Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie obrazowania przyłóżkowego i pracowników służby zdrowia do wczesnego badania przesiewowego i skierowania na oddział ratunkowy przedobjawowej niewydolności serca w stadium B

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Zwalczanie dysproporcji zdrowotnych poprzez wykorzystanie obrazowania przyłóżkowego i pracowników służby zdrowia do wczesnego badania przesiewowego i skierowania na oddział ratunkowy przedobjawowej niewydolności serca w stadium B

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zastosowanie przyłóżkowej ultrasonografii (POCUS) może zwiększyć zaangażowanie uczestników i zmiany w zachowaniu wśród dorosłych z czynnikami ryzyka przedobjawowej niewydolności serca zgłaszających się na oddział ratunkowy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy POCUS zwiększa wiedzę na temat niewydolności serca i zwiększa prawdopodobieństwo poprawy diety, ćwiczeń fizycznych i kontroli?
  2. Czy POCUS poprawia dietę, ćwiczenia, kontrole i poczucie własnej skuteczności po trzech miesiącach od interwencji?

Naukowcy porównają interwencję edukacyjną z programem POCUS i bez niego, aby sprawdzić, czy POCUS poprawia wyniki.

Uczestnicy będą:

Otrzymaj albo samą interwencję edukacyjną, albo interwencję edukacyjną plus POCUS. Zgłoszą różnicę w swoim zrozumieniu i prawdopodobieństwie poprawy diety, ćwiczeń fizycznych i podejmą działania następcze bezpośrednio po interwencji. Zgłoszą także zmiany w diecie, ćwiczeniach fizycznych, obserwacjach i poczuciu własnej skuteczności po trzech miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 45 lat ORAZ co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  1. Nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie w wywiadzie, przyjmowanie leków hipotensyjnych, ciśnienie krwi ≥180/100 mm Hg),
  2. Cukrzyca (cukrzyca niezwiązana z ciążą w wywiadzie, przyjmowanie leków przeciwhiperglikemicznych lub poziom glukozy ≥200 mg/dl), LUB
  3. Otyłość (definiowana jako wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2)

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy i oznaki zaostrzenia ostrej niewydolności serca (duszność w pozycji leżącej, obrzęki nóg) 2. Niewydolność serca znana w wywiadzie 3. Niestabilny klinicznie i nietolerujący USG 4. Brak dostępu do telefonu w celu kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sama interwencja edukacyjna
Inny: Sama interwencja edukacyjna
Będzie to obejmować wyłącznie interwencję edukacyjną (bez USG)
Eksperymentalny: Interwencja ultradźwiękowa i edukacyjna
Inny: Interwencja ultradźwiękowa i edukacyjna
Obejmuje to interwencję edukacyjną połączoną z przyłóżkowym badaniem ultrasonograficznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zdefiniowana jako obecność lub brak wizyty kontrolnej u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej po 3 miesiącach
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo wizyty kontrolnej u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu 3 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Skala porządkowa od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne)
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Samopostrzegana wiedza na temat niewydolności serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Skala porządkowa od 1 (brak wiedzy) do 7 (bardzo duża wiedza)
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
Stopień motywacji i poczucia własnej skuteczności przy użyciu zmodyfikowanego profilu samoopieki nad wysokim ciśnieniem krwi (HBP-SCP) Narzędzie motywacji i poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Prawdopodobieństwo zmiany spożycia owoców i warzyw za pomocą narzędzi Etapy zmiany dla owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Prawdopodobieństwo zmiany spożycia tłuszczu za pomocą narzędzia Etapy zmiany zawartości tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Prawdopodobieństwo zmiany ćwiczeń przy użyciu etapów zmiany aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Zmiana jakości diety za pomocą narzędzia Śródziemnomorskiego Wzorca Żywienia dla Amerykanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmień stan ćwiczeń za pomocą narzędzia Ćwiczenia Vital Sign
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Satysfakcja z interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Skala porządkowa od 1 (bardzo niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony)
Natychmiast po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Nowe leki lub zmiany w stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23112905
  • P50MD017349 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Sama interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj