Démêler le microbiome sanguin dans la récidive postopératoire de la maladie de Crohn (IBDbloom)
La maladie de Crohn, une inflammation chronique du tractus gastro-intestinal, est une maladie au contexte pathogénétique complexe. Les facteurs héréditaires, les facteurs environnementaux et la flore intestinale jouent un rôle variable dans son apparition, mais ce rôle reste encore flou à ce jour. Nous émettons l’hypothèse de détecter de minuscules fragments d’ADN microbien de l’intestin dans la circulation sanguine, en raison d’une perturbation des défenses naturelles de la muqueuse intestinale. Si cela est vrai, cela pourrait être la clé pour comprendre pourquoi la maladie de Crohn récidive après une intervention chirurgicale.
Notre objectif dans cette étude est de tester rétrospectivement si nous pouvons détecter une différence dans l'ADN microbien du sang des patients atteints de résection iléo-colique (ICR) qui présentent et ne présentent pas de récidive au moment de l'endoscopie de suivi à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merel Verweij, MD
- Numéro de téléphone: +31650033976
- E-mail: m.verweij@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Erasmus Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la maladie de Crohn
- Adulte ≥ 16 ans
- Subir une résection ou une résection iléocolonique
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 8 dernières semaines aux moments où le sang est prélevé et les selles sont collectées.
- Utilisation de probiotiques au cours des 8 dernières semaines aux moments où le sang est prélevé et les selles sont collectées.
- Je ne suis pas disposé à collecter des échantillons biologiques supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients sans récidive
Patients qui n'ont pas de récidive postopératoire à la coloscopie 6 mois après la chirurgie.
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Patients récidivants
Patients présentant une récidive postopératoire lors d'une coloscopie 6 mois après la chirurgie.
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Contrôles sains
Patients sans maladie inflammatoire de l'intestin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de microbiome sanguin entre les patients récidivants et non récidivants.
Délai: De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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Pour tester rétrospectivement, si nous pouvons détecter une différence dans l'ADN microbien du sang des patients ICR qui présentent et ne présentent pas de récidive, définie comme un score de Rutgeerts ≥ i2b au moment de l'endoscopie de suivi à 6 mois.
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De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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o Identifier les biomarqueurs sanguins prédictifs de récidive postopératoire de la maladie de Crohn.
Délai: De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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o Identifier les paramètres histologiques prédictifs de récidive postopératoire de la maladie de Crohn.
Délai: De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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o Corréler les biomarqueurs sanguins avec les biomarqueurs fécaux prédisant la récidive postopératoire de la maladie de Crohn.
Délai: De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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De l'inscription à l'endoscopie postopératoire (à 6 mois de suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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