med hjertesvikt 3. Klinisk ustabil og tåler ikke ultralyd 4. Ingen tilgang til telefon for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Pedagogisk intervensjon alene
|
Dette vil kun inkludere den pedagogiske intervensjonen (uten ultralyd)
|
|
Eksperimentell: Ultralyd og pedagogisk intervensjon
|
Dette vil inkludere den pedagogiske intervensjonen kombinert med en behandlingspunkt-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for oppfølging av primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Definert som tilstedeværelse eller fravær av et oppfølgingsbesøk hos en primærlege etter 3 måneder
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for å følge opp med en primærlege innen 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Ordinalskala fra 1 (svært usannsynlig) til 7 (svært sannsynlig)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selvopplevd kunnskap om hjertesvikt
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Ordinalskala fra 1 (ingen kunnskap) til 7 (ekstremt kunnskapsrik)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Grad av motivasjon og egeneffektivitet ved bruk av et modifisert High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP) Motivasjon og egeneffektivitetsverktøy
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre frukt- og grønnsaksinntaket ved hjelp av Stages of Change-verktøyene for frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre fettinntaket ved å bruke verktøyet Stages of Change for Dietary Fat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre treningen ved å bruke endringsstadiene for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i kostholdskvalitet ved å bruke Mediterranean Eating Pattern for Americans-verktøyet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endre treningsstatus ved å bruke verktøyet Exercise Vital Sign
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Tilfredshet med den pedagogiske intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Ordinalskala fra 1 (veldig misfornøyd) til 7 (veldig fornøyd)
|
Umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Nye medisiner eller endringer i bruk av antihypertensive medisiner
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23112905
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .