ブライトライン: キャンパスのメンタルヘルスの推進
2025年1月13日 更新者：Andy Khong W H、Nanyang Technological University
Brightline - キャンパスのメンタルヘルスの向上に向けたデジタル表現型研究
この観察研究では、マルチモーダル観察方法論を採用し、ウェアラブルデバイスとスマートフォンからのデータを統合して、大学生の精神的健康状態の症状を特定するための包括的なデジタルバイオマーカーを確立します。
この研究は、メンタルヘルス状態に関連するデジタル行動マーカーを特定し、デジタルマーカーからメンタルヘルス状態を予測するアルゴリズムを開発し、メンタルヘルス状態のリスクにさらされている大学生を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、デジタル行動マーカーと大学生のメンタルヘルス症状との関連性を判断するために、参加者を6か月間モニタリングします。
参加者は、ウェアラブルデバイスとスマートフォンのセンサーを使用して、デジタル表現型データ（身体活動、睡眠活動、心拍数、生理学的パターン、社交性指標、指のタップ、環境光、電話の状態など）を収集するために受動的に監視されます。 。
参加者はまた、メンタルヘルスの症状と行動データの変化を追跡するために、0、1、3、6 か月目に自己報告アンケートに回答します。
収集されたデータは、大学生のうつ病、不安、その他の精神的健康問題の長期的な変化を調査し、データ収集手順の実現可能性を調査するために分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhi Wei Tan, PhD
- 電話番号：+65 92312575
- メール：zhiwei.tan@ntu.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、639798
- 募集
- Nanyang Technological University
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コンタクト：
- Zhi Wei Tan, PhD
- 電話番号：+65 92312575
- メール：zhiwei.tan@ntu.edu.sg
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コンタクト：
- Andy WH Khong, PhD
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コンタクト：
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
学部生
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 現在フルタイムの学部生であること。
- Wi-Fi、4G、Bluetooth 機能を備えたスマートフォンを所有します。
- 十分な英語能力を有していること。
- 学習アプリをダウンロードできるようになります。
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 定時制の学生です。
- 現在何らかの精神的健康障害の診断を受けている、または双極性障害、物質使用障害、または精神病性障害の過去の診断を受けている。
- 現在精神疾患の治療を受けています。
- 十分な英語力が不足している。
- 患者健康質問書 (PHQ-9) 項目 9、「死んだほうが良い、または何らかの方法で自分を傷つけたほうが良いと思う」によって示された自殺念慮を報告します。
- 6 か月のモニタリング期間中にウェアラブル デバイスの装着を約束できない。
- 特別教育のための宿泊施設や大学からのサポートを受けられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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学部生
南洋理工大学の学部生
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参加者はいかなる研究介入も受けません。
6 か月の研究期間中、参加者は 0、1、3、6 か月目に 4 つのアクティブ評価を完了し、研究で提供されたウェアラブル (Fitbit Charge 6) と参加者のスマートフォンからのセンサー (Brightline アプリ経由) のデータが収集されます。全体を通して受動的に収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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うつ病の重症度を評価する 9 項目の尺度。
合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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不安の重症度を評価する 7 項目のスケール。
合計スコアが高いほど、不安の重症度が増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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知覚ストレススケール 4 (PSS-4)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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ストレスの重症度を評価する 4 項目の尺度。
合計スコアが高いほど、ストレスの重症度が増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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国際的なポジティブおよびネガティブ影響スケジュール - 短縮形式 (I-PANAS-SF)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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10 項目のスケールは 2 つのサブスケールに分割され、ポジティブな感情とネガティブな感情の主観的な経験を評価します。
各下位スケールの合計スコアが高いほど、プラスまたはマイナスの影響が増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校、3 項目の孤独感尺度 (UCLA-3)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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孤独感のレベルを評価する 3 項目の尺度。
合計スコアが高いほど、孤独感が増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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大学ストレススケール (USS)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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大学生活の出来事がどの程度ストレスであると認識されるかを 21 項目の尺度で評価します。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが増加していることを示します。
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ベースライン (0 か月目)、中間 (1 か月目)、中間点 (3 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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精神的助けを求める態度スケール (MHSAS)
時間枠：ベースライン (0 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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メンタルヘルスの助けを求めることに対する態度を評価する 9 項目の尺度。
スコアが高いほど、メンタルヘルス支援を求めることに対して好意的な態度を示します。
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ベースライン (0 か月目)、エンドポイント (6 か月目)
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研究のコンプライアンスに対する認識
時間枠：エンドポイント (6 か月目)
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参加者は、特にウェアラブル デバイスの装着に関連する、研究手順の受容性を評価する 5 つの項目で評価されます。
さらに、研究期間中に遭遇した困難や課題の詳細について、自由記述形式の回答が提供されます。
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エンドポイント (6 か月目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andy HY Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University
- 主任研究者：Andy WH Khong, PhD、Nanyang Technological University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。