Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brightline: Fremme mental sundhed på campus

13. januar 2025 opdateret af: Andy Khong W H, Nanyang Technological University

Brightline - en digital fænotypningsundersøgelse mod fremme af mental sundhed på campus

Dette observationsstudie vil anvende en multimodal observationsmetodologi, der integrerer data fra bærbare enheder og smartphones for at etablere omfattende digitale biomarkører til identifikation af symptomer på mentale sundhedstilstande hos universitetsstuderende. Undersøgelsen har til formål at identificere de digitale adfærdsmarkører forbundet med mentale helbredstilstande, udvikle prædiktive algoritmer for mentale sundhedstilstande ud fra digitale markører og identificere universitetsstuderende med risiko for mentale helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive overvåget over en periode på seks måneder for at bestemme sammenhængen mellem digitale adfærdsmarkører og psykiske symptomer blandt universitetsstuderende. Deltagerne vil blive passivt overvåget for at indsamle digitale fænotypedata (f.eks. fysisk aktivitet, søvnaktivitet, puls, fysiologiske mønstre, selskabelighedsindekser, fingertryk, omgivende lys, telefontilstande osv.), ved hjælp af en bærbar enhed og sensorer fra smartphonen . Deltagerne vil også udfylde selvrapporterende spørgeskemaer i måned 0, 1, 3 og 6 for at spore ændringer i mentale sundhedssymptomer og adfærdsdata. De indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge de longitudinelle ændringer i depression, angst og andre psykiske problemer blandt universitetsstuderende og undersøge gennemførligheden af ​​dataindsamlingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639798
        • Rekruttering
        • Nanyang Technological University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andy WH Khong, PhD
        • Kontakt:
          • Andy HY Ho, PhD, EdD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bachelorstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være fyldt 18 år eller ældre.
  • Vær en nuværende fuldtids bachelorstuderende.
  • Ejer en smartphone med Wi-Fi, 4G og Bluetooth-funktioner.
  • Besidder tilstrækkelige engelskkundskaber.
  • Kunne downloade studieapps.
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Er deltidsstuderende.
  • Har en aktuel diagnose af enhver psykisk lidelse eller en tidligere diagnose med enhver bipolar lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse eller en hvilken som helst psykotisk lidelse.
  • Er i øjeblikket under psykisk behandling.
  • Mangler tilstrækkelige engelskkundskaber.
  • Rapportér selvmordstanker som angivet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Punkt-9, "Tanker, du ville være bedre stillet ved død eller ved at skade dig selv på en eller anden måde".
  • Kan ikke forpligte sig til at bære en bærbar enhed i den seks måneder lange overvågningsperiode.
  • Modtag specialundervisningstilbud eller støtte fra universitetet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bachelorstuderende
Bachelorstuderende fra Nanyang Technological University
Andet: Observationel
Deltagerne vil ikke modtage nogen undersøgelsesintervention. I løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode vil deltagerne gennemføre fire aktive vurderinger i måned 0, 1, 3 og 6, og data fra den af ​​undersøgelsen leverede wearable (Fitbit Charge 6) og sensorer fra deltagerens smartphone (gennem Brightline-appen) vil blive opsamles passivt hele vejen igennem.
Andre navne:
  • Der vil ikke være nogen interventioner involveret i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala på ni punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. En højere totalscore indikerer øget depressions sværhedsgrad.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala med syv punkter, der vurderer angstens sværhedsgrad. En højere totalscore indikerer øget angstsværhedsgrad.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala med fire punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​stress. En højere totalscore indikerer øget stress sværhedsgrad.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
Internationalt skema for positive og negative påvirkninger – kort formular (I-PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala med ti elementer opdelt i to underskalaer, der vurderer subjektive oplevelser af positiv og negativ affekt. En højere samlet score på hver underskala indikerer øget positiv eller negativ påvirkning.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
University of California Los Angeles, 3-Item Loneliness Scale (UCLA-3)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala med tre elementer, der vurderer niveauer af ensomhed. En højere totalscore indikerer øget ensomhed.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
University Stress Scale (USS)
Tidsramme: Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
En skala på 21 punkter, der vurderer, i hvilken grad universitetsbegivenheder i livet opfattes som stressende. En højere score indikerer øget oplevet stress.
Baseline (måned 0), Midlertidig (måned 1), Midtpunkt (måned 3), Slutpunkt (måned 6)
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS)
Tidsramme: Baseline (måned 0), slutpunkt (måned 6)
En skala på ni punkter, der vurderer holdninger til at søge hjælp til mental sundhed. En højere score indikerer en mere gunstig holdning til at søge psykisk hjælp.
Baseline (måned 0), slutpunkt (måned 6)
Opfattelser af studieefterlevelse
Tidsramme: Slutpunkt (måned 6)
Deltagerne vil blive evalueret på fem punkter, der vurderer acceptabiliteten af ​​undersøgelsesproceduren, specifikt relateret til at bære den bærbare enhed. Derudover vil de få et fritekstsvar med detaljer om eventuelle vanskeligheder eller udfordringer i løbet af studieperioden.
Slutpunkt (måned 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanyang Technological University

Samarbejdspartnere

MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
  • Ledende efterforsker: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2023-894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner