Brightline: Advancing mental Health on Campus
13 januari 2025 uppdaterad av: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline - en digital fenotypningsstudie mot att främja mental hälsa på campus
Denna observationsstudie kommer att använda en multimodal observationsmetodik, som integrerar data från bärbara enheter och smartphones för att etablera omfattande digitala biomarkörer för att identifiera symptom på psykiska tillstånd hos universitetsstudenter.
Studien syftar till att identifiera de digitala beteendemarkörerna förknippade med psykiska hälsotillstånd, utveckla prediktiva algoritmer för mentala hälsotillstånd från digitala markörer och identifiera universitetsstudenter med risk för psykiska hälsotillstånd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien kommer deltagarna att övervakas under en sexmånadersperiod för att fastställa sambandet mellan digitala beteendemarkörer och psykiska symtom bland universitetsstudenter.
Deltagarna kommer att övervakas passivt för att samla in digitala fenotypningsdata (t.ex. fysisk aktivitet, sömnaktivitet, hjärtfrekvens, fysiologiska mönster, sällskapsindex, fingertryck, omgivande ljus, telefontillstånd, etc.), med hjälp av en bärbar enhet och sensorer från smartphonen .
Deltagarna kommer också att fylla i självrapporterande frågeformulär vid månaderna 0, 1, 3 och 6, för att spåra förändringar i psykiska symtom och beteendedata.
De insamlade uppgifterna kommer att analyseras för att undersöka de longitudinella förändringarna i depression, ångest och andra psykiska problem bland universitetsstudenter och utforska genomförbarheten av datainsamlingsprocedurer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhi Wei Tan, PhD
- Telefonnummer: +65 92312575
- E-post: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekrytering
- Nanyang Technological University
-
Kontakt:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Telefonnummer: +65 92312575
- E-post: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Kontakt:
- Andy WH Khong, PhD
-
Kontakt:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studenter på grundutbildningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre.
- Var en aktuell heltidsstudent på grundutbildningen.
- Äg en smartphone med Wi-Fi, 4G och Bluetooth-funktioner.
- Har tillräckliga kunskaper i engelska.
- Kunna ladda ner studieapparna.
- Ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Är deltidsstudenter.
- Har en aktuell diagnos av någon psykisk störning eller en tidigare diagnos med någon bipolär sjukdom, missbruksstörning eller någon psykotisk störning.
- Genomgår för närvarande mentalvård.
- Saknar tillräckliga kunskaper i engelska.
- Rapportera självmordstankar som indikeras av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Punkt-9, "Tänker att du skulle vara bättre av att dö eller att skada dig själv på något sätt".
- Kan inte förbinda sig att bära en bärbar enhet under den sex månader långa övervakningsperioden.
- Få specialundervisningsboende eller stöd från universitetet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studenter på grundutbildningen
Studenter från Nanyang Technological University
|
Deltagarna kommer inte att få någon studieintervention.
Under den sex månader långa studieperioden kommer deltagarna att slutföra fyra aktiva bedömningar vid månaderna 0, 1, 3 och 6, och data från den av studien tillhandahållna bärbara enheten (Fitbit Charge 6) och sensorer från deltagarens smartphone (genom Brightline-appen) kommer att finnas samlas passivt genomgående.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med nio punkter som bedömer svårighetsgraden av depression.
En högre totalpoäng indikerar ökad svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med sju punkter som bedömer hur allvarlig ångest är.
En högre totalpoäng indikerar ökad svårighetsgrad av ångest.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
|
Upplevd stressskala 4 (PSS-4)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med fyra punkter som bedömer stressens svårighetsgrad.
En högre totalpoäng indikerar ökad stressgrad.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
|
Internationellt schema för positiva och negativa effekter – kort formulär (I-PANAS-SF)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med tio punkter uppdelad i två underskalor, som bedömer subjektiva upplevelser av positiv och negativ påverkan.
En högre totalpoäng på varje delskala indikerar ökad positiv eller negativ påverkan.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
|
University of California Los Angeles, 3-Item Loneliness Scale (UCLA-3)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En tredelad skala som bedömer nivåer av ensamhet.
En högre totalpoäng indikerar ökad ensamhet.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
|
University Stress Scale (USS)
Tidsram: Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med 21 punkter som bedömer i vilken grad livshändelser på universitetet upplevs som stressande.
En högre poäng indikerar ökad upplevd stress.
|
Baslinje (månad 0), interim (månad 1), mittpunkt (månad 3), slutpunkt (månad 6)
|
|
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS)
Tidsram: Baslinje (månad 0), slutpunkt (månad 6)
|
En skala med nio punkter som bedömer attityder till att söka hjälp för psykisk hälsa.
En högre poäng indikerar mer gynnsamma attityder till att söka psykisk vård.
|
Baslinje (månad 0), slutpunkt (månad 6)
|
|
Uppfattningar om studieefterlevnad
Tidsram: Slutpunkt (månad 6)
|
Deltagarna kommer att utvärderas på fem punkter för att bedöma acceptansen av studieproceduren, specifikt relaterad till att bära den bärbara enheten.
Dessutom kommer de att få ett fritextsvar med information om eventuella svårigheter eller utmaningar som stött på under studieperioden.
|
Slutpunkt (månad 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Huvudutredare: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2023-894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .