クローン病の術後再発における血液マイクロバイオームの解明 (IBDbloom)
2025年1月7日 更新者：Merel Verweij、Erasmus Medical Center
胃腸管の慢性炎症であるクローン病は、複雑な病因的背景を持つ病気です。 遺伝的要因、環境的要因、腸内細菌叢がその発症にさまざまな役割を果たしますが、この役割は現在まで不明のままです。 私たちは、腸内壁の自然な防御機能の破壊により、血流中の腸から微生物 DNA の小さな断片が検出されるのではないかと仮説を立てています。 これが本当であれば、なぜクローン病が手術後に再発するのかを理解する鍵となるかもしれない。
この研究における我々の目的は、6ヵ月後の追跡内視鏡検査時に再発を示した回腸切除術（ICR）患者と再発を示さなかった回腸結腸切除術（ICR）患者の血液から微生物DNAの差異を検出できるかどうかを遡及的に試験することである。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merel Verweij, MD
- 電話番号：+31650033976
- メール：m.verweij@erasmusmc.nl
研究場所
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者様は当科外来にて特定させていただきます。消化器科、外科、または学際的な会議で。
説明
包含基準:
- クローン病の診断
- 大人 16 歳以上
- 回腸結腸切除術または再切除術を受けている
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去 8 週間以内の採血および糞便採取の時点での抗生物質の使用。
- 過去 8 週間の採血および糞便採取の時点でのプロバイオティクスの使用。
- 余分な生体サンプルを収集したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
非再発患者
術後6か月後の結腸内視鏡検査で術後再発が認められない患者。
|
|
再発患者
術後6か月後の結腸内視鏡検査で術後再発が見られる患者。
|
|
健全なコントロール
炎症性腸疾患のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発患者と非再発患者の間の血液マイクロバイオームの違い。
時間枠：登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
遡及的にテストするには、再発を示す ICR 患者と再発しない ICR 患者の血液から微生物 DNA の差異を検出できるかどうかをテストします。これは、6 か月後の追跡内視鏡検査時のルトヘルツ スコア ≥ i2b として定義されます。
|
登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
o クローン病の術後再発を予測する血液バイオマーカーを特定する。
時間枠：登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
|
o クローン病の術後再発を予測する組織学的パラメーターを特定する。
時間枠：登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
|
o クローン病の術後再発を予測する血液バイオマーカーと糞便バイオマーカーを相関させるため。
時間枠：登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
登録から術後内視鏡検査（6ヶ月経過観察時）まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。