Brightline: Mielenterveyden edistäminen kampuksella
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline – digitaalinen fenotyyppitutkimus kampuksella mielenterveyden edistämiseksi
Tässä havainnointitutkimuksessa käytetään multimodaalista havainnointimetodologiaa, joka yhdistää puettavien laitteiden ja älypuhelimien tiedot kattavan digitaalisen biomarkkerin luomiseksi yliopisto-opiskelijoiden mielenterveysongelmien oireiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mielenterveysongelmiin liittyviä digitaalisia käyttäytymismarkkereita, kehittää mielenterveystiloja ennustavia algoritmeja digitaalisista markkereista sekä tunnistaa mielenterveysongelmia vaarassa olevat yliopisto-opiskelijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan digitaalisten käyttäytymismerkkien ja yliopisto-opiskelijoiden mielenterveysoireiden välisen yhteyden selvittämiseksi.
Osallistujia seurataan passiivisesti digitaalisten fenotyyppitietojen keräämiseksi (esim. fyysinen aktiivisuus, uniaktiivisuus, syke, fysiologiset kuviot, sosiaalisuusindeksit, sormen napautukset, ympäristön valo, puhelimen tilat jne.) käyttämällä puettavaa laitetta ja älypuhelimen antureita. .
Osallistujat täyttävät myös itseraportointikyselyt kuukausina 0, 1, 3 ja 6 seuratakseen muutoksia mielenterveysoireissa ja käyttäytymisdatassa.
Kerättyä dataa analysoidaan yliopisto-opiskelijoiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja muiden mielenterveysongelmien pitkittäismuutoksien selvittämiseksi ja tiedonkeruumenetelmien toteutettavuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Wei Tan, PhD
- Puhelinnumero: +65 92312575
- Sähköposti: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytointi
- Nanyang Technological University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Puhelinnumero: +65 92312575
- Sähköposti: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy WH Khong, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustutkinto-opiskelijat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi.
- Ole nykyinen kokopäiväinen perustutkinto-opiskelija.
- Omista älypuhelin Wi-Fi-, 4G- ja Bluetooth-ominaisuuksilla.
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito.
- Pystyy lataamaan opiskelusovelluksia.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat osa-aikaisia opiskelijoita.
- Sinulla on nykyinen diagnoosi mielenterveyshäiriöstä tai aiempi diagnoosi mikä tahansa kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai mikä tahansa psykoottinen häiriö.
- He ovat parhaillaan mielenterveyshoidossa.
- Riittävä englannin taito puuttuu.
- Ilmoita potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kohdan 9 mukaan itsemurha-ajatuksista "Ajatukset, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollakin tavalla".
- Ei voi sitoutua puettavan laitteen käyttämiseen kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
- Saat erityisopetusmajoitusta tai tukea yliopistolta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustutkinto-opiskelijat
Nanyangin teknillisen yliopiston perustutkinto-opiskelijat
|
Osallistujat eivät saa mitään tutkimusinterventiota.
Kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana osallistujat suorittavat neljä aktiivista arviointia kuukausina 0, 1, 3 ja 6, ja tiedot tutkimuksessa toimitetusta puettavasta (Fitbit Charge 6) ja osallistujan älypuhelimen antureista (Brightline-sovelluksen kautta) kerätään. kerätty passiivisesti kauttaaltaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Yhdeksän kohdan asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Seitsemän kohdan asteikko, joka arvioi ahdistuksen vakavuutta.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Koetun stressin asteikko 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Neljän kohdan asteikko stressin vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä stressin vakavuutta.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Kansainvälinen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu – lyhyt lomake (I-PANAS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Kymmenen kohdan asteikko jaettu kahteen ala-asteikkoon, joka arvioi subjektiivisia kokemuksia positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista.
Korkeampi kokonaispistemäärä kullakin ala-asteikolla osoittaa lisääntynyttä positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, 3-osainen yksinäisyysasteikko (UCLA-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
Kolmiosainen asteikko, joka arvioi yksinäisyyden tasoa.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Yliopiston stressiasteikko (USS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
21-osainen asteikko, jossa arvioidaan, missä määrin yliopistoelämän tapahtumat koetaan stressaaviksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä koettua stressiä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), väliaikainen (kuukausi 1), puoliväli (kuukausi 3), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), loppupiste (kuukausi 6)
|
Yhdeksänosainen asteikko, joka arvioi asenteita mielenterveysavun hakemiseen.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee suotuisampia asenteita mielenterveysavun hakemiseen.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), loppupiste (kuukausi 6)
|
|
Käsitykset opintojen noudattamisesta
Aikaikkuna: Päätepiste (6. kuukausi)
|
Osallistujia arvioidaan viidellä asialla, jotka arvioivat opiskelumenettelyn hyväksyttävyyttä erityisesti puettavan laitteen käyttöön liittyen.
Lisäksi he saavat vapaamuotoisen vastauksen opintojakson aikana kohdatuista vaikeuksista tai haasteista.
|
Päätepiste (6. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Päätutkija: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .