Brightline : Faire progresser la santé mentale sur les campus
13 janvier 2025 mis à jour par: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline - une étude de phénotypage numérique pour faire progresser la santé mentale sur le campus
Cette étude observationnelle utilisera une méthodologie d'observation multimodale, intégrant les données d'appareils portables et de smartphones pour établir des biomarqueurs numériques complets permettant d'identifier les symptômes de problèmes de santé mentale chez les étudiants universitaires.
L'étude vise à identifier les marqueurs comportementaux numériques associés aux problèmes de santé mentale, à développer des algorithmes prédictifs des états de santé mentale à partir de marqueurs numériques et à identifier les étudiants universitaires à risque de problèmes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants seront suivis sur une période de six mois pour déterminer l'association entre les marqueurs comportementaux numériques et les symptômes de santé mentale chez les étudiants universitaires.
Les participants seront surveillés passivement pour collecter des données de phénotypage numérique (par exemple, activité physique, activité de sommeil, fréquence cardiaque, schémas physiologiques, indices de sociabilité, tapotements avec les doigts, lumière ambiante, états du téléphone, etc.), à l'aide d'un appareil portable et de capteurs du smartphone. .
Les participants rempliront également des questionnaires d'auto-évaluation aux mois 0, 1, 3 et 6, pour suivre les changements dans les symptômes de santé mentale et les données comportementales.
Les données collectées seront analysées pour examiner les changements longitudinaux dans la dépression, l'anxiété et d'autres problèmes de santé mentale chez les étudiants universitaires et explorer la faisabilité des procédures de collecte de données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi Wei Tan, PhD
- Numéro de téléphone: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 639798
- Recrutement
- Nanyang Technological University
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Contact:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Numéro de téléphone: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Contact:
- Andy WH Khong, PhD
-
Contact:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants de premier cycle
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de 18 ans ou plus.
- Être un étudiant de premier cycle à temps plein.
- Possédez un smartphone doté de capacités Wi-Fi, 4G et Bluetooth.
- Posséder une maîtrise adéquate de l’anglais.
- Pouvoir télécharger les applications d’étude.
- Fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sont étudiants à temps partiel.
- Avoir un diagnostic actuel de tout trouble de santé mentale ou un diagnostic antérieur de trouble bipolaire, de trouble lié à l'usage de substances ou de tout trouble psychotique.
- Suivent actuellement un traitement de santé mentale.
- Manque de maîtrise suffisante de l’anglais.
- Signalez les idées suicidaires comme l'indique le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), élément 9, « Je pense qu'il vaudrait mieux que vous mouriez ou que vous vous blessiez d'une manière ou d'une autre ».
- Je ne peux pas m'engager à porter un appareil portable pendant la période de surveillance de six mois.
- Bénéficiez d’aménagements éducatifs spéciaux ou d’un soutien de l’université.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Étudiants de premier cycle
Étudiants de premier cycle de l'Université technologique de Nanyang
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Les participants ne recevront aucune intervention d'étude.
Au cours de la période d'étude de six mois, les participants effectueront quatre évaluations actives aux mois 0, 1, 3 et 6, et les données du portable fourni par l'étude (Fitbit Charge 6) et des capteurs du smartphone du participant (via l'application Brightline) seront collectés passivement tout au long.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle de neuf éléments évaluant la gravité de la dépression.
Un score total plus élevé indique une gravité accrue de la dépression.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle de sept éléments évaluant la gravité de l’anxiété.
Un score total plus élevé indique une gravité accrue de l’anxiété.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle de quatre éléments évaluant la gravité du stress.
Un score total plus élevé indique une gravité accrue du stress.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Calendrier international des effets positifs et négatifs - Forme abrégée (I-PANAS-SF)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle de dix éléments divisée en deux sous-échelles, évaluant les expériences subjectives d'affect positif et négatif.
Un score total plus élevé sur chaque sous-échelle indique une augmentation de l’affect positif ou négatif.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Université de Californie à Los Angeles, échelle de solitude à 3 éléments (UCLA-3)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle en trois éléments évaluant les niveaux de solitude.
Un score total plus élevé indique une solitude accrue.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Échelle de stress universitaire (USS)
Délai: Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Une échelle de 21 éléments évaluant dans quelle mesure les événements de la vie universitaire sont perçus comme stressants.
Un score plus élevé indique une augmentation du stress perçu.
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Référence (mois 0), intermédiaire (mois 1), point médian (mois 3), point final (mois 6)
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Échelle d'attitudes de recherche d'aide mentale (MHSAS)
Délai: Référence (mois 0), point final (mois 6)
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Une échelle de neuf éléments évaluant les attitudes à l’égard de la recherche d’aide en matière de santé mentale.
Un score plus élevé indique des attitudes plus favorables à l’égard de la recherche d’une aide en santé mentale.
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Référence (mois 0), point final (mois 6)
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Perceptions de la conformité de l'étude
Délai: Point final (mois 6)
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Les participants seront évalués sur cinq éléments évaluant l'acceptabilité de la procédure d'étude, spécifiquement liée au port de l'appareil portable.
De plus, ils recevront une réponse en texte libre détaillant les difficultés ou défis rencontrés au cours de la période d’étude.
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Point final (mois 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Chercheur principal: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2023-894
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .