Brightline: Avançando a saúde mental no campus
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline - um estudo de fenotipagem digital para o avanço da saúde mental no campus
Este estudo observacional empregará uma metodologia de observação multimodal, integrando dados de dispositivos vestíveis e smartphones para estabelecer biomarcadores digitais abrangentes para identificar sintomas de problemas de saúde mental em estudantes universitários.
O estudo tem como objetivo identificar os marcadores comportamentais digitais associados às condições de saúde mental, desenvolver algoritmos preditivos para estados de saúde mental a partir de marcadores digitais e identificar estudantes universitários em risco de condições de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes serão monitorados durante um período de seis meses para determinar a associação entre marcadores comportamentais digitais e sintomas de saúde mental entre estudantes universitários.
Os participantes serão monitorados passivamente para coletar dados de fenotipagem digital (por exemplo, atividade física, atividade do sono, frequência cardíaca, padrões fisiológicos, índices de sociabilidade, toques de dedo, luz ambiente, estados do telefone, etc.), usando um dispositivo vestível e sensores do smartphone .
Os participantes também preencherão questionários de autorrelato nos meses 0, 1, 3 e 6, para rastrear mudanças nos sintomas de saúde mental e dados comportamentais.
Os dados coletados serão analisados para examinar as mudanças longitudinais na depressão, ansiedade e outros problemas de saúde mental entre estudantes universitários e explorar a viabilidade dos procedimentos de coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhi Wei Tan, PhD
- Número de telefone: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
Locais de estudo
-
-
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Singapore, Cingapura, 639798
- Recrutamento
- Nanyang Technological University
-
Contato:
- Zhi Wei Tan, PhD
- Número de telefone: +65 92312575
- E-mail: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
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Contato:
- Andy WH Khong, PhD
-
Contato:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos de graduação
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Ser um estudante de graduação em tempo integral.
- Possui um smartphone com recursos Wi-Fi, 4G e Bluetooth.
- Possuir proficiência adequada na língua inglesa.
- Ser capaz de baixar os aplicativos de estudo.
- Forneça consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- São estudantes de meio período.
- Ter um diagnóstico atual de qualquer transtorno de saúde mental ou um diagnóstico anterior de qualquer transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias ou qualquer transtorno psicótico.
- Atualmente estão em tratamento de saúde mental.
- Falta proficiência suficiente em inglês.
- Relate ideação suicida conforme indicado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Item-9, "Pensamentos que seria melhor você morrer ou se machucar de alguma forma".
- Não é possível comprometer-se a usar um dispositivo vestível durante o período de monitoramento de seis meses.
- Receba acomodações de educação especial ou apoio da universidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alunos de graduação
Alunos de graduação da Universidade Tecnológica de Nanyang
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Os participantes não receberão nenhuma intervenção do estudo.
Durante o período de estudo de seis meses, os participantes completarão quatro avaliações ativas nos meses 0, 1, 3 e 6, e os dados do wearable fornecido pelo estudo (Fitbit Charge 6) e dos sensores do smartphone do participante (por meio do aplicativo Brightline) serão coletados passivamente por toda parte.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de nove itens que avalia a gravidade da depressão.
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade da depressão.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de sete itens que avalia a gravidade da ansiedade.
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de quatro itens que avalia a gravidade do estresse.
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade do estresse.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Cronograma Internacional de Afetos Positivos e Negativos - Formato Resumido (I-PANAS-SF)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de dez itens dividida em duas subescalas, que avalia experiências subjetivas de afeto positivo e negativo.
Uma pontuação total mais alta em cada subescala indica aumento do afeto positivo ou negativo.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Universidade da Califórnia em Los Angeles, Escala de Solidão de 3 Itens (UCLA-3)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de três itens que avalia os níveis de solidão.
Uma pontuação total mais alta indica maior solidão.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Escala de Estresse Universitário (USS)
Prazo: Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Uma escala de 21 itens que avalia o grau em que os eventos da vida universitária são percebidos como estressantes.
Uma pontuação mais alta indica aumento do estresse percebido.
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Linha de base (mês 0), provisória (mês 1), ponto intermediário (mês 3), ponto final (mês 6)
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Escala de Atitudes de Busca de Ajuda Mental (MHSAS)
Prazo: Linha de base (mês 0), ponto final (mês 6)
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Uma escala de nove itens que avalia as atitudes em relação à procura de ajuda em saúde mental.
Uma pontuação mais elevada indica atitudes mais favoráveis à procura de assistência em saúde mental.
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Linha de base (mês 0), ponto final (mês 6)
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Percepções de adesão ao estudo
Prazo: Ponto final (mês 6)
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Os participantes serão avaliados em cinco itens que avaliam a aceitabilidade do procedimento do estudo, especificamente relacionado ao uso do dispositivo vestível.
Além disso, eles receberão uma resposta em texto livre detalhando quaisquer dificuldades ou desafios encontrados durante o período de estudo.
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Ponto final (mês 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- Investigador principal: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .