Het ontrafelen van het bloedmicrobioom bij postoperatieve herhaling van de ziekte van Crohn (IBDbloom)
De ziekte van Crohn, een chronische ontsteking van het maag-darmkanaal, is een ziekte met een complexe pathogenetische achtergrond. Erfelijke factoren, omgevingsfactoren en de darmflora spelen een wisselende rol bij het ontstaan ervan, maar deze rol blijft tot op heden onduidelijk. We veronderstellen dat we kleine fragmenten van microbieel DNA uit de darmen in de bloedbaan kunnen detecteren, als gevolg van verstoring van de natuurlijke afweer van de darmwand. Als dit waar is, zou dit de sleutel kunnen zijn om te begrijpen waarom de ziekte van Crohn na een operatie terugkeert.
Ons doel in deze studie is om retrospectief te testen of we enig verschil in microbieel DNA kunnen detecteren in het bloed van patiënten met ileocolonische resectie (ICR) die wel en geen recidief vertonen op het moment van de follow-up-endoscopie na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merel Verweij, MD
- Telefoonnummer: +31650033976
- E-mail: m.verweij@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Crohn
- Volwassene ≥ 16 jaar
- Het ondergaan van een ileocolonische resectie of resectie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 8 weken op de tijdstippen waarop bloed wordt afgenomen en ontlasting wordt verzameld.
- Gebruik van probiotica in de afgelopen 8 weken op de tijdstippen waarop bloed wordt afgenomen en ontlasting wordt verzameld.
- Niet bereid om extra biomonsters te verzamelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-recidiefpatiënten
Patiënten bij wie bij colonoscopie 6 maanden na de operatie geen postoperatief recidief optreedt.
|
|
Patiënten met een recidief
Patiënten die bij colonoscopie 6 maanden na de operatie een postoperatief recidief hebben.
|
|
Gezonde controles
Patiënten zonder inflammatoire darmziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in bloedmicrobioom tussen recidief- en niet-recidiefpatiënten.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Om retrospectief te testen of we enig verschil kunnen detecteren in microbieel DNA uit het bloed van ICR-patiënten die wel en geen recidief vertonen, gedefinieerd als een Rutgeerts-score ≥ i2b op het moment van follow-up-endoscopie na 6 maanden.
|
Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
o Bloedbiomarkers identificeren die postoperatief recidief bij de ziekte van Crohn voorspellen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
|
o Het identificeren van histologische parameters die een postoperatief recidief bij de ziekte van Crohn voorspellen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
|
o Bloedbiomarkers correleren met fecale biomarkers die postoperatief recidief bij de ziekte van Crohn voorspellen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Vanaf inschrijving tot postoperatieve endoscopie (na 6 maanden follow-up).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12313
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .