Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van beeldvorming aan het bed en gemeenschapsgezondheidswerkers voor vroege screening en verwijzing van presymptomatisch stadium B-hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp

18 november 2025 bijgewerkt door: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

Bestrijding van gezondheidsverschillen met behulp van beeldvorming aan het bed en gezondheidswerkers in de gemeenschap voor vroege screening en verwijzing van presymptomatisch stadium B-hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het gebruik van point-of-care echografie (POCUS) de betrokkenheid van deelnemers en gedragsveranderingen kan vergroten bij volwassenen met risicofactoren voor presymptomatisch hartfalen dat zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Vergroot POCUS het begrip van hartfalen en de kans op verbetering van het dieet, de lichaamsbeweging en de follow-up?
  2. Verbetert POCUS het dieet, de lichaamsbeweging, de follow-up en de zelfeffectiviteit drie maanden na de interventie?

Onderzoekers zullen een educatieve interventie vergelijken met en zonder POCUS om te zien of POCUS werkt om de resultaten te verbeteren.

Deelnemers zullen:

Ontvang de educatieve interventie alleen of een educatieve interventie plus POCUS. Zij zullen het verschil rapporteren in hun begrip en waarschijnlijkheid om het dieet en de lichaamsbeweging te verbeteren en onmiddellijk na de interventie follow-up te geven. Ze zullen ook drie maanden na de interventie veranderingen in dieet, lichaamsbeweging, follow-up en zelfeffectiviteit rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 45 jaar EN minstens één van de volgende:

  1. Hypertensie (voorgeschiedenis van hypertensie, gebruik van antihypertensiva, bloeddruk ≥180/100 mm Hg),
  2. Diabetes Mellitus (voorgeschiedenis van niet-zwangerschapsdiabetes mellitus, op antihyperglycemische medicatie, of glucose ≥200 mg/dl), OF
  3. Obesitas (gedefinieerd als een body mass index ≥30 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen en tekenen die verband houden met een verergering van acuut hartfalen (kortademigheid tijdens platliggen, beenoedeem) 2. Bekende voorgeschiedenis van hartfalen 3. Klinisch instabiel en niet in staat een echografie te verdragen 4. Geen toegang tot een telefoon voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Alleen educatieve interventies
Ander: Alleen educatieve interventies
Dit omvat alleen de educatieve interventie (zonder echografie)
Experimenteel: Echografie en educatieve interventie
Ander: Echografie en educatieve interventie
Dit omvat de educatieve interventie in combinatie met een point-of-care echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage eerstelijnszorgfollow-up
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Gedefinieerd als de aan- of afwezigheid van een vervolgbezoek bij een eerstelijnszorgverlener na 3 maanden
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarschijnlijkheid van follow-up bij een huisarts binnen de 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Ordinale schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk)
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Zelf waargenomen kennis van hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Ordinale schaal van 1 (geen kennis) tot 7 (zeer goed geïnformeerd)
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Mate van motivatie en zelfeffectiviteit met behulp van een aangepast Hoge Bloeddruk Zelfzorgprofiel (HBP-SCP) Motivatie- en Zelfeffectiviteitstool
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Waarschijnlijkheid om de inname van fruit en groenten te veranderen met behulp van de Stages of Change-instrumenten voor groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Waarschijnlijkheid om hun vetinname te veranderen met behulp van de tool Stadia van verandering voor voedingsvet
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Waarschijnlijkheid om hun oefening te veranderen met behulp van de Stadia van Verandering voor Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en drie maanden na de interventie
Verandering in de voedingskwaliteit met behulp van het hulpmiddel Mediterraan eetpatroon voor Amerikanen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
Basislijn en 3 maanden na interventie
Verandering in trainingsstatus met behulp van de tool Exercise Vital Sign
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
Basislijn en 3 maanden na interventie
Tevredenheid over de educatieve interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
Ordinale schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 7 (zeer tevreden)
Onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
Nieuwe medicijnen of veranderingen in het gebruik van antihypertensiva
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23112905
  • P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren