Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brightline: Poprawa zdrowia psychicznego na terenie kampusu

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Andy Khong W H, Nanyang Technological University

Brightline – cyfrowe badanie fenotypowania w kierunku poprawy zdrowia psychicznego na terenie kampusu

W tym badaniu obserwacyjnym wykorzystana zostanie multimodalna metodologia obserwacji, integrująca dane z urządzeń do noszenia i smartfonów w celu ustalenia kompleksowych cyfrowych biomarkerów do identyfikacji objawów chorób psychicznych u studentów uniwersytetów. Celem badania jest identyfikacja cyfrowych markerów behawioralnych powiązanych z chorobami psychicznymi, opracowanie algorytmów predykcyjnych stanów zdrowia psychicznego na podstawie markerów cyfrowych oraz identyfikacja studentów uniwersytetów zagrożonych chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy będą monitorowani przez okres sześciu miesięcy, aby określić związek między cyfrowymi markerami behawioralnymi a objawami zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetu. Uczestnicy będą biernie monitorowani w celu gromadzenia cyfrowych danych dotyczących fenotypu (np. aktywności fizycznej, aktywności podczas snu, tętna, wzorców fizjologicznych, wskaźników towarzyskości, stuknięć palcami, oświetlenia otoczenia, stanu telefonu itp.), za pomocą urządzenia do noszenia i czujników ze smartfona . Uczestnicy wypełnią także kwestionariusze samoopisowe w miesiącach 0, 1, 3 i 6, aby śledzić zmiany w objawach zdrowia psychicznego i danych behawioralnych. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania podłużnych zmian w depresji, stanach lękowych i innych problemach ze zdrowiem psychicznym wśród studentów uniwersytetów oraz zbadania wykonalności procedur gromadzenia danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639798
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Technological University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andy WH Khong, PhD
        • Kontakt:
          • Andy HY Ho, PhD, EdD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci studiów licencjackich

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Bądź aktualnym studentem studiów stacjonarnych.
  • Posiadaj smartfon z obsługą Wi-Fi, 4G i Bluetooth.
  • Posiadać odpowiednią znajomość języka angielskiego.
  • Możliwość pobrania aplikacji do nauki.
  • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Są studentami studiów niestacjonarnych.
  • Posiadać aktualną diagnozę jakiegokolwiek zaburzenia zdrowia psychicznego lub wcześniejszą diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego.
  • Obecnie poddawani są leczeniu psychiatrycznemu.
  • Brak wystarczającej znajomości języka angielskiego.
  • Zgłoś myśli samobójcze zgodnie z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), punkt 9, „Myśli, że lepiej będzie, jeśli umrzesz lub zrobisz sobie jakąś krzywdę”.
  • Nie można zobowiązać się do noszenia urządzenia do noszenia przez sześciomiesięczny okres monitorowania.
  • Uzyskaj zakwaterowanie w ramach kształcenia specjalnego lub wsparcie ze strony uniwersytetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studenci studiów licencjackich
Studenci studiów licencjackich na Uniwersytecie Technologicznym w Nanyang
Inny: Obserwacyjny
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji badawczej. W ciągu sześciomiesięcznego okresu badania uczestnicy przeprowadzą cztery aktywne oceny w miesiącach 0, 1, 3 i 6, a dane z urządzenia do noszenia dostarczonego w badaniu (Fitbit Charge 6) i czujników ze smartfona uczestnika (za pośrednictwem aplikacji Brightline) zostaną zbierane pasywnie przez cały czas.
Inne nazwy:
  • W tym badaniu nie będzie żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Dziewięciopunktowa skala oceniająca nasilenie depresji. Wyższy wynik całkowity wskazuje na zwiększone nasilenie depresji.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Siedmiopunktowa skala oceniająca nasilenie lęku. Wyższy wynik całkowity wskazuje na zwiększone nasilenie lęku.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Skala odczuwanego stresu 4 (PSS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Czteropozycyjna skala oceniająca nasilenie stresu. Wyższy wynik całkowity wskazuje na zwiększone nasilenie stresu.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Międzynarodowy Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów – Formularz Krótki (I-PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Dziesięciopunktowa skala podzielona na dwie podskale, oceniająca subiektywne doświadczenia pozytywnego i negatywnego afektu. Wyższy wynik całkowity w każdej podskali wskazuje na zwiększony afekt pozytywny lub negatywny.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles, 3-punktowa skala samotności (UCLA-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Trzypunktowa skala oceniająca poziom samotności. Wyższy wynik całkowity wskazuje na zwiększoną samotność.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Uniwersytecka Skala Stresu (USS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
21-punktowa skala oceniająca stopień, w jakim wydarzenia z życia uczelni są postrzegane jako stresujące. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone odczuwanie stresu.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres przejściowy (miesiąc 1), punkt środkowy (miesiąc 3), punkt końcowy (miesiąc 6)
Skala Postaw Poszukiwania Pomocy Psychicznej (MHSAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), punkt końcowy (miesiąc 6)
Dziewięciopunktowa skala oceniająca postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego. Wyższy wynik wskazuje na bardziej przychylne podejście do szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), punkt końcowy (miesiąc 6)
Postrzeganie zgodności badania
Ramy czasowe: Punkt końcowy (miesiąc 6)
Uczestnicy zostaną poddani ocenie w oparciu o pięć elementów oceniających dopuszczalność procedury badania, w szczególności związanych z noszeniem urządzenia do noszenia. Dodatkowo otrzymają odpowiedź w postaci dowolnego tekstu na szczegółowe informacje na temat wszelkich trudności i wyzwań napotkanych w okresie badania.
Punkt końcowy (miesiąc 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Współpracownicy

MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
  • Główny śledczy: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2023-894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj