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크론병 수술 후 재발 시 혈액 미생물군집 분석 (IBDbloom)

2025년 1월 7일 업데이트: Merel Verweij, Erasmus Medical Center

위장관의 만성 염증인 크론병은 복잡한 병인적 배경을 갖는 질병이다. 유전적 요인, 환경적 요인, 장내 세균총이 발병 시 다양한 역할을 하지만 현재까지 이러한 역할은 불분명합니다. 우리는 장 내막의 자연적 방어가 붕괴되어 장에서 미생물 DNA의 작은 조각이 혈류에서 검출된다는 가설을 세웠습니다. 이것이 사실이라면 수술 후 크론병이 재발하는 이유를 이해하는 열쇠가 될 수 있을 것이다.

본 연구의 목적은 6개월째 추적 내시경 검사 시 재발을 보이는 회대장 절제술(ICR) 환자의 혈액에서 미생물 DNA의 차이를 발견할 수 있는지 후향적으로 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 해당 진료과의 외래 진료소에서 확인됩니다. 위장병학, 외과, 또는 다학제 회의에서.

설명

포함 기준:

  • 크론병 진단
  • 성인 ≥ 16세
  • 회결장 절제술 또는 재절제술을 받는 경우
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 지난 8주 동안 혈액을 빼내고 대변을 채취하는 시점에 항생제를 사용했습니다.
  • 지난 8주 동안 혈액을 빼내고 대변을 채취하는 시점에 프로바이오틱스를 사용했습니다.
  • 추가 생체 시료 수집을 의향하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비재발 환자
수술 후 6개월째 대장내시경 검사에서 수술 후 재발이 없는 환자.
재발 환자
수술 후 6개월째 대장내시경 검사에서 수술 후 재발이 있는 환자.
건강한 컨트롤
염증성 장질환이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 환자와 비재발 환자의 혈액미생물군집 차이.
기간: 등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
후향적으로 테스트하려면, 6개월째 추적 내시경 검사 시 Rutgeerts 점수 ≥ i2b로 정의되는 재발을 보이는 ICR 환자의 혈액에서 미생물 DNA의 차이를 감지할 수 있는지 여부를 확인합니다.
등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
o 크론병의 수술 후 재발을 예측하는 혈액 바이오마커를 식별합니다.
기간: 등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
o 크론병의 수술 후 재발을 예측하는 조직학적 매개 변수를 확인합니다.
기간: 등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
o 크론병의 수술 후 재발을 예측하는 대변 바이오마커와 혈액 바이오마커의 상관관계를 확인합니다.
기간: 등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).
등록부터 수술 후 내시경 검사까지(6개월 추적 관찰 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasmus Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12313

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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