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Brightline: promuovere la salute mentale nel campus

13 gennaio 2025 aggiornato da: Andy Khong W H, Nanyang Technological University

Brightline: uno studio sulla fenotipizzazione digitale per il progresso della salute mentale nei campus

Questo studio osservazionale utilizzerà una metodologia di osservazione multimodale, integrando dati provenienti da dispositivi indossabili e smartphone per stabilire biomarcatori digitali completi per identificare i sintomi delle condizioni di salute mentale negli studenti universitari. Lo studio mira a identificare i marcatori comportamentali digitali associati alle condizioni di salute mentale, sviluppare algoritmi predittivi per gli stati di salute mentale da marcatori digitali e identificare gli studenti universitari a rischio di condizioni di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di sei mesi per determinare l'associazione tra marcatori comportamentali digitali e sintomi di salute mentale tra gli studenti universitari. I partecipanti saranno monitorati passivamente per raccogliere dati di fenotipizzazione digitale (ad esempio, attività fisica, attività del sonno, frequenza cardiaca, modelli fisiologici, indici di socialità, tocco delle dita, luce ambientale, stati del telefono, ecc.), utilizzando un dispositivo indossabile e sensori dello smartphone . I partecipanti completeranno anche questionari di autovalutazione ai mesi 0, 1, 3 e 6, per tenere traccia dei cambiamenti nei sintomi di salute mentale e nei dati comportamentali. I dati raccolti verranno analizzati per esaminare i cambiamenti longitudinali nella depressione, nell'ansia e in altri problemi di salute mentale tra gli studenti universitari ed esplorare la fattibilità delle procedure di raccolta dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639798
        • Reclutamento
        • Nanyang Technological University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Andy WH Khong, PhD
        • Contatto:
          • Andy HY Ho, PhD, EdD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Essere uno studente universitario a tempo pieno.
  • Possiedi uno smartphone con funzionalità Wi-Fi, 4G e Bluetooth.
  • Possedere un'adeguata conoscenza della lingua inglese.
  • Essere in grado di scaricare le app di studio.
  • Fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sono studenti part-time.
  • Avere una diagnosi attuale di qualsiasi disturbo di salute mentale o una diagnosi passata di disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze o disturbo psicotico.
  • Sono attualmente sottoposti a cure per la salute mentale.
  • Mancanza di conoscenza della lingua inglese sufficiente.
  • Riportare l'idea suicidaria come indicato dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Punto 9, "Pensare che sarebbe meglio morire o farsi del male in qualche modo".
  • Non può impegnarsi a indossare un dispositivo indossabile per il periodo di monitoraggio di sei mesi.
  • Ricevi alloggi per l'istruzione speciale o supporto dall'università.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti universitari
Studenti universitari della Nanyang Technological University
Altro: Osservativo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento di studio. Durante il periodo di studio di sei mesi, i partecipanti completeranno quattro valutazioni attive ai mesi 0, 1, 3 e 6 e i dati del dispositivo indossabile fornito dallo studio (Fitbit Charge 6) e dei sensori dello smartphone del partecipante (tramite l'app Brightline) verranno analizzati raccolti passivamente ovunque.
Altri nomi:
  • Non ci saranno interventi coinvolti in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala di nove elementi per valutare la gravità della depressione. Un punteggio totale più alto indica una maggiore gravità della depressione.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala di sette elementi per valutare la gravità dell’ansia. Un punteggio totale più alto indica una maggiore gravità dell’ansia.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala a quattro elementi per valutare la gravità dello stress. Un punteggio totale più alto indica una maggiore gravità dello stress.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Programma internazionale sugli affetti positivi e negativi - Forma breve (I-PANAS-SF)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala di dieci item divisa in due sottoscale, che valuta le esperienze soggettive di affetti positivi e negativi. Un punteggio totale più alto in ciascuna sottoscala indica un aumento degli affetti positivi o negativi.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Università della California a Los Angeles, scala della solitudine a 3 voci (UCLA-3)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala a tre elementi che valuta i livelli di solitudine. Un punteggio totale più alto indica una maggiore solitudine.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Scala dello stress universitario (USS)
Lasso di tempo: Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Una scala composta da 21 item che valuta il grado in cui gli eventi della vita universitaria sono percepiti come stressanti. Un punteggio più alto indica un aumento dello stress percepito.
Baseline (mese 0), provvisorio (mese 1), punto medio (mese 3), punto finale (mese 6)
Scala degli atteggiamenti di ricerca di aiuto mentale (MHSAS)
Lasso di tempo: Linea di base (mese 0), punto finale (mese 6)
Una scala di nove elementi che valuta l’atteggiamento verso la ricerca di aiuto per la salute mentale. Un punteggio più alto indica atteggiamenti più favorevoli verso la ricerca di assistenza per la salute mentale.
Linea di base (mese 0), punto finale (mese 6)
Percezioni sulla conformità allo studio
Lasso di tempo: Punto finale (mese 6)
I partecipanti saranno valutati su cinque elementi che valutano l'accettabilità della procedura di studio, specificamente correlata all'uso del dispositivo indossabile. Inoltre, verrà fornita loro una risposta in testo libero per dettagliare eventuali difficoltà o sfide incontrate durante il periodo di studio.
Punto finale (mese 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanyang Technological University

Collaboratori

MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
  • Investigatore principale: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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