Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brightline: Zlepšení duševního zdraví na akademické půdě

13. ledna 2025 aktualizováno: Andy Khong W H, Nanyang Technological University

Brightline – studie digitálního fenotypování směřující k rozvoji duševního zdraví na akademické půdě

Tato observační studie bude využívat metodologii multimodálního pozorování, integrující data z nositelných zařízení a chytrých telefonů za účelem vytvoření komplexních digitálních biomarkerů pro identifikaci symptomů stavů duševního zdraví u vysokoškolských studentů. Cílem studie je identifikovat digitální behaviorální markery spojené se stavy duševního zdraví, vyvinout prediktivní algoritmy pro stavy duševního zdraví z digitálních markerů a identifikovat vysokoškolské studenty ohrožené stavy duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou účastníci sledováni po dobu šesti měsíců, aby se určila souvislost mezi digitálními behaviorálními markery a symptomy duševního zdraví u vysokoškolských studentů. Účastníci budou pasivně monitorováni za účelem shromažďování digitálních fenotypových dat (např. fyzická aktivita, spánková aktivita, srdeční frekvence, fyziologické vzorce, indexy sociability, klepání prstů, okolní světlo, stavy telefonu atd.), a to pomocí nositelného zařízení a senzorů ze smartphonu. . Účastníci také v měsících 0, 1, 3 a 6 vyplní dotazníky pro sebereportování, aby sledovali změny symptomů duševního zdraví a údaje o chování. Shromážděná data budou analyzována s cílem prozkoumat dlouhodobé změny v depresi, úzkosti a dalších problémech s duševním zdravím mezi univerzitními studenty a prozkoumat proveditelnost postupů sběru dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639798
        • Nábor
        • Nanyang Technological University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andy WH Khong, PhD
        • Kontakt:
          • Andy HY Ho, PhD, EdD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysokoškolští studenti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let.
  • Být současným studentem prezenčního studia.
  • Pořiďte si smartphone s Wi-Fi, 4G a Bluetooth.
  • Mít dostatečnou znalost anglického jazyka.
  • Možnost stáhnout si studijní aplikace.
  • Poskytněte informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jsou studenti na částečný úvazek.
  • Mít současnou diagnózu jakékoli poruchy duševního zdraví nebo v minulosti diagnostikovanou jakoukoli bipolární poruchu, poruchu užívání návykových látek nebo jakoukoli psychotickou poruchu.
  • V současné době podstupují léčbu duševního zdraví.
  • Nedostatečná znalost angličtiny.
  • Nahlaste sebevražedné myšlenky, jak je uvedeno v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) bod-9, "Myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví, nebo že si nějakým způsobem ublížíte".
  • Nemůžete se zavázat k nošení nositelného zařízení po dobu šestiměsíčního sledování.
  • Získejte ubytování nebo podporu speciálního vzdělávání od univerzity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysokoškolští studenti
Vysokoškolští studenti z technologické univerzity Nanyang
Jiný: Pozorovací
Účastníci neobdrží žádný studijní zásah. Během šestiměsíčního studijního období účastníci dokončí čtyři aktivní hodnocení v měsících 0, 1, 3 a 6 a data z nositelného zařízení (Fitbit Charge 6) a senzorů ze smartphonu účastníka (prostřednictvím aplikace Brightline) budou shromažďovány pasivně po celou dobu.
Ostatní jména:
  • Tato studie nebude zahrnovat žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Devítipoložková škála hodnotící závažnost deprese. Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou závažnost deprese.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Sedmipoložková škála hodnotící závažnost úzkosti. Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou závažnost úzkosti.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Stupnice vnímaného stresu 4 (PSS-4)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Čtyřpoložková škála hodnotící závažnost stresu. Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou závažnost stresu.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Mezinárodní seznam pozitivních a negativních vlivů – krátký formulář (I-PANAS-SF)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Desetipoložková škála rozdělená do dvou subškál, hodnotící subjektivní prožitky pozitivního a negativního ovlivnění. Vyšší celkové skóre v každé subškále indikuje zvýšený pozitivní nebo negativní vliv.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Kalifornská univerzita v Los Angeles, 3-položková stupnice osamělosti (UCLA-3)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Třípoložková škála hodnotící úrovně osamělosti. Vyšší celkové skóre znamená zvýšenou osamělost.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Univerzitní škála stresu (USS)
Časové okno: Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
21položková škála hodnotící míru, do jaké jsou události univerzitního života vnímány jako stresující. Vyšší skóre znamená zvýšený vnímaný stres.
Základní (0. měsíc), Mezitím (1. měsíc), Střední bod (3. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Škála hledání duševní pomoci (MHSAS)
Časové okno: Výchozí stav (0. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Devítipoložková škála hodnotící postoje k vyhledání pomoci v oblasti duševního zdraví. Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje k vyhledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
Výchozí stav (0. měsíc), Konečný bod (6. měsíc)
Vnímání souladu studie
Časové okno: Koncový bod (6. měsíc)
Účastníci budou hodnoceni na pěti položkách hodnotících přijatelnost postupu studie, konkrétně souvisejících s nošením nositelného zařízení. Navíc jim bude poskytnuta odpověď ve formě volného textu s podrobnostmi o jakýchkoli potížích nebo problémech, se kterými se během studijního období setkali.
Koncový bod (6. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanyang Technological University

Spolupracovníci

MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
  • Vrchní vyšetřovatel: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2023-894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit