Brightline：促进校园心理健康
2025年1月13日 更新者：Andy Khong W H、Nanyang Technological University
Brightline - 一项旨在促进校园心理健康的数字表型研究
这项观察性研究将采用多模式观察方法，整合可穿戴设备和智能手机的数据，建立全面的数字生物标记，用于识别大学生心理健康状况的症状。
该研究旨在识别与心理健康状况相关的数字行为标记，根据数字标记开发心理健康状态的预测算法，并识别面临心理健康状况风险的大学生。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将对参与者进行为期六个月的监测，以确定数字行为标记与大学生心理健康症状之间的关联。
参与者将使用可穿戴设备和智能手机传感器进行被动监控，收集数字表型数据（例如身体活动、睡眠活动、心率、生理模式、社交指数、手指敲击、环境光、手机状态等） 。
参与者还将在第 0、1、3 和 6 个月完成自我报告调查问卷，以跟踪心理健康症状和行为数据的变化。
对收集到的数据进行分析，考察大学生抑郁、焦虑等心理健康问题的纵向变化，并探讨数据收集程序的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhi Wei Tan, PhD
- 电话号码：+65 92312575
- 邮箱：zhiwei.tan@ntu.edu.sg
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、639798
- 招聘中
- Nanyang Technological University
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接触：
- Zhi Wei Tan, PhD
- 电话号码：+65 92312575
- 邮箱：zhiwei.tan@ntu.edu.sg
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接触：
- Andy WH Khong, PhD
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接触：
- Andy HY Ho, PhD, EdD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本科生
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 是目前的全日制本科生。
- 拥有一部具有 Wi-Fi、4G 和蓝牙功能的智能手机。
- 具备足够的英语语言能力。
- 能够下载学习应用程序。
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 是兼职学生。
- 当前诊断为任何精神健康障碍，或过去诊断为任何双相情感障碍、药物滥用障碍或任何精神障碍。
- 目前正在接受心理健康治疗。
- 缺乏足够的英语水平。
- 报告患者健康问卷 (PHQ-9) 第 9 项所示的自杀意念，“认为死掉或以某种方式伤害自己会更好”。
- 无法承诺在六个月的监测期内佩戴可穿戴设备。
- 获得大学的特殊教育住宿或支持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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本科生
南洋理工大学本科生
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参与者不会接受任何研究干预。
在六个月的研究期间，参与者将在第 0、1、3 和 6 个月完成四项主动评估，并且研究提供的可穿戴设备 (Fitbit Charge 6) 和参与者智能手机传感器（通过 Brightline 应用程序）的数据将被记录在案。全程被动收集。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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评估抑郁严重程度的九项量表。
总分越高表明抑郁症的严重程度越高。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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评估焦虑严重程度的七项量表。
总分越高表明焦虑程度越高。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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感知压力量表 4 (PSS-4)
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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评估压力严重程度的四项量表。
总分越高表明压力严重程度越高。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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国际正面和负面影响表 - 简表 (I-PANAS-SF)
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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十项量表分为两个子量表，评估积极和消极情感的主观体验。
每个分量表的总分越高表明积极或消极影响增加。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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加州大学洛杉矶分校，三项孤独量表 (UCLA-3)
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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评估孤独程度的三项目量表。
总分越高表明孤独感越高。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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大学压力量表（USS）
大体时间：基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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该量表包含 21 个项目，用于评估大学生活事件被视为压力的程度。
分数越高表明感知压力越大。
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基线（第 0 个月）、中期（第 1 个月）、中点（第 3 个月）、终点（第 6 个月）
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精神寻求帮助态度量表（MHSAS）
大体时间：基线（第 0 个月）、终点（第 6 个月）
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九项量表评估寻求心理健康帮助的态度。
分数越高表明对寻求心理健康援助的态度越有利。
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基线（第 0 个月）、终点（第 6 个月）
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对研究依从性的看法
大体时间：终点（第 6 个月）
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参与者将接受五个项目的评估，以评估研究程序的可接受性，特别是与佩戴可穿戴设备相关的项目。
此外，我们还将向他们提供自由文本回复，详细说明研究期间遇到的任何困难或挑战。
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终点（第 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andy HY Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University
- 首席研究员：Andy WH Khong, PhD、Nanyang Technological University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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