Brightline: Улучшение психического здоровья в кампусе
13 января 2025 г. обновлено: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline — исследование цифрового фенотипирования для улучшения психического здоровья в кампусе
В этом обсервационном исследовании будет использоваться мультимодальная методология наблюдения, объединяющая данные с носимых устройств и смартфонов для создания комплексных цифровых биомаркеров для выявления симптомов психических заболеваний у студентов университетов.
Целью исследования является выявление цифровых поведенческих маркеров, связанных с состояниями психического здоровья, разработка алгоритмов прогнозирования состояний психического здоровья на основе цифровых маркеров и выявление студентов университетов, подверженных риску возникновения психических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участники будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев, чтобы определить связь между цифровыми поведенческими маркерами и симптомами психического здоровья студентов университетов.
За участниками будет пассивно наблюдаться для сбора данных цифрового фенотипирования (например, о физической активности, активности сна, частоте сердечных сокращений, физиологических закономерностях, индексах общительности, постукиваниях пальцами, окружающем освещении, состояниях телефона и т. д.) с использованием носимого устройства и датчиков смартфона. .
Участники также заполнят анкеты для самоотчета в 0, 1, 3 и 6 месяцах, чтобы отслеживать изменения симптомов психического здоровья и поведенческих данных.
Собранные данные будут проанализированы для изучения продольных изменений в депрессии, тревоге и других проблемах психического здоровья среди студентов университетов, а также для изучения возможности процедур сбора данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhi Wei Tan, PhD
- Номер телефона: +65 92312575
- Электронная почта: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639798
- Рекрутинг
- Nanyang Technological University
-
Контакт:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Номер телефона: +65 92312575
- Электронная почта: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Контакт:
- Andy WH Khong, PhD
-
Контакт:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты бакалавриата
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18 лет или старше.
- Быть действующим студентом дневного отделения бакалавриата.
- Имейте смартфон с возможностями Wi-Fi, 4G и Bluetooth.
- Обладать достаточным уровнем владения английским языком.
- Возможность скачивать учебные приложения.
- Дайте информированное согласие.
Критерии исключения:
- Являются студентами заочного отделения.
- Иметь текущий диагноз любого психического расстройства или прошлый диагноз любого биполярного расстройства, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или любого психотического расстройства.
- В настоящее время проходят психиатрическое лечение.
- Недостаточное знание английского языка.
- Сообщите о суицидальных мыслях, как указано в пункте 9 Анкеты о здоровье пациента (PHQ-9): «Мысли, что вам лучше умереть или причинить себе какой-либо вред».
- Не могу взять на себя обязательство носить носимое устройство в течение шестимесячного периода наблюдения.
- Получите специальное образование или поддержку от университета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты бакалавриата
Студенты бакалавриата Наньянского технологического университета
|
Участники не получат никакого вмешательства в рамках исследования.
В течение шестимесячного периода исследования участники пройдут четыре активных теста в 0, 1, 3 и 6 месяцах, а данные с предоставленного в рамках исследования носимого устройства (Fitbit Charge 6) и датчиков со смартфона участника (через приложение Brightline) будут собирались пассивно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Шкала из девяти пунктов, оценивающая тяжесть депрессии.
Более высокий общий балл указывает на повышенную тяжесть депрессии.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Шкала из семи пунктов, оценивающая тяжесть тревоги.
Более высокий общий балл указывает на повышенную тяжесть тревоги.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса 4 (PSS-4)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Четырехбалльная шкала оценки тяжести стресса.
Более высокий общий балл указывает на повышенную тяжесть стресса.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
|
Международная таблица положительных и отрицательных последствий – краткая форма (I-PANAS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Шкала из десяти пунктов, разделенная на две подшкалы, оценивающие субъективные переживания положительного и отрицательного аффекта.
Более высокий общий балл по каждой субшкале указывает на усиление положительного или отрицательного аффекта.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
|
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе, трехпунктовая шкала одиночества (UCLA-3)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Трехпунктовая шкала оценки уровня одиночества.
Более высокий общий балл указывает на повышенное одиночество.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
|
Университетская шкала стресса (USS)
Временное ограничение: Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
Шкала из 21 пункта, оценивающая степень, в которой события университетской жизни воспринимаются как стрессовые.
Более высокий балл указывает на повышенное воспринимаемое напряжение.
|
Базовый уровень (0-й месяц), промежуточный (1-й месяц), средний уровень (3-й месяц), конечный уровень (6-й месяц)
|
|
Шкала отношения к поиску психологической помощи (MHSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й месяц), конечная точка (6-й месяц)
|
Шкала из девяти пунктов, оценивающая отношение к обращению за помощью в области психического здоровья.
Более высокий балл указывает на более благоприятное отношение к обращению за помощью в области психического здоровья.
|
Исходный уровень (0-й месяц), конечная точка (6-й месяц)
|
|
Восприятие соответствия исследованиям
Временное ограничение: Конечная точка (6-й месяц)
|
Участники будут оцениваться по пяти пунктам, оценивающим приемлемость процедуры исследования, особенно связанной с ношением носимого устройства.
Кроме того, им будет предоставлен ответ в произвольной форме с подробным описанием любых трудностей или проблем, возникших в течение периода обучения.
|
Конечная точка (6-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Главный следователь: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2023-894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .