Brightline: Avanzando en la salud mental en el campus
13 de enero de 2025 actualizado por: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline: un estudio de fenotipado digital para promover la salud mental en el campus
Este estudio observacional empleará una metodología de observación multimodal, integrando datos de dispositivos portátiles y teléfonos inteligentes para establecer biomarcadores digitales integrales para identificar síntomas de condiciones de salud mental en estudiantes universitarios.
El estudio tiene como objetivo identificar los marcadores digitales de comportamiento asociados con condiciones de salud mental, desarrollar algoritmos predictivos de estados de salud mental a partir de marcadores digitales e identificar estudiantes universitarios en riesgo de padecer condiciones de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes serán monitoreados durante un período de seis meses para determinar la asociación entre los marcadores de comportamiento digitales y los síntomas de salud mental entre los estudiantes universitarios.
Los participantes serán monitoreados pasivamente para recopilar datos de fenotipo digital (p. ej., actividad física, actividad del sueño, frecuencia cardíaca, patrones fisiológicos, índices de sociabilidad, toques con los dedos, luz ambiental, estados del teléfono, etc.), utilizando un dispositivo portátil y sensores del teléfono inteligente. .
Los participantes también completarán cuestionarios de autoinforme en los meses 0, 1, 3 y 6, para realizar un seguimiento de los cambios en los síntomas de salud mental y los datos de comportamiento.
Los datos recopilados se analizarán para examinar los cambios longitudinales en la depresión, la ansiedad y otros problemas de salud mental entre los estudiantes universitarios y explorar la viabilidad de los procedimientos de recopilación de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhi Wei Tan, PhD
- Número de teléfono: +65 92312575
- Correo electrónico: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 639798
- Reclutamiento
- Nanyang Technological University
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Contacto:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Número de teléfono: +65 92312575
- Correo electrónico: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
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Contacto:
- Andy WH Khong, PhD
-
Contacto:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de pregrado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más.
- Ser estudiante universitario actual de tiempo completo.
- Poseer un teléfono inteligente con capacidades de Wi-Fi, 4G y Bluetooth.
- Poseer un dominio adecuado del idioma inglés.
- Poder descargar las aplicaciones de estudio.
- Proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Son estudiantes a tiempo parcial.
- Tener un diagnóstico actual de cualquier trastorno de salud mental o un diagnóstico anterior de cualquier trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias o cualquier trastorno psicótico.
- Actualmente se encuentran en tratamiento de salud mental.
- Carecer de dominio suficiente del inglés.
- Informe la ideación suicida según lo indicado en el ítem 9 del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), "Pensamientos de que estaría mejor muerto o de lastimarse de alguna manera".
- No puedo comprometerme a usar un dispositivo portátil durante el período de seguimiento de seis meses.
- Recibir adaptaciones de educación especial o apoyo de la universidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudiantes de pregrado
Estudiantes de pregrado de la Universidad Tecnológica de Nanyang
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Los participantes no recibirán ninguna intervención del estudio.
Durante el período de estudio de seis meses, los participantes completarán cuatro evaluaciones activas en los meses 0, 1, 3 y 6, y los datos del dispositivo portátil proporcionado por el estudio (Fitbit Charge 6) y los sensores del teléfono inteligente del participante (a través de la aplicación Brightline) serán recogido pasivamente en todas partes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Una escala de nueve ítems que evalúa la gravedad de la depresión.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Una escala de siete ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Escala de estrés percibido 4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Una escala de cuatro ítems que evalúa la gravedad del estrés.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad del estrés.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
|
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Calendario internacional de efectos positivos y negativos: formulario breve (I-PANAS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Una escala de diez ítems dividida en dos subescalas, que evalúa experiencias subjetivas de afecto positivo y negativo.
Una puntuación total más alta en cada subescala indica un mayor afecto positivo o negativo.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Universidad de California en Los Ángeles, Escala de soledad de 3 ítems (UCLA-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Una escala de tres ítems que evalúa los niveles de soledad.
Una puntuación total más alta indica una mayor soledad.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Escala de Estrés Universitario (USS)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Escala de 21 ítems que evalúa el grado en que los acontecimientos de la vida universitaria se perciben como estresantes.
Una puntuación más alta indica un mayor estrés percibido.
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Línea de base (mes 0), provisional (mes 1), punto medio (mes 3), punto final (mes 6)
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Escala de actitudes de búsqueda de ayuda mental (MHSAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), punto final (mes 6)
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Una escala de nueve ítems que evalúa las actitudes hacia la búsqueda de ayuda para la salud mental.
Una puntuación más alta indica actitudes más favorables hacia la búsqueda de asistencia de salud mental.
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Línea de base (mes 0), punto final (mes 6)
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Percepciones sobre el cumplimiento del estudio.
Periodo de tiempo: Punto final (mes 6)
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Los participantes serán evaluados en cinco ítems que evalúan la aceptabilidad del procedimiento del estudio, específicamente relacionados con el uso del dispositivo portátil.
Además, se les proporcionará una respuesta de texto libre para detallar cualquier dificultad o desafío encontrado durante el período de estudio.
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Punto final (mes 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Investigador principal: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .