Családi részvétel az intenzív osztályon
2025. január 15. frissítette: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Családi részvétel az intenzív osztályon: leendő kohorsz-tanulmány, amely feltárja a szedációs adagokra, a delíriumra, a lélegeztetőgép-mentes napokra és a tartózkodás hosszára gyakorolt hatásait.
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a felsőfokú intenzív osztályon kezelt betegek hozzátartozóival töltött időnek a betegek kimenetelére gyakorolt hatását.
A fő kérdés, amelyre a válasz a következő volt:
Ha több időt töltünk az intenzív osztályos betegek hozzátartozóival, akkor csökken a nyugtatószer-szükséglet? Ha több időt töltünk az intenzív osztályon lévő betegek hozzátartozóival, akkor kevesebb delírium, kevesebb lélegeztetőgépes nap és rövidebb intenzív osztályos tartózkodás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oguzhan Kayhan
- Telefonszám: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34153
- Toborzás
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Oguzhan Kayhan
- Telefonszám: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyetemi kórház felsőfokú intenzív osztályának betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek.
- Olyan betegek, akiknek legalább egy családtagja aktívan részt vesz az intenzív osztályon végzett gondozási folyamatban.
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő betegek.
- Súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a várható halálozási aránya az intenzív osztályon több mint 80%.
- Az intenzív osztályra felvett betegek családtagjainak hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A család rövid bevonása
Olyan csoport, ahol a hozzátartozók legfeljebb 2 órát töltenek a betegekkel, és részt vesznek az ellátásukban.
|
|
A család hosszú távú bevonása
Olyan csoport, ahol a hozzátartozók több mint 2 órát töltenek a betegekkel, és részt vesznek az ellátásukban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugtató adag
Időkeret: Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Ez a beteg által alkalmazott nyugtató gyógyszerek átlagos napi adagja.
Minden nyugtató gyógyszerre ki kell számítani.
Ezt úgy számítják ki, hogy az összes bevitt adagot elosztják a kórházi kezelésben eltöltött napok számával.
|
Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Kórházi kezelésük során minden betegnél minden nap delíriumot mérnek.
Az értékeléshez a CAM-ICU pontozást kell használni.
Az egyes betegek delíriumos napjainak átlagos számát úgy kapjuk meg, hogy elosztjuk a delíriumban töltött napok számát a kórházban töltött napok számával.
|
Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
|
Szellőztető napok
Időkeret: Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Minden egyes beteg esetében a lélegeztetőgépen töltött napok számát a tartózkodás időtartamának százalékában számítják ki.
Minden egyes beteg esetében az invazív lélegeztetésben részesült napokat elosztják az intenzív osztályon kezelt napok számával a százalék kiszámításához.
|
Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
|
Maradjon az intenzív osztályon
Időkeret: Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Az egyes betegek intenzív osztályon töltött idejét rögzítik.
|
Minden egyes beteget naponta értékelnek és rögzítenek az intenzív osztályon való tartózkodásuk első 4 hetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Kutatásvezető: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az etikai bizottság jóváhagyása nem történt meg a betegadatok nemzetközi adatbázissal való megosztásához.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .