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응급실에서 증상 전 단계 B 심부전의 조기 선별 및 의뢰를 위한 병상 영상 촬영 및 지역사회 보건 종사자의 활용

2025년 11월 18일 업데이트: Michael Gottlieb, Rush University Medical Center

증상 전 단계 B 심부전의 조기 검사 및 응급실 의뢰를 위해 병상 영상 촬영 및 지역사회 보건 종사자를 활용하여 건강 격차 해소

이 임상 시험의 목표는 현장 초음파(POCUS)를 사용하면 응급실에 증상이 나타나기 전 심부전의 위험 요인이 있는 성인의 참가자 참여와 행동 변화를 증가시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. POCUS는 심부전에 대한 이해를 높이고 식이요법, 운동 및 후속 조치를 개선할 가능성을 높입니까?
  2. POCUS는 중재 후 3개월 동안 식이요법, 운동, 후속 조치 및 자기 효능감을 개선합니까?

연구자들은 POCUS가 있는 교육 중재와 없는 교육 중재를 비교하여 POCUS가 결과를 개선하는 데 효과가 있는지 확인합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

교육 중재만 받거나 교육 중재와 POCUS를 함께 받습니다. 그들은 이해의 차이와 식이 요법, 운동 개선 가능성 및 개입 후 즉시 후속 조치에 대해 보고할 것입니다. 그들은 또한 중재 후 3개월 동안 식이 요법, 운동, 후속 조치 및 자기 효능의 변화를 보고할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michael Gottlieb, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연령 ≥ 45세 그리고 다음 중 하나 이상:

  1. 고혈압(고혈압 병력, 항고혈압제 복용, 혈압 ≥180/100mmHg),
  2. 당뇨병(비임신성 당뇨병 병력, 항고혈당 약물 복용 또는 혈당 ≥200 mg/dL), 또는
  3. 비만(체질량지수 ≥30kg/m2로 정의)

제외 기준:

  • 급성 심부전 악화에 관한 증상 및 징후(눕혀서 숨이 가빠짐, 다리 부종) 2. 알려진 심부전 병력 3. 임상적으로 불안정하고 초음파를 견딜 수 없음 4. 후속 조치를 위해 전화에 접근할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 교육적 개입만으로
다른: 교육적 개입만으로
여기에는 교육적 개입만 포함됩니다(초음파 제외).
실험적: 초음파 및 교육 중재
다른: 초음파 및 교육 중재
여기에는 현장 초음파와 결합된 교육적 개입이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진료 후속조치율
기간: 개입 후 3개월
3개월에 일차 진료 제공자를 후속 방문하는 유무로 정의됩니다.
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 후 3개월 이내에 주치의의 후속 조치를 받을 가능성
기간: 기준선 및 개입 직후
1(매우 가능성 없음)부터 7(매우 가능성 있음)까지의 서수 척도
기준선 및 개입 직후
심부전에 대해 스스로 인식한 지식
기간: 기준선 및 개입 직후
1(지식 없음)부터 7(매우 잘 알고 있음)까지의 서수 척도
기준선 및 개입 직후
수정된 고혈압 자가 관리 프로필(HBP-SCP) 동기 및 자기 효능 도구를 사용한 동기 및 자기 효능의 정도
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
과일 및 채소에 대한 변화 단계 도구를 사용하여 과일 및 채소 섭취량을 변경할 가능성
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
식이지방 변화 단계 도구를 사용하여 지방 섭취량을 변경할 가능성
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
신체 활동 변화 단계를 사용하여 운동을 변경할 가능성
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
미국인을 위한 지중해식 식사 패턴 도구를 사용한 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
운동 활력 징후 도구를 이용한 운동 상태 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
기준선 및 개입 후 3개월
교육적 개입에 대한 만족
기간: 중재 직후 및 중재 후 3개월
1(매우 불만족)부터 7(매우 만족)까지의 서수 척도
중재 직후 및 중재 후 3개월
새로운 약물 또는 항고혈압제 사용의 변화
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Gottlieb, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23112905
  • P50MD017349 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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