- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770075
Brightline: 캠퍼스 내 정신 건강 증진
2025년 1월 13일 업데이트: Andy Khong W H, Nanyang Technological University
Brightline - 캠퍼스 내 정신 건강 증진을 위한 디지털 표현형 연구
이 관찰 연구는 대학생의 정신 건강 상태 증상을 식별하기 위한 포괄적인 디지털 바이오마커를 구축하기 위해 웨어러블 장치와 스마트폰의 데이터를 통합하는 다중 모드 관찰 방법을 사용할 것입니다.
이 연구의 목표는 정신 건강 상태와 관련된 디지털 행동 지표를 식별하고, 디지털 마커로부터 정신 건강 상태에 대한 예측 알고리즘을 개발하며, 정신 건강 상태에 걸릴 위험이 있는 대학생을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 디지털 행동 지표와 대학생의 정신 건강 증상 사이의 연관성을 확인하기 위해 참가자들을 6개월 동안 모니터링할 예정입니다.
참가자는 스마트폰의 웨어러블 장치와 센서를 사용하여 디지털 표현형 데이터(예: 신체 활동, 수면 활동, 심박수, 생리적 패턴, 사교성 지수, 손가락 탭, 주변 조명, 전화 상태 등)를 수집하기 위해 수동적으로 모니터링됩니다. .
참가자는 또한 정신 건강 증상과 행동 데이터의 변화를 추적하기 위해 0, 1, 3, 6개월에 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다.
수집된 데이터를 분석하여 대학생의 우울증, 불안 및 기타 정신 건강 문제의 종단적 변화를 조사하고 데이터 수집 절차의 타당성을 탐색할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi Wei Tan, PhD
- 전화번호: +65 92312575
- 이메일: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 639798
- 모병
- Nanyang Technological University
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연락하다:
- Zhi Wei Tan, PhD
- 전화번호: +65 92312575
- 이메일: zhiwei.tan@ntu.edu.sg
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연락하다:
- Andy WH Khong, PhD
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연락하다:
- Andy HY Ho, PhD, EdD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학부생
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 풀타임 학부생이어야 합니다.
- Wi-Fi, 4G, Bluetooth 기능을 갖춘 스마트폰을 소유하세요.
- 적절한 영어 능력을 보유하고 있습니다.
- 학습 앱을 다운로드할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 파트타임 학생입니다.
- 현재 정신 건강 장애 진단을 받았거나 과거 양극성 장애, 약물 사용 장애 또는 정신병 장애 진단을 받은 경우.
- 현재 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 영어 실력이 부족합니다.
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 항목 9, "죽는 것이 더 나을 것이라고 생각하거나 어떤 식으로든 자해를 하고 싶다는 생각"에 표시된 대로 자살 생각을 보고하십시오.
- 6개월의 모니터링 기간 동안 웨어러블 기기 착용을 약속할 수 없습니다.
- 대학으로부터 특수 교육 편의나 지원을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학부생
난양기술대학교 학부생
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참가자는 어떠한 연구 개입도 받지 않습니다.
6개월의 연구 기간 동안 참가자는 0개월, 1개월, 3개월, 6개월에 4가지 활성 평가를 완료하고, 연구에서 제공한 웨어러블(Fitbit Charge 6)과 참가자 스마트폰(Brightline 앱을 통해)의 센서에서 얻은 데이터가 수집됩니다. 전체적으로 수동적으로 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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우울증의 심각도를 평가하는 9개 항목 척도.
총점이 높을수록 우울증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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불안의 심각도를 평가하는 7개 항목 척도.
총점이 높을수록 불안의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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인지된 스트레스 척도 4(PSS-4)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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스트레스 심각도를 평가하는 4개 항목 척도입니다.
총점이 높을수록 스트레스 심각도가 높아진 것을 의미합니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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국제 긍정적 및 부정적 영향 일정 - 약식(I-PANAS-SF)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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긍정적이고 부정적인 영향에 대한 주관적인 경험을 평가하는 10개 항목 척도는 두 개의 하위 척도로 구분됩니다.
각 하위 척도의 총 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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캘리포니아대학교 로스앤젤레스 캠퍼스, 3항목 외로움 척도(UCLA-3)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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외로움의 정도를 평가하는 3개 항목 척도입니다.
총점이 높을수록 외로움이 증가한 것을 의미합니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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대학 스트레스 척도(USS)
기간: 기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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대학 생활 사건이 스트레스를 주는 것으로 인식되는 정도를 평가하는 21개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 증가한 것을 의미합니다.
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기준선(0개월), 중간(1개월), 중간 시점(3개월), 종료 시점(6개월)
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정신적 도움을 구하는 태도 척도(MHSAS)
기간: 기준선(0개월), 종료 시점(6개월)
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정신 건강 도움을 구하는 태도를 평가하는 9개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 정신 건강 지원 추구에 대해 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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기준선(0개월), 종료 시점(6개월)
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연구 준수에 대한 인식
기간: 종료 시점(6개월)
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참가자는 특히 웨어러블 장치 착용과 관련된 연구 절차의 수용 가능성을 평가하는 5가지 항목에 대해 평가됩니다.
또한, 연구 기간 동안 겪은 어려움이나 어려움에 대한 자세한 내용에 대해 무료 텍스트 답변이 제공됩니다.
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종료 시점(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
- 수석 연구원: Andy WH Khong, PhD, Nanyang Technological University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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