Participación familiar en la UCI
15 de enero de 2025 actualizado por: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Participación familiar en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte prospectivo que explora sus efectos sobre las dosis de sedación, el delirio, los días sin ventilador y la duración de la estancia.
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo fue investigar el efecto del tiempo pasado con familiares de pacientes tratados en una unidad de cuidados intensivos terciarios sobre los resultados de los pacientes.
La pregunta principal que pretendía responder era:
¿Pasar más tiempo con familiares de pacientes en cuidados intensivos da como resultado menores requerimientos de agentes sedantes? ¿Pasar más tiempo con familiares de pacientes en cuidados intensivos da como resultado menos delirio, menos días de ventilación mecánica y estancias más cortas en la UCI?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oguzhan Kayhan
- Número de teléfono: 63943 0090 212 414 3000
- Correo electrónico: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34153
- Reclutamiento
- Cerrahpasa Medical Faculty
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Contacto:
- Oguzhan Kayhan
- Número de teléfono: 63943 0090 212 414 3000
- Correo electrónico: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en una unidad terciaria de cuidados intensivos de un hospital universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más.
- Pacientes con al menos un familiar involucrado activamente en el proceso de atención en la UCI.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo o demencia preexistente.
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico grave.
- Pacientes con una mortalidad esperada en UCI superior al 80%.
- Ausencia de familiares de pacientes ingresados en UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Corta participación de la familia.
Un grupo donde los familiares pasan hasta 2 horas con los pacientes y se involucran en su cuidado.
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Larga participación de la familia.
Un grupo donde los familiares pasan más de 2 horas con los pacientes y se involucran en su cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis sedante
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Es la dosis diaria promedio de medicamentos sedantes que usa un paciente.
Se calculará para cada fármaco sedante.
Se calculará dividiendo todas las dosis tomadas por el número de días de hospitalización.
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Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Cada paciente será evaluado para detectar delirio todos los días durante su hospitalización.
La puntuación CAM-ICU se utilizará para la evaluación.
El número promedio de días de delirio para cada paciente se encontrará dividiendo el número de días que estuvo con delirio por el número total de días que estuvo en el hospital.
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Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Días ventilatorios
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Para cada paciente, la cantidad de días que están conectados a un ventilador se calculará como un porcentaje de la duración de su estadía.
Para cada paciente, los días que recibe ventilación invasiva se dividirán por la cantidad de días que es tratado en la unidad de cuidados intensivos para calcular el porcentaje.
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Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Permanecer en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Se registrará el tiempo que cada paciente permanece en cuidados intensivos.
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Cada paciente será evaluado y registrado diariamente hasta las primeras 4 semanas de su estadía en la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Investigador principal: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se obtuvo la aprobación del comité de ética para compartir datos de pacientes con una base de datos internacional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .