Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optrævling af blodmikrobiomet i postoperativt recidiv af Crohns sygdom (IBDbloom)

7. januar 2025 opdateret af: Merel Verweij, Erasmus Medical Center

Crohns sygdom, en kronisk betændelse i mave-tarmkanalen, er en sygdom med en kompleks patogenetisk baggrund. Arvelige faktorer, miljøfaktorer og tarmfloraen spiller en varierende rolle i dens opståen, men denne rolle er dog stadig uklar til dato. Vi har en hypotese om at detektere bittesmå fragmenter af mikrobielt DNA fra tarmen i blodbanen på grund af forstyrrelser i det naturlige forsvar af tarmslimhinden. Hvis dette er sandt, kan det være nøglen til at forstå, hvorfor Crohns sygdom opstår igen efter operationen.

Vores mål i denne undersøgelse er at teste retrospektivt, om vi kan påvise nogen forskel i mikrobielt DNA fra blodet fra ileocolon resection (ICR) patienter, der gør og ikke viser tilbagefald på tidspunktet for opfølgende endoskopi efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive identificeret i ambulatoriet på afd. af gastroenterologi eller kirurgisk afdeling eller ved et tværfagligt møde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Crohns sygdom
  • Voksen ≥ 16 år
  • Undergår en ileocolon resektion eller resektion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika inden for de seneste 8 uger på tidspunkter, hvor blod udtages og afføring opsamles.
  • Brug af probiotika inden for de seneste 8 uger på tidspunkter, hvor blod udtages og afføring opsamles.
  • Ikke villig til at indsamle ekstra bioprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-tilbagevendende patienter
Patienter, der ikke har postoperativt recidiv ved koloskopi 6 måneder efter operationen.
Recidivpatienter
Patienter, der har postoperativt recidiv ved koloskopi 6 måneder efter operationen.
Sund kontrol
Patienter uden inflammatorisk tarmsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i blodmikrobiom mellem patienter med recidiv og ikke-recidiv.
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
For at teste retrospektivt, om vi kan påvise nogen forskel i mikrobielt DNA fra blodet fra ICR-patienter, der gør og ikke viser recidiv, defineret som en Rutgeerts-score ≥ i2b på tidspunktet for opfølgningsendoskopi efter 6 måneder.
Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
o At identificere blodbiomarkører, der forudsiger postoperativt recidiv i Crohns sygdom.
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
o At identificere histologiske parametre, der forudsiger postoperativt recidiv i Crohns sygdom.
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
o At korrelere blodbiomarkører med fækale biomarkører, der forudsiger postoperativt recidiv i Crohns sygdom.
Tidsramme: Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).
Fra indskrivning til postoperativ endoskopi (ved 6 måneders opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12313

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner