Brightline: A mentális egészség fejlesztése az egyetemen
2025. január 13. frissítette: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline – Digitális fenotipizálási tanulmány a mentális egészség fejlesztése érdekében az egyetemen
Ez a megfigyeléses vizsgálat multimodális megfigyelési módszertant alkalmaz, a hordható eszközök és okostelefonok adatait integrálva átfogó digitális biomarkerek létrehozására az egyetemi hallgatók mentális egészségi állapotának tüneteinek azonosítására.
A tanulmány célja, hogy azonosítsa a mentális egészségi állapotokhoz kapcsolódó digitális viselkedési markereket, digitális markerekből előrejelző algoritmusokat dolgozzon ki a mentális egészség állapotára, és azonosítsa a mentális egészségügyi állapotok kockázatának kitett egyetemi hallgatókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a résztvevőket hat hónapon keresztül monitorozzák, hogy meghatározzák az összefüggést a digitális viselkedési markerek és az egyetemi hallgatók mentális egészségügyi tünetei között.
A résztvevőket passzívan figyelik, hogy digitális fenotipizálási adatokat gyűjtsenek (pl. fizikai aktivitás, alvási aktivitás, pulzusszám, fiziológiai minták, szociabilitási mutatók, ujjkoppintások, környezeti fény, telefonállapotok stb.), hordható eszköz és érzékelők segítségével az okostelefonról. .
A résztvevők önbeszámoló kérdőíveket is kitöltenek a 0., 1., 3. és 6. hónapban, hogy nyomon követhessék a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és viselkedési adatok változásait.
Az összegyűjtött adatok elemzésével megvizsgálják a depresszió, szorongás és más mentális egészségügyi problémák longitudinális változásait az egyetemi hallgatók körében, és feltárják az adatgyűjtési eljárások megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhi Wei Tan, PhD
- Telefonszám: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 639798
- Toborzás
- Nanyang Technological University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Telefonszám: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
-
Kapcsolatba lépni:
- Andy WH Khong, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemista hallgatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb.
- Legyen jelenlegi nappali tagozatos egyetemi hallgató.
- Legyen saját okostelefonja Wi-Fi, 4G és Bluetooth képességekkel.
- Megfelelő angol nyelvtudással rendelkezel.
- Legyen képes letölteni a tanulmányi alkalmazásokat.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Részmunkaidős hallgatók.
- Bármilyen mentális egészségi rendellenességgel vagy korábbi diagnózissal rendelkezik bármilyen bipoláris zavarral, szerhasználati zavarral vagy bármilyen pszichotikus rendellenességgel.
- Jelenleg mentálhigiénés kezelés alatt állnak.
- Nincs elegendő angol nyelvtudás.
- Jelentse az öngyilkossági gondolatokat, amint azt a Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9) 9. pontja jelezte: „Olyan gondolatok, hogy jobban járna, ha meghalna, vagy ha valamilyen módon megsértené magát”.
- Nem vállalhatja a hordható eszköz viselését a hat hónapos megfigyelési időszakra.
- Kapjon speciális oktatási szállást vagy támogatást az egyetemtől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetemista hallgatók
Egyetemi hallgatók a Nanyang Műszaki Egyetemről
|
A résztvevők semmilyen tanulmányi beavatkozásban nem részesülnek.
A hat hónapos vizsgálati időszak alatt a résztvevők négy aktív értékelést hajtanak végre a 0., 1., 3. és 6. hónapban, és a vizsgálat során biztosított hordható (Fitbit Charge 6) és a résztvevő okostelefonjáról (a Brightline alkalmazáson keresztül) érkező érzékelők adatait végig passzívan gyűjtötték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
A depresszió súlyosságát értékelő kilenc tételes skála.
A magasabb összpontszám a depresszió fokozott súlyosságát jelzi.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
A szorongás súlyosságát értékelő héttételes skála.
A magasabb összpontszám a szorongás fokozott súlyosságát jelzi.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
Érzékelt stressz skála 4 (PSS-4)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
A stressz súlyosságát értékelő négytételes skála.
A magasabb összpontszám a stressz fokozott súlyosságát jelzi.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezése – Rövid űrlap (I-PANAS-SF)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
Két alskálára osztott tíztételes skála, amely a pozitív és negatív hatás szubjektív tapasztalatait értékeli.
Az egyes alskálák magasabb összpontszáma fokozott pozitív vagy negatív hatást jelez.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
Kaliforniai Egyetem Los Angeles, 3 tételes magány skála (UCLA-3)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
Egy három tételből álló skála, amely a magány szintjét értékeli.
A magasabb összpontszám fokozott magányra utal.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
Egyetemi stressz skála (USS)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
Egy 21 tételből álló skála, amely felméri, hogy az egyetemi élet eseményeit milyen mértékben érzékelik stresszesnek.
A magasabb pontszám fokozott észlelt stresszt jelez.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), közbenső (1. hónap), középpont (3. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
Mentális segítségkereső attitűdök skála (MHSAS)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hónap), végpont (6. hónap)
|
Egy kilenc tételből álló skála, amely a mentális egészségügyi segítségkéréssel kapcsolatos attitűdöket értékeli.
A magasabb pontszám kedvezőbb attitűdöt jelez a mentális segítség igénybevételéhez.
|
Kiindulási helyzet (0. hónap), végpont (6. hónap)
|
|
A tanulmányi megfelelés megítélése
Időkeret: Végpont (6. hónap)
|
A résztvevőket öt tételen értékelik, amelyek a vizsgálati eljárás elfogadhatóságát értékelik, kifejezetten a hordható eszköz viselésével kapcsolatban.
Ezenkívül szabad szöveges választ kapnak a tanulmányi időszak során felmerülő nehézségekre vagy kihívásokra.
|
Végpont (6. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Kutatásvezető: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2023-894
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .