Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie mikrobiomu krwi w pooperacyjnym nawrocie choroby Leśniowskiego-Crohna (IBDbloom)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merel Verweij, Erasmus Medical Center

Choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe zapalenie przewodu żołądkowo-jelitowego, jest chorobą o złożonym tle patogenetycznym. Czynniki dziedziczne, czynniki środowiskowe i flora jelitowa odgrywają różną rolę w jej wystąpieniu, jednak rola ta pozostaje dotychczas niejasna. Stawiamy hipotezę, że wykrywamy maleńkie fragmenty DNA drobnoustrojów z jelit w krwioobiegu w wyniku zakłócenia naturalnych mechanizmów obronnych błony śluzowej jelit. Jeśli to prawda, może to być klucz do zrozumienia, dlaczego choroba Leśniowskiego-Crohna nawraca po operacji.

Naszym celem w tym badaniu jest retrospektywne sprawdzenie, czy możemy wykryć jakiekolwiek różnice w DNA drobnoustrojów w krwi pacjentów po resekcji jelita krętego i okrężnicy, u których występuje lub nie występuje nawrót w czasie kontrolnej endoskopii po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Identyfikacja pacjentów będzie odbywała się w przychodni na oddziale. gastroenterologii lub oddziału chirurgii lub na spotkaniu wielodyscyplinarnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Dorośli ≥ 16 lat
  • Przechodzi resekcję lub resekcję jelita krętego i okrężnicy
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 8 tygodni w momentach pobierania krwi i kału.
  • Stosowanie probiotyków w ciągu ostatnich 8 tygodni w momentach pobierania krwi i kału.
  • Nie chcę zbierać dodatkowych próbek biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci bez nawrotów
Pacjenci, u których w kolonoskopii 6 miesięcy po zabiegu nie stwierdzono wznowy pooperacyjnej.
Pacjenci z nawrotami
Pacjenci, u których w kolonoskopii 6 miesięcy po zabiegu wystąpił nawrót pooperacyjny.
Zdrowe kontrole
Pacjenci bez choroby zapalnej jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w mikrobiomie krwi u pacjentów z nawrotem i bez nawrotu.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
Aby sprawdzić retrospektywnie, czy możemy wykryć jakąkolwiek różnicę w DNA drobnoustrojów z krwi pacjentów z ICR, u których występuje lub nie występuje nawrót, zdefiniowany jako wynik Rutgeertsa ≥ i2b w czasie kontrolnej endoskopii po 6 miesiącach.
Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
o Identyfikacja biomarkerów krwi pozwalających przewidzieć nawrót pooperacyjny choroby Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
o Identyfikacja parametrów histologicznych pozwalających przewidzieć nawrót pooperacyjny choroby Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
o Skorelowanie biomarkerów we krwi z biomarkerami w kale pozwalającymi przewidzieć nawrót pooperacyjny choroby Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).
Od przyjęcia do badania endoskopowego pooperacyjnego (po 6 miesiącach obserwacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12313

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj