Zaangażowanie rodziny w OIOM
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Oguzhan Kayhan, Istanbul University - Cerrahpasa
Zaangażowanie rodziny na oddziale intensywnej terapii: prospektywne badanie kohortowe badające jego wpływ na dawki środków uspokajających, majaczenie, dni bez respiratora i długość pobytu.
Celem tego prospektywnego badania kohortowego było zbadanie wpływu czasu spędzonego z krewnymi pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii trzeciego stopnia na wyniki leczenia pacjentów.
Główne pytanie, na które miał odpowiedzieć, brzmiało:
Czy spędzanie większej ilości czasu z bliskimi pacjentów na oddziale intensywnej terapii powoduje mniejsze zapotrzebowanie na środki uspokajające? Czy spędzanie większej ilości czasu z krewnymi pacjentów na intensywnej terapii skutkuje mniejszą liczbą majaczeń, mniejszą liczbą dni spędzonych pod respiratorem i krótszymi pobytami na OIT?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oguzhan Kayhan
- Numer telefonu: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34153
- Rekrutacyjny
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Oguzhan Kayhan
- Numer telefonu: 63943 0090 212 414 3000
- E-mail: oguzhan.kayhan@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów na trzecim oddziale intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci, u których przynajmniej jeden członek rodziny aktywnie uczestniczy w procesie opieki na OIT.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją.
- Pacjenci z ciężkim urazem mózgu.
- Pacjenci, u których przewidywana śmiertelność na OIT przekracza 80%.
- Nieobecność członków rodziny pacjenta przyjętego na OIOM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Krótkie zaangażowanie rodziny
Grupa, w której bliscy spędzają z pacjentami do 2 godzin i angażują się w ich opiekę.
|
|
Długie zaangażowanie rodziny
Grupa, w której bliscy spędzają z pacjentami więcej niż 2 godziny i angażują się w ich opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka uspokajająca
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Jest to średnia dobowa dawka leków uspokajających przyjmowana przez pacjenta.
Zostanie ona obliczona dla każdego leku uspokajającego.
Zostanie ona obliczona poprzez podzielenie wszystkich przyjętych dawek przez liczbę dni hospitalizacji.
|
Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Każdego dnia podczas hospitalizacji każdy pacjent będzie oceniany pod kątem delirium.
Do oceny zostanie wykorzystana punktacja CAM-ICU.
Średnią liczbę dni majaczenia dla każdego pacjenta można obliczyć, dzieląc liczbę dni majaczenia przez całkowitą liczbę dni spędzonych w szpitalu.
|
Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
|
Dni wentylacyjne
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Dla każdego pacjenta liczba dni spędzonych pod respiratorem zostanie obliczona jako procent długości jego pobytu.
W przypadku każdego pacjenta dni, w których poddawany jest inwazyjnej wentylacji, zostaną podzielone przez liczbę dni leczenia na oddziale intensywnej terapii w celu obliczenia wartości procentowej.
|
Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
|
Pozostań na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Rejestrowany będzie czas pobytu każdego pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
|
Każdy pacjent będzie oceniany i rejestrowany codziennie przez pierwsze 4 tygodnie pobytu na OIOM-ie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oktay Demirkiran, Professor, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- Główny śledczy: Oguzhan Kayhan, İstanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie uzyskano zgody komisji etyki na udostępnianie danych pacjentów międzynarodowej bazie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .