Zapojení rodiny na JIP
15. ledna 2025 aktualizováno: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Zapojení rodiny na jednotce intenzivní péče: prospektivní kohortová studie zkoumající její účinky na sedativní dávky, delirium, dny bez ventilátoru a délku pobytu.
Cílem této prospektivní kohortové studie bylo prozkoumat vliv času stráveného s příbuznými pacientů léčených na jednotce terciární intenzivní péče na výsledky pacientů.
Hlavní otázka, na kterou chtěl odpovědět, byla:
Má více času strávený s příbuznými pacientů na jednotce intenzivní péče za následek nižší potřebu sedativ? Má trávit více času s příbuznými pacientů na jednotce intenzivní péče za následek menší delirium, méně dní s ventilátorem a kratší pobyty na JIP?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Oguzhan Kayhan
- Telefonní číslo: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34153
- Nábor
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Oguzhan Kayhan
- Telefonní číslo: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů na jednotce terciární intenzivní péče fakultní nemocnice
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 a více let.
- Pacienti s alespoň jedním rodinným příslušníkem aktivně zapojeným do procesu péče na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existující kognitivní poruchou nebo demencí.
- Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku.
- Pacienti s očekávanou mortalitou na JIP vyšší než 80 %.
- Absence rodinných příslušníků u pacientů přijatých na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Krátké zapojení rodiny
Skupina, kde příbuzní tráví s pacienty až 2 hodiny a podílejí se na jejich péči.
|
|
Dlouhé zapojení rodiny
Skupina, kde příbuzní tráví více než 2 hodiny s pacienty a podílejí se na jejich péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedativní dávka
Časové okno: Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Je to průměrná denní dávka sedativních léků užívaných pacientem.
Bude vypočítána pro každý sedativní lék.
Vypočítá se vydělením všech přijatých dávek počtem dnů hospitalizace.
|
Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium
Časové okno: Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Každý pacient bude během hospitalizace vyšetřen na delirium každý den.
Pro hodnocení bude použito hodnocení CAM-ICU.
Průměrný počet dní deliria pro každého pacienta se zjistí vydělením počtu dní, kdy byli v deliriu, celkovým počtem dní, kdy byli v nemocnici.
|
Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
|
Ventilační dny
Časové okno: Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Pro každého pacienta bude počet dní, kdy je na ventilátoru, vypočítán jako procento délky jeho pobytu.
Pro každého pacienta budou dny, kdy dostávají invazivní ventilaci, vyděleny počtem dní, kdy jsou léčeni na jednotce intenzivní péče, aby se vypočítalo procento.
|
Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
|
Zůstaňte na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Bude zaznamenána doba pobytu každého pacienta na jednotce intenzivní péče.
|
Každý pacient bude denně hodnocen a zaznamenáván až do prvních 4 týdnů pobytu na JIP.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Vrchní vyšetřovatel: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebyl získán souhlas etické komise pro sdílení údajů o pacientech s mezinárodní databází.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .