Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brightline: Advancing Mental Health on Campus

13. januar 2025 oppdatert av: Andy Khong W H, Nanyang Technological University

Brightline - en digital fenotypingsstudie mot å fremme mental helse på campus

Denne observasjonsstudien vil bruke en multimodal observasjonsmetodikk, som integrerer data fra bærbare enheter og smarttelefoner for å etablere omfattende digitale biomarkører for å identifisere symptomer på psykiske helsetilstander hos universitetsstudenter. Studien tar sikte på å identifisere de digitale atferdsmarkørene knyttet til psykiske helsetilstander, utvikle prediktive algoritmer for psykiske helsetilstander fra digitale markører, og identifisere universitetsstudenter med risiko for psykiske helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne bli overvåket over en seks måneders periode for å fastslå sammenhengen mellom digitale atferdsmarkører og psykiske helsesymptomer blant universitetsstudenter. Deltakerne vil bli passivt overvåket for å samle inn digitale fenotypingsdata (f.eks. fysisk aktivitet, søvnaktivitet, hjertefrekvens, fysiologiske mønstre, sosialitetsindekser, fingertrykk, omgivelseslys, telefontilstander osv.), ved hjelp av en bærbar enhet og sensorer fra smarttelefonen . Deltakerne vil også fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer i månedene 0, 1, 3 og 6, for å spore endringer i psykiske helsesymptomer og atferdsdata. De innsamlede dataene vil bli analysert for å undersøke de langsgående endringene i depresjon, angst og andre psykiske helseproblemer blant universitetsstudenter og utforske muligheten for datainnsamlingsprosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639798
        • Rekruttering
        • Nanyang Technological University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Andy WH Khong, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Andy HY Ho, PhD, EdD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bachelorstudenter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 18 år eller eldre.
  • Vær en nåværende heltidsstudent.
  • Eier en smarttelefon med Wi-Fi, 4G og Bluetooth-funksjoner.
  • Har tilstrekkelig engelskkunnskaper.
  • Kunne laste ned studieappene.
  • Gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Er deltidsstudenter.
  • Har en nåværende diagnose av en hvilken som helst psykisk helselidelse eller en tidligere diagnose med en hvilken som helst bipolar lidelse, rusmisbruksforstyrrelse eller en hvilken som helst psykotisk lidelse.
  • Er for tiden under psykisk helsebehandling.
  • Mangler tilstrekkelige engelskkunnskaper.
  • Rapporter selvmordstanker som indikert av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) punkt-9, "Tanker du ville ha det bedre å dø eller skade deg selv på en eller annen måte".
  • Kan ikke forplikte seg til å bruke en bærbar enhet i den seks måneder lange overvåkingsperioden.
  • Motta spesialundervisningstilbud eller støtte fra universitetet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bachelorstudenter
Studenter fra Nanyang Technological University
Annen: Observasjonsmessig
Deltakerne vil ikke motta noen studieintervensjon. I løpet av den seks måneder lange studieperioden vil deltakerne fullføre fire aktive vurderinger på månedene 0, 1, 3 og 6, og data fra studien leverte wearable (Fitbit Charge 6) og sensorer fra deltakerens smarttelefon (gjennom Brightline-appen) vil bli samlet passivt gjennom.
Andre navn:
  • Det vil ikke være noen intervensjoner involvert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En skala med ni elementer som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon. En høyere totalscore indikerer økt alvorlighetsgrad av depresjon.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En skala med syv punkter som vurderer alvorlighetsgraden av angst. En høyere totalscore indikerer økt alvorlighetsgrad av angst.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En skala med fire elementer som vurderer alvorlighetsgraden av stress. En høyere totalscore indikerer økt alvorlighetsgrad av stress.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
Internasjonal positiv og negativ påvirkningsplan – kort skjema (I-PANAS-SF)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En skala med ti elementer delt inn i to underskalaer, som vurderer subjektive opplevelser av positiv og negativ affekt. En høyere totalscore på hver underskala indikerer økt positiv eller negativ påvirkning.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
University of California Los Angeles, 3-Item Loneliness Scale (UCLA-3)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En skala med tre elementer som vurderer nivåer av ensomhet. En høyere totalscore indikerer økt ensomhet.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
University Stress Scale (USS)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
En 21-punkts skala som vurderer i hvilken grad universitetslivshendelser oppfattes som stressende. En høyere score indikerer økt opplevd stress.
Grunnlinje (måned 0), midlertidig (måned 1), midtpunkt (måned 3), sluttpunkt (måned 6)
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS)
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0), sluttpunkt (måned 6)
En skala på ni punkter som vurderer holdninger til å søke hjelp til psykisk helse. En høyere skåre indikerer gunstigere holdninger til å søke psykisk helsehjelp.
Grunnlinje (måned 0), sluttpunkt (måned 6)
Oppfatninger om etterlevelse av studier
Tidsramme: Sluttpunkt (måned 6)
Deltakerne vil bli evaluert på fem elementer som vurderer akseptabiliteten av studieprosedyren, spesifikt relatert til bruk av den bærbare enheten. I tillegg vil de bli gitt et fritekstsvar med detaljer om eventuelle vanskeligheter eller utfordringer i løpet av studieperioden.
Sluttpunkt (måned 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanyang Technological University

Samarbeidspartnere

MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
  • Hovedetterforsker: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere