Bruk av bildediagnostikk ved sengekanten og helsepersonell i lokalsamfunnet for tidlig screening og henvisning av presymptomatisk hjertesvikt i stadium B i legevakten
Bekjempe helseforskjeller ved bruk av bildediagnostikk ved sengekanten og helsepersonell i lokalsamfunnet for tidlig screening og henvisning av presymptomatisk hjertesvikt i stadium B i legevakten
The goal of this clinical trial is to learn if using point-of-care ultrasound (POCUS) can increase participant engagement and changes in behavior among adults with risk factors for pre-symptomatic heart failure presenting to the emergency department. The main questions it aims to answer are:
- Does POCUS increase understanding of heart failure and the likelihood to improve diet, exercise, and follow up?
- Does POCUS improve diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention?
Researchers will compare an educational intervention with versus without POCUS to see if POCUS works to improve outcomes.
Participants will:
Receive either the educational intervention alone or an educational intervention plus POCUS. They will report the difference in their understanding and likelihood to improve diet, exercise, and follow up immediately post-intervention. They will also report changes in diet, exercise, follow up, and self-efficacy at three months post-intervention.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be 45 years of age or older
- Must have high blood pressure, diabetes mellitus, or obesity (body mass index ≥30 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Symptoms of acute heart failure (difficulty breathing, leg swelling)
- History of heart failure
- Unable to tolerate an ultrasound examination
- No access to a phone for follow up
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Pedagogisk intervensjon alene
|
This will include only the educational intervention (without ultrasound) |
|
Eksperimentell: Ultralyd og pedagogisk intervensjon
|
This will include the educational intervention combined with a point-of-care ultrasound |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Primary Care Follow Up
Tidsramme: 3 Months Post-Intervention
|
Defined as the presence or absence of a follow up visit with a primary care provider at 3 months |
3 Months Post-Intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av motivasjon og egeneffektivitet ved bruk av et modifisert High Blood Pressure Self-Care Profile (HBP-SCP) Motivasjon og egeneffektivitetsverktøy
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre frukt- og grønnsaksinntaket ved hjelp av Stages of Change-verktøyene for frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre fettinntaket ved å bruke verktøyet Stages of Change for Dietary Fat
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Sannsynligheten for å endre treningen ved å bruke endringsstadiene for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i kostholdskvalitet ved å bruke Mediterranean Eating Pattern for Americans-verktøyet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endre treningsstatus ved å bruke verktøyet Exercise Vital Sign
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Nye medisiner eller endringer i bruk av antihypertensive medisiner
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Likelihood to Follow Up with a Primary Care Physician within the 3 Months Post-Intervention
Tidsramme: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unlikely) to 7 (very likely) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Self-perceived knowledge of heart failure
Tidsramme: Baseline and Immediately Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (no knowledge) to 7 (extremely knowledgeable) |
Baseline and Immediately Post-Intervention
|
|
Satisfaction with the educational intervention
Tidsramme: Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Ordinal scale of 1 (very unsatisfied) to 7 (very satisfied) |
Immediately Post-Intervention and 3 Months Post-Intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23112905
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .