Brightline: Bevordering van de geestelijke gezondheid op de campus
13 januari 2025 bijgewerkt door: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline - een onderzoek naar digitale fenotypering ter bevordering van de geestelijke gezondheid op de campus
Deze observationele studie zal gebruik maken van een multimodale observatiemethodologie, waarbij gegevens van draagbare apparaten en smartphones worden geïntegreerd om uitgebreide digitale biomarkers vast te stellen voor het identificeren van symptomen van psychische aandoeningen bij universiteitsstudenten.
Het onderzoek heeft tot doel de digitale gedragsmarkers te identificeren die verband houden met psychische aandoeningen, voorspellende algoritmen voor geestelijke gezondheidstoestanden te ontwikkelen op basis van digitale markers, en universiteitsstudenten te identificeren die risico lopen op psychische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden de deelnemers gedurende een periode van zes maanden gevolgd om de associatie tussen digitale gedragsmarkers en geestelijke gezondheidssymptomen onder universiteitsstudenten te bepalen.
Deelnemers worden passief gemonitord om digitale fenotyperingsgegevens te verzamelen (bijvoorbeeld fysieke activiteit, slaapactiviteit, hartslag, fysiologische patronen, gezelligheidsindices, vingertikken, omgevingslicht, telefoonstatussen, enz.), met behulp van een draagbaar apparaat en sensoren van de smartphone .
Deelnemers zullen ook zelfrapportagevragenlijsten invullen in maand 0, 1, 3 en 6, om veranderingen in geestelijke gezondheidssymptomen en gedragsgegevens bij te houden.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de longitudinale veranderingen in depressie, angst en andere geestelijke gezondheidsproblemen onder universiteitsstudenten te onderzoeken en de haalbaarheid van procedures voor gegevensverzameling te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhi Wei Tan, PhD
- Telefoonnummer: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Werving
- Nanyang Technological University
-
Contact:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Telefoonnummer: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Contact:
- Andy WH Khong, PhD
-
Contact:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-gegradueerde studenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Wees een huidige voltijdstudent.
- Bezit een smartphone met Wi-Fi-, 4G- en Bluetooth-mogelijkheden.
- Beschikken over voldoende Engelse taalvaardigheid.
- De studie-apps kunnen downloaden.
- Geef geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn deeltijdstudenten.
- Een huidige diagnose hebben van een psychische stoornis of een eerdere diagnose van een bipolaire stoornis, middelenmisbruikstoornis of een psychotische stoornis.
- Ondergaat momenteel een geestelijke gezondheidszorgbehandeling.
- Gebrek aan voldoende Engelse taalvaardigheid.
- Rapporteer zelfmoordgedachten zoals aangegeven in de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Item-9, "Gedachten dat je beter af zou zijn als je dood was of dat je jezelf op de een of andere manier pijn zou doen".
- Kan zich niet verplichten een draagbaar apparaat te dragen gedurende de monitoringperiode van zes maanden.
- Ontvang speciale onderwijsvoorzieningen of ondersteuning van de universiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-gegradueerde studenten
Studenten van de Nanyang Technologische Universiteit
|
Deelnemers krijgen geen studieinterventie.
Tijdens de onderzoeksperiode van zes maanden voltooien de deelnemers vier actieve beoordelingen in maand 0, 1, 3 en 6, en worden gegevens van de door het onderzoek verstrekte wearable (Fitbit Charge 6) en sensoren van de smartphone van de deelnemer (via de Brightline-app) verzameld. overal passief verzameld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met negen items die de ernst van depressie beoordeelt.
Een hogere totaalscore duidt op een toegenomen ernst van de depressie.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met zeven items die de ernst van angst beoordeelt.
Een hogere totaalscore duidt op een toegenomen ernst van de angst.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
|
Ervaren stressschaal 4 (PSS-4)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met vier items die de ernst van stress beoordeelt.
Een hogere totaalscore duidt op een verhoogde ernst van de stress.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
|
Internationaal schema voor positieve en negatieve affecten - kort formulier (I-PANAS-SF)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal van tien items, verdeeld in twee subschalen, die subjectieve ervaringen van positief en negatief affect beoordeelt.
Een hogere totaalscore op elke subschaal duidt op een groter positief of negatief affect.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
|
Universiteit van Californië, Los Angeles, Eenzaamheidsschaal met 3 items (UCLA-3)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met drie items die de mate van eenzaamheid beoordeelt.
Een hogere totaalscore duidt op een toegenomen eenzaamheid.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
|
Universitaire stressschaal (USS)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met 21 items die de mate beoordeelt waarin gebeurtenissen in het universitaire leven als stressvol worden ervaren.
Een hogere score duidt op een verhoogde waargenomen stress.
|
Basislijn (maand 0), tussentijds (maand 1), middelpunt (maand 3), eindpunt (maand 6)
|
|
Schaal voor mentale hulp bij het zoeken naar attitudes (MHSAS)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), eindpunt (maand 6)
|
Een schaal met negen items die de houding beoordeelt ten opzichte van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg.
Een hogere score duidt op een positievere houding ten aanzien van het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Basislijn (maand 0), eindpunt (maand 6)
|
|
Percepties van studiecompliantie
Tijdsspanne: Eindpunt (maand 6)
|
Deelnemers worden beoordeeld op vijf items die de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedure beoordelen, specifiek gerelateerd aan het dragen van het draagbare apparaat.
Bovendien krijgen ze een reactie in vrije tekst met details over eventuele problemen of uitdagingen die ze tijdens de onderzoeksperiode tegenkomen.
|
Eindpunt (maand 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Hoofdonderzoeker: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .