ICU への家族の関与
2025年1月15日 更新者：Oguzhan Kayhan、Istanbul University - Cerrahpasa
集中治療室への家族の関与: 鎮静剤の投与量、せん妄、人工呼吸器を使用しない日数、および入院期間への影響を調査する前向きコホート研究。
この前向きコホート研究の目的は、三次集中治療室で治療を受けた患者の親族と過ごした時間が患者の転帰に及ぼす影響を調査することでした。
答えようとしていた主な質問は次のとおりです。
集中治療室にいる患者の親族と過ごす時間を増やすと、鎮静剤の必要量が減りますか? 集中治療室にいる患者の親族と過ごす時間を増やすと、せん妄が減り、人工呼吸器を装着する日数が減り、ICU滞在期間が短くなるのでしょうか?
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oguzhan Kayhan
- 電話番号：63943 0090 212 414 3000
- メール：oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34153
- 募集
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
コンタクト：
- Oguzhan Kayhan
- 電話番号：63943 0090 212 414 3000
- メール：oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院の三次集中治療室にいる患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ICU でのケアプロセスに積極的に関与している家族が少なくとも 1 人いる患者。
除外基準:
- 既存の認知障害または認知症のある患者。
- 重度の外傷性脳損傷を患っている患者。
- ICU での死亡率が 80% を超えると予想される患者。
- ICU に入院している患者の家族の不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
家族の関与が短い
親族が患者と最大2時間過ごし、患者のケアに携わるグループ。
|
|
家族の長期的な関わり
親族が患者と 2 時間以上過ごし、患者のケアに携わるグループ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静剤の投与量
時間枠：各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
これは、患者が使用する鎮静剤の 1 日あたりの平均用量です。
鎮静剤ごとに計算されます。
服用したすべての線量を入院日数で割って計算されます。
|
各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せん妄
時間枠：各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
各患者は入院中毎日せん妄の有無を評価されます。
評価にはCAM-ICUスコアリングが使用されます。
各患者のせん妄の平均日数は、せん妄状態にあった日数を入院総日数で割ることによって求められます。
|
各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
|
換気日
時間枠：各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
各患者について、人工呼吸器を装着している日数が入院期間のパーセンテージとして計算されます。
各患者について、侵襲的換気を受けた日数を集中治療室での治療日数で割ってパーセンテージを計算します。
|
各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
|
集中治療室に滞在する
時間枠：各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
各患者が集中治療室に滞在する期間が記録されます。
|
各患者は ICU 滞在後最初の 4 週間まで毎日評価され、記録されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Oktay Demirkiran, Professor、İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- 主任研究者：Oguzhan Kayhan、İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者データを国際データベースと共有することについて倫理委員会の承認は得られていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。